市场被冷落之后
中药炮制是根据中医中药理论,按照医疗、调配和制剂的不同要求,对中药所采取的各种加工处理技术。其目的在于降低或消除药物的毒性或副作用、改变或缓和药物的性能、改变或增强药物作用的部位和趋势、便于调剂和制剂、有利于贮藏及保存药效,矫味矫臭以及便于服用、提高疗效等等。然而,近年来,由于受经济利益的驱动,造成中药饮片炮制过程中出现了一些问题,相对于化学药品而言,中药饮片监督抽检不合格率相对较高,这与中药炮制不规范有很大的关系,不但影响了临床疗效,也影响到中医药事业的健康发展。
中药来源于自然界的植物、动物、矿物,绝大多数要经过加工炮制后才能应用。相同药材的不同炮制方法,用相同的炮制方法而使用不同的辅料,以及用相同的炮制方法、相同的辅料后是否炮制到位,都会影响到中药饮片的质量。由于服用中药汤剂比较麻烦,很多患者会选择中成药或西药,中药饮片市场在逐渐萎缩,很多村卫生所(室)和个体诊所取消了中药饮片,有些乡镇卫生院也停止使用中药饮片,部分药店也不销售中药饮片。同时,为了降低价格,有的企业不得不从加工炮制上动脑筋。问题主要集中在以下几个方面:
, 百拇医药
首先,药食两用品种多,监管难度大。一是药食两用约束难。2002年,卫生部出台《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,明确了88个既是食品又是药品的品种,包括了甘草、鱼腥草、白芷、桃仁、桔梗、霍香、鸡内金、阿胶、金银花、罗汉果等常用中药,同时,在《可用于保健食品的物品名单》中又涵盖了包括人参、女贞子、天麻、太子参、当归、制何首乌、浙贝母、熟地黄等常用中药114种,这202种都是最常用的中药,只要没有证据证明它们是用在调配处方上,就可以无所约束地在市场上流通。二是自律意识差。经营、使用中药饮片者一般都是哪里价格低就在哪里进货,而不考虑是不是合法生产企业生产的,是否符合炮制规定加工炮制出来的,渠道是否合法等。三是监督检查难。笔者从监管部门执法人员处了解到,对中药饮片的监督管理很难,没收了无证经营窝点的饮片,还要将那些销售给药品经营企业或使用单位的没有证据证明是属于药食两用或可用于保健食品的饮片退还;而有的药品零售企业或乡村卫生所(室)、个体诊所等医疗机构,他们往往采取从正规渠道购买一些饮片,留下包装和合格证应付检查,实际销售中使用的则是从非法渠道购买的饮片。四是中药饮片包装简单,容易仿冒,而印制假合格证现象时有发生,这些问题无形中助长了无证生产和无证经营行为。
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其次,市场竞争激化,偷工减料使质量降低。一是非法冲击合法,中药饮片市场在萎 缩,而药食两用和可用作保健食品的品种没有按照用药要求加工,却被用在疾病治疗上,这些非法加工炮制成本低,经营方式灵活,以次充好,严重冲击了正规的饮片生产企业,为了生存,一些企业开始放松质量管理。二是辅料使用不规范,使用辅料的目的在于消除有害物质,发挥有利作用,同一味中药,添加不同的辅料炮制后作用各异。而不同的药物对同一辅料要求也不一致,如蜜炙,在炮制前应针对药材的质地将蜂蜜炼成老、中、嫩后再使用,而在实际用药过程中,遇到没有蜜炙品种时,有的人就临时用菊花蜜来炒,连正品蜂蜜都没有,更不要说炼蜜之类的。三是该炮制的没炮制。同一药品经过不同的加工炮制,其作用是不同的,若把握不当,均会影响到产品质量和临床疗效。
再次,专业技术人员缺,加工过程粗糙化。一是中药炮制队伍呈弱势状态。主要表现为:中药炮制工作脏、苦、累,不能发挥直接的经济效益,很多人不愿从事这项工作或者干了几年又改行;老药工退役,年轻药剂人员没有培养成熟,造成严重的青黄不接;大专院校较少开设中药炮制专业,相关炮制知识也只是在中药学专业中作简要的介绍;从事中药炮制的科研人员更少,有关中药炮制的宣传报道、刊物有限。二是加工要求不严。主要表现为:净选不精,致使饮片中非药用部分比例过高,如酸枣仁含壳量较大等;饮片切制不规范,饮片加工应严格按照规定切片(极薄片、薄片、厚片、斜片、直片)、段(咀、节)、丝(细丝、宽丝)、块等,切制方法不同,药效也不同,如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等;度把握不准确,如清炒法中炒黄、炒焦、炒炭有不同的火候要求,同一种药物通过上述不同炒法后功效各异。三是不按规范操作,如加工天麻按规定是用蒸的方法,而现在图简便都用煮的方法,造成药材有效成分含量下降。四是以假乱真,以次充好,如冬虫夏草穿竹签,海金沙混沙土,人参水提后再卖等情况时有发生。
相对于化学药品而言,中药饮片监督抽检不合格率相对较高,这与中药炮制不规范有很大的关系,不但影响了临床疗效,也影响到中医药事业的健康发展。, 百拇医药(林燕钦 章成全)
中药来源于自然界的植物、动物、矿物,绝大多数要经过加工炮制后才能应用。相同药材的不同炮制方法,用相同的炮制方法而使用不同的辅料,以及用相同的炮制方法、相同的辅料后是否炮制到位,都会影响到中药饮片的质量。由于服用中药汤剂比较麻烦,很多患者会选择中成药或西药,中药饮片市场在逐渐萎缩,很多村卫生所(室)和个体诊所取消了中药饮片,有些乡镇卫生院也停止使用中药饮片,部分药店也不销售中药饮片。同时,为了降低价格,有的企业不得不从加工炮制上动脑筋。问题主要集中在以下几个方面:
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首先,药食两用品种多,监管难度大。一是药食两用约束难。2002年,卫生部出台《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》,明确了88个既是食品又是药品的品种,包括了甘草、鱼腥草、白芷、桃仁、桔梗、霍香、鸡内金、阿胶、金银花、罗汉果等常用中药,同时,在《可用于保健食品的物品名单》中又涵盖了包括人参、女贞子、天麻、太子参、当归、制何首乌、浙贝母、熟地黄等常用中药114种,这202种都是最常用的中药,只要没有证据证明它们是用在调配处方上,就可以无所约束地在市场上流通。二是自律意识差。经营、使用中药饮片者一般都是哪里价格低就在哪里进货,而不考虑是不是合法生产企业生产的,是否符合炮制规定加工炮制出来的,渠道是否合法等。三是监督检查难。笔者从监管部门执法人员处了解到,对中药饮片的监督管理很难,没收了无证经营窝点的饮片,还要将那些销售给药品经营企业或使用单位的没有证据证明是属于药食两用或可用于保健食品的饮片退还;而有的药品零售企业或乡村卫生所(室)、个体诊所等医疗机构,他们往往采取从正规渠道购买一些饮片,留下包装和合格证应付检查,实际销售中使用的则是从非法渠道购买的饮片。四是中药饮片包装简单,容易仿冒,而印制假合格证现象时有发生,这些问题无形中助长了无证生产和无证经营行为。
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其次,市场竞争激化,偷工减料使质量降低。一是非法冲击合法,中药饮片市场在萎 缩,而药食两用和可用作保健食品的品种没有按照用药要求加工,却被用在疾病治疗上,这些非法加工炮制成本低,经营方式灵活,以次充好,严重冲击了正规的饮片生产企业,为了生存,一些企业开始放松质量管理。二是辅料使用不规范,使用辅料的目的在于消除有害物质,发挥有利作用,同一味中药,添加不同的辅料炮制后作用各异。而不同的药物对同一辅料要求也不一致,如蜜炙,在炮制前应针对药材的质地将蜂蜜炼成老、中、嫩后再使用,而在实际用药过程中,遇到没有蜜炙品种时,有的人就临时用菊花蜜来炒,连正品蜂蜜都没有,更不要说炼蜜之类的。三是该炮制的没炮制。同一药品经过不同的加工炮制,其作用是不同的,若把握不当,均会影响到产品质量和临床疗效。
再次,专业技术人员缺,加工过程粗糙化。一是中药炮制队伍呈弱势状态。主要表现为:中药炮制工作脏、苦、累,不能发挥直接的经济效益,很多人不愿从事这项工作或者干了几年又改行;老药工退役,年轻药剂人员没有培养成熟,造成严重的青黄不接;大专院校较少开设中药炮制专业,相关炮制知识也只是在中药学专业中作简要的介绍;从事中药炮制的科研人员更少,有关中药炮制的宣传报道、刊物有限。二是加工要求不严。主要表现为:净选不精,致使饮片中非药用部分比例过高,如酸枣仁含壳量较大等;饮片切制不规范,饮片加工应严格按照规定切片(极薄片、薄片、厚片、斜片、直片)、段(咀、节)、丝(细丝、宽丝)、块等,切制方法不同,药效也不同,如板蓝根薄片的浸出物还原糖含量明显高于斜片、厚片等;度把握不准确,如清炒法中炒黄、炒焦、炒炭有不同的火候要求,同一种药物通过上述不同炒法后功效各异。三是不按规范操作,如加工天麻按规定是用蒸的方法,而现在图简便都用煮的方法,造成药材有效成分含量下降。四是以假乱真,以次充好,如冬虫夏草穿竹签,海金沙混沙土,人参水提后再卖等情况时有发生。
相对于化学药品而言,中药饮片监督抽检不合格率相对较高,这与中药炮制不规范有很大的关系,不但影响了临床疗效,也影响到中医药事业的健康发展。, 百拇医药(林燕钦 章成全)