做现代中药领先者——神威药业走中药现代化发展之路纪实
上世纪90年代初，刚刚完成企业改制的神威药业做出了一个高瞻远瞩的决定：从西药转向中药生产，并定位于现代中药，走中药现代化之路。从此，神威药业就把发展现代中药、光大国粹瑰宝的责任担在了自己肩上。十几年来，神威药业致力于现代中药技术和现代制剂技术的研究和应用，矢志不渝，如今已经发展成为国内最大的中药注射液、软胶囊生产基地，并被国家发展和改革委员会列为全国唯一的中药提取制剂高技术产业化示范工程，成为业界公认的现代中药领先企业。
2004年12月，神威药业在香港联合交易所主板上市，成为国内第一家在香港主板上市的现代中药企业，目前已经成为香港联交所市值最大的医药企业之一；2005年，神威药业入选中国成长企业百强；2005年、2006年连续入选全国工业重点行业(中成药行业)效益十佳企业；2006年，神威博士后科研工作站经国家人事部批准设立；全国首家通过澳大利亚GMP认证；被中宣部列为药品质量管理的优秀典型企业，人民日报、中央电视台等众多媒体进行了集中宣传报道。在风云变幻的医药舞台上，神威药业越来越显示出强劲的发展势头。
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从创业初始的校办工厂到如今中国中药行业的佼佼者，神威的秘诀是什么？“神威能有今天的成就，靠的是神威人突破传统、敢于创新的精神，靠的是神威人打造现代中药品牌的坚定信念。”神威药业董事长兼总裁李振江表示。
■1：现代中药奠定品牌基石
中药是中国的国粹，有着数千年的应用史，疗效显著，毒副作用小，为华夏子孙的生命健康做出了不可磨灭的贡献。然而，说起中药，许多人脑子里首先想到的是大药丸子苦药汤，是一屉屉中药柜子里草根树皮的集合，“丸散膏丹，神仙难辨”，多年不变的旧面貌严重阻碍了中药的发展。
以李振江为首的神威人认识到，要把中药发扬光大，就要在继承传统中药精华的基础上，发展现代中药。什么是现代中药？神威人认为，现代中药必须要和现代生活接轨，必须达到“安全、高效、稳定、可控”的现代标准。
为把中药做大做强，神威药业摒弃了丸、散、膏、丹等传统剂型，着重发展软胶囊、注射液等现代剂型。经过持续的尝试和探索，神威人终于让中药从“黑粗笨重”变得“小巧玲珑”，将药汤、药丸变成更符合现代人用药习惯的注射液、软胶囊、颗粒剂，不仅便于服用、携带，而且便于生产、储藏和运输，扩大了适用范围，适应了现代人们生活的需要和现代工业生产的要求。
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传统的藿香正气水用于治疗夏季肠胃不适、中暑、水土不服等效果显著，但含有大量酒精、又苦又辣，服用量大，让人望而生畏。神威药业研制的软胶囊包裹技术，不仅使中药有效成分不易挥发，而且去掉了直接服用的苦味，提高了生物利用度，使中药不再苦口，神威藿香正气软胶囊也因此成为该品类的领先品牌。
此外，我国历史上遗留下的中医著作中的药方，主要是丸、散、膏、丹，起效慢，不能用于急救。神威药业创新性地开展中药注射液生产研究，迎难而上，经过大量技术攻关，克服了中药易沉淀、染菌、澄明度差等技术问题，研制出中药注射液产品，改口服为静脉输液，使其适应证更广，起效更迅速。
在科研、生产、经营等环节，神威药业分别按照GAP(中药材生产质量管理规范)、GEP(中药提取生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GLP(药品非临床研究质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)等现代标准，使中药达到了“安全、有效、稳定、可控”。
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近年来，神威药业成功地完成了参麦注射液、清开灵注射液、五福心脑清软胶囊等几十个现代中药产品的大规模产业化生产，先后开发出国家级新药几十个。其中，国家级新药降脂通络软胶囊被列入国家“863”计划、国家“高技术产业化示范工程”项目，以其独有的降脂、保肝、护肝作用，被国家科技部等四部委联合认定为国家重点新产品。神威药业也被批准设立博士后科研工作站，成为我国现代中药研发、科研人员培养基地。
■2：现代科技助力中药发展
中药生产工艺、制剂技术落后，在产业化的过程中对现代工程技术研究、应用不够，导致中药生产与国际水平差距很大，从而制约了中药的发展。为推进中药的现代化，神威药业推行了“拿来主义”：方子是中国的，与国内著名科研院所紧密合作，开发现代中药产品；设备是国际一流的，只要利于中药的现代化生产，神威药业都不惜重金也要引进……
为了把现代中药做好、做大、做强，仅在中药提取和中药注射液方面神威药业的投入就超过了6亿元。通过指纹图谱、超临界萃取、超微粉碎等新技术，中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线等领先工艺设备以及计算机控制技术的广泛应用，神威药业实现了中药生产的标准化、质量控制的规范化、生产装备的自动化。
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中药提取直接关系到中药产品的质量，是中药生产过程中最复杂、最关键的环节，没有中药提取的现代化，中药现代化就是一句空话。神威药业投资数亿元建成了国内第一条最先进的中药提取全过程自动控制生产线，打造了中药生产在线自动控制的数字化平台，在国内率先采用工业集成和自动控制技术，将动态逆流提取、超临界萃取、大孔树脂吸附等领先工艺组合运用到中药提取、浓缩、纯化过程中，并采用计算机集散控制技术(DCS)，将每个品种的工艺参数固化到计算机程序内，操作人员只须轻点鼠标，计算机控制系统将自动完成全部操作，温度控制精确到0.1摄氏度，降低了人为差错率，保证不同批次之间产品质量的统一性，大大提高了中药提取的精度和纯度，彻底改变了过去单纯靠人工判断、手工操作、规模不能扩大的落后状况。
中药注射液对生产技术和质量控制要求非常高。神威药业中药注射液车间采用国际领先的全封闭自控配置技术、引进意大利注射液洗烘灌封联动生产线以及全自控水浴式灭菌、EDI反渗透制水、超微滤膜等领先技术，采用计算机人机界面操作，实现了中药注射液生产全过程的程控化、自动化，从整体上提高了中药制剂水平，技术水平在国内居领先地位，生产能力也是国内最大的，成为中国中药注射液生产的样板车间。
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神威药业的注射液制剂项目和现代中药提取项目被国家发改委认定为中药提取制剂高技术产业化示范工程。专家组验收时认为，神威药业中药提取和注射液项目的完成，不仅对我国中药制剂行业采用先进工艺单元及生产过程实现自动控制起到了良好的示范作用，而且对提高我国中药的生产质量和能力，对中药制剂的大规模工业化生产产生了积极的影响。
■3：品牌质量六道保障
李振江常说：“‘一支药，两条命’，一条是消费者的命，另一条就是企业的命，丝毫不能大意。我们要以严格的要求、严密的组织、严肃的态度、严明的纪律，确保每一支产品优质、高效。”为此，神威药业生产的现代中药有六道质量保障。
药品质量好坏，药材是关键。无重金属、农药残留的优质绿色中药材，是神威现代中药品质的第一道保障。神威药业在吉林、山东、河北等地道药材产地建立了符合国家GAP标准的中药材种植基地，确保药材种植纯天然、无污染，用一流的药材质量从源头上确保了一流的药品质量。由于同一种中药材直径、长度和重量的不同，会导致药材里面有效成分的含量差异，因此，神威药业在购进中药原料后，在生产之前还要进行全面的检查和精选，且依据的是高于国家药典标准的内控标准，以保证每批次药品有效成分的稳定性。
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曾经发生过这样一件事：一位客商给神威药业送来一批桑白皮，质检员检查后发现大部分质地柔韧，纤维性强，质量很好，只是其中的10%质量有问题，客商提出让神威药业扣除不合格部分后使用，而神威药业却坚决做了退货处理。
不单中药材，神威药业对所有的原辅材料都要求是优质品，并把供应商作为神威药业的第一车间，设立专人对所有供应商进行资质考评，按照GMP要求严格审批其各种资质和质保体系，符合要求的才被列为供应商。神威药业对所有的供应商实行动态管理，如果所供货物发现有质量问题，将立即淘汰；他们还定期对供应商进行再评价，不符合要求的也要淘汰。
智能化的生产车间、领先的工艺技术是神威药业现代中药品质的第二道保障。他们将当前国际上最先进的工艺技术和设备组合运用到中药生产过程中，并广泛应用计算机集成控制技术，生产技术达到国际先进水平。
先进的质量检验和分析仪器，高素质、专业化的质量管理队伍和指纹图谱等先进技术，是神威药业现代中药品质的第三道保障。在神威药业质检中心，液相色谱仪、气象色谱仪、无菌隔离系统等各种国际先进仪器装备齐全，对进入公司的原料、辅料以及公司生产的半成品、成品进行全面检验，坚决杜绝不合格的原料投入生产、不合格半成品进入下道工序、不合格成品流入市场。公司投资1000多万元进行指纹图谱研究，并率先纳入中药注射液的内控标准，以确保中药注射剂质量，保证让群众吃上放心药。
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质量来自严格的体系保障，以国际前沿质量标准为要求，不断持续改进，成为神威现代中药品质的第四道保障。2004年，神威药业在国内中药行业首家通过英国标准学会(BSI)的ISO9001、ISO14001以及OHSAS18001三体系整合国际认证；2006年，神威药业率先通过澳大利亚TGA的GMP认证。神威药业对原辅料、中药材及成品均制定了远高于国家法定标准的内控标准。比如：注射液中可见异物的检验，国家标准是每20支中有一支不合格则判定整批产品不合格，而神威药业规定每200支中有一支不合格则判定整批产品不合格，比国家标准高了10倍。
恒温恒湿的现代化物流中心储存和完善的售后质量跟踪成为神威药业现代中药品质的第五道保障。神威药业投资上亿元建设了国际领先水平的恒温恒湿的现代化物流中心，实现药品物流环节的自动化和信息化，这不但提高了工作效率，而且最大限度地减少了人与药品的接触机会，全面保证产品质量。神威建立全过程跟踪控制和质量责任追究制，从原料采购到成品出库，每个环节都有保障。神威药业生产的每一盒药上都有一个特殊的代码，用于追溯产品的生产和检验过程，每盒药的原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验的，都可以根据这个代码在一个小时之内查得清清楚楚，不仅使药品质量可追溯，也让每个人时刻在心中绷紧质量弦。
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贯穿企业管理始终的严细管理，优秀的“神威阳光文化”，以一丝不苟的精神和高度的执行力确保制度和标准落实到位，是神威现代中药品质的第六道保障。针对企业生产经营中的各个环节，神威药业制定了严密的规章制度，每件事都有制度约束，每个操作都有标准可依，并以钢铁般的执行力确保落实到位，使不同的人操作完全相同。
经过10多年的艰辛创业和摸索，神威药业确立了“引领现代中药，推进健康产业”的企业愿景；确立了“敬重生命，尊重价值；着重严细，推重创新”的神威核心价值观。神威药业在管理上提倡“严格管理，严格要求”，在产品质量上提倡“产品代表人品”，在用人上提倡“品德为首、勤业为本、廉洁为根”，还有吃苦耐劳、无私奉献、雷厉风行等优秀品质，这些都是神威药业的企业文化。在日积月累中，这些优秀的企业文化得到了员工和社会的认可，成为推动企业快速发展的助推器。
踏踏实实的品牌建设结出了丰硕的果实，赢得了社会各界的一致赞同。目前，神威系列产品叫响全国，深入人心：清开灵注射液市场占有率、参麦注射液产销量独占全国市场鳌头；清开灵注射液、舒血宁注射液、冠心宁注射液、灯盏花素注射液等产品成为国家优质优价产品；五福心脑清软胶囊被列为中国中老年用药推荐产品，每年为上千万心脑血管病患者送去健康……
神威药业还相继获得全国医药行业药品质量诚信建设示范企业、中国十大行业百佳雇主、中国十大最受赞赏医药企业、中国劳动关系和谐优秀企业、中国企业文化优秀奖、中国优秀诚信企业等荣誉称号……
据李振江介绍，面向未来，神威药业将继续聚焦中药产业，以内部增长为主，有针对性地进行外部并购，以数个针对常见疾病的药品为核心，形成精干和强势的产品组合；培养一支以需求为导向的研发队伍；创造以成本和质量为要求的精益生产；探索以传统渠道优势为依托，以掌控终端为最终目的的营销方式；树立严细求实为核心的企业文化，以此打造一流的现代中药品牌，引领现代中药，推进健康产业!
本报记者 王泽议 胡波, 百拇医药(王泽议；胡波)
2004年12月，神威药业在香港联合交易所主板上市，成为国内第一家在香港主板上市的现代中药企业，目前已经成为香港联交所市值最大的医药企业之一；2005年，神威药业入选中国成长企业百强；2005年、2006年连续入选全国工业重点行业(中成药行业)效益十佳企业；2006年，神威博士后科研工作站经国家人事部批准设立；全国首家通过澳大利亚GMP认证；被中宣部列为药品质量管理的优秀典型企业，人民日报、中央电视台等众多媒体进行了集中宣传报道。在风云变幻的医药舞台上，神威药业越来越显示出强劲的发展势头。
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从创业初始的校办工厂到如今中国中药行业的佼佼者，神威的秘诀是什么？“神威能有今天的成就，靠的是神威人突破传统、敢于创新的精神，靠的是神威人打造现代中药品牌的坚定信念。”神威药业董事长兼总裁李振江表示。
■1：现代中药奠定品牌基石
中药是中国的国粹，有着数千年的应用史，疗效显著，毒副作用小，为华夏子孙的生命健康做出了不可磨灭的贡献。然而，说起中药，许多人脑子里首先想到的是大药丸子苦药汤，是一屉屉中药柜子里草根树皮的集合，“丸散膏丹，神仙难辨”，多年不变的旧面貌严重阻碍了中药的发展。
以李振江为首的神威人认识到，要把中药发扬光大，就要在继承传统中药精华的基础上，发展现代中药。什么是现代中药？神威人认为，现代中药必须要和现代生活接轨，必须达到“安全、高效、稳定、可控”的现代标准。
为把中药做大做强，神威药业摒弃了丸、散、膏、丹等传统剂型，着重发展软胶囊、注射液等现代剂型。经过持续的尝试和探索，神威人终于让中药从“黑粗笨重”变得“小巧玲珑”，将药汤、药丸变成更符合现代人用药习惯的注射液、软胶囊、颗粒剂，不仅便于服用、携带，而且便于生产、储藏和运输，扩大了适用范围，适应了现代人们生活的需要和现代工业生产的要求。
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传统的藿香正气水用于治疗夏季肠胃不适、中暑、水土不服等效果显著，但含有大量酒精、又苦又辣，服用量大，让人望而生畏。神威药业研制的软胶囊包裹技术，不仅使中药有效成分不易挥发，而且去掉了直接服用的苦味，提高了生物利用度，使中药不再苦口，神威藿香正气软胶囊也因此成为该品类的领先品牌。
此外，我国历史上遗留下的中医著作中的药方，主要是丸、散、膏、丹，起效慢，不能用于急救。神威药业创新性地开展中药注射液生产研究，迎难而上，经过大量技术攻关，克服了中药易沉淀、染菌、澄明度差等技术问题，研制出中药注射液产品，改口服为静脉输液，使其适应证更广，起效更迅速。
在科研、生产、经营等环节，神威药业分别按照GAP(中药材生产质量管理规范)、GEP(中药提取生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GLP(药品非临床研究质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)等现代标准，使中药达到了“安全、有效、稳定、可控”。
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近年来，神威药业成功地完成了参麦注射液、清开灵注射液、五福心脑清软胶囊等几十个现代中药产品的大规模产业化生产，先后开发出国家级新药几十个。其中，国家级新药降脂通络软胶囊被列入国家“863”计划、国家“高技术产业化示范工程”项目，以其独有的降脂、保肝、护肝作用，被国家科技部等四部委联合认定为国家重点新产品。神威药业也被批准设立博士后科研工作站，成为我国现代中药研发、科研人员培养基地。
■2：现代科技助力中药发展
中药生产工艺、制剂技术落后，在产业化的过程中对现代工程技术研究、应用不够，导致中药生产与国际水平差距很大，从而制约了中药的发展。为推进中药的现代化，神威药业推行了“拿来主义”：方子是中国的，与国内著名科研院所紧密合作，开发现代中药产品；设备是国际一流的，只要利于中药的现代化生产，神威药业都不惜重金也要引进……
为了把现代中药做好、做大、做强，仅在中药提取和中药注射液方面神威药业的投入就超过了6亿元。通过指纹图谱、超临界萃取、超微粉碎等新技术，中药动态逆流提取、注射液洗灌封联动生产线、软胶囊全自动包装线等领先工艺设备以及计算机控制技术的广泛应用，神威药业实现了中药生产的标准化、质量控制的规范化、生产装备的自动化。
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中药提取直接关系到中药产品的质量，是中药生产过程中最复杂、最关键的环节，没有中药提取的现代化，中药现代化就是一句空话。神威药业投资数亿元建成了国内第一条最先进的中药提取全过程自动控制生产线，打造了中药生产在线自动控制的数字化平台，在国内率先采用工业集成和自动控制技术，将动态逆流提取、超临界萃取、大孔树脂吸附等领先工艺组合运用到中药提取、浓缩、纯化过程中，并采用计算机集散控制技术(DCS)，将每个品种的工艺参数固化到计算机程序内，操作人员只须轻点鼠标，计算机控制系统将自动完成全部操作，温度控制精确到0.1摄氏度，降低了人为差错率，保证不同批次之间产品质量的统一性，大大提高了中药提取的精度和纯度，彻底改变了过去单纯靠人工判断、手工操作、规模不能扩大的落后状况。
中药注射液对生产技术和质量控制要求非常高。神威药业中药注射液车间采用国际领先的全封闭自控配置技术、引进意大利注射液洗烘灌封联动生产线以及全自控水浴式灭菌、EDI反渗透制水、超微滤膜等领先技术，采用计算机人机界面操作，实现了中药注射液生产全过程的程控化、自动化，从整体上提高了中药制剂水平，技术水平在国内居领先地位，生产能力也是国内最大的，成为中国中药注射液生产的样板车间。
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神威药业的注射液制剂项目和现代中药提取项目被国家发改委认定为中药提取制剂高技术产业化示范工程。专家组验收时认为，神威药业中药提取和注射液项目的完成，不仅对我国中药制剂行业采用先进工艺单元及生产过程实现自动控制起到了良好的示范作用，而且对提高我国中药的生产质量和能力，对中药制剂的大规模工业化生产产生了积极的影响。
■3：品牌质量六道保障
李振江常说：“‘一支药，两条命’，一条是消费者的命，另一条就是企业的命，丝毫不能大意。我们要以严格的要求、严密的组织、严肃的态度、严明的纪律，确保每一支产品优质、高效。”为此，神威药业生产的现代中药有六道质量保障。
药品质量好坏，药材是关键。无重金属、农药残留的优质绿色中药材，是神威现代中药品质的第一道保障。神威药业在吉林、山东、河北等地道药材产地建立了符合国家GAP标准的中药材种植基地，确保药材种植纯天然、无污染，用一流的药材质量从源头上确保了一流的药品质量。由于同一种中药材直径、长度和重量的不同，会导致药材里面有效成分的含量差异，因此，神威药业在购进中药原料后，在生产之前还要进行全面的检查和精选，且依据的是高于国家药典标准的内控标准，以保证每批次药品有效成分的稳定性。
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曾经发生过这样一件事：一位客商给神威药业送来一批桑白皮，质检员检查后发现大部分质地柔韧，纤维性强，质量很好，只是其中的10%质量有问题，客商提出让神威药业扣除不合格部分后使用，而神威药业却坚决做了退货处理。
不单中药材，神威药业对所有的原辅材料都要求是优质品，并把供应商作为神威药业的第一车间，设立专人对所有供应商进行资质考评，按照GMP要求严格审批其各种资质和质保体系，符合要求的才被列为供应商。神威药业对所有的供应商实行动态管理，如果所供货物发现有质量问题，将立即淘汰；他们还定期对供应商进行再评价，不符合要求的也要淘汰。
智能化的生产车间、领先的工艺技术是神威药业现代中药品质的第二道保障。他们将当前国际上最先进的工艺技术和设备组合运用到中药生产过程中，并广泛应用计算机集成控制技术，生产技术达到国际先进水平。
先进的质量检验和分析仪器，高素质、专业化的质量管理队伍和指纹图谱等先进技术，是神威药业现代中药品质的第三道保障。在神威药业质检中心，液相色谱仪、气象色谱仪、无菌隔离系统等各种国际先进仪器装备齐全，对进入公司的原料、辅料以及公司生产的半成品、成品进行全面检验，坚决杜绝不合格的原料投入生产、不合格半成品进入下道工序、不合格成品流入市场。公司投资1000多万元进行指纹图谱研究，并率先纳入中药注射液的内控标准，以确保中药注射剂质量，保证让群众吃上放心药。
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质量来自严格的体系保障，以国际前沿质量标准为要求，不断持续改进，成为神威现代中药品质的第四道保障。2004年，神威药业在国内中药行业首家通过英国标准学会(BSI)的ISO9001、ISO14001以及OHSAS18001三体系整合国际认证；2006年，神威药业率先通过澳大利亚TGA的GMP认证。神威药业对原辅料、中药材及成品均制定了远高于国家法定标准的内控标准。比如：注射液中可见异物的检验，国家标准是每20支中有一支不合格则判定整批产品不合格，而神威药业规定每200支中有一支不合格则判定整批产品不合格，比国家标准高了10倍。
恒温恒湿的现代化物流中心储存和完善的售后质量跟踪成为神威药业现代中药品质的第五道保障。神威药业投资上亿元建设了国际领先水平的恒温恒湿的现代化物流中心，实现药品物流环节的自动化和信息化，这不但提高了工作效率，而且最大限度地减少了人与药品的接触机会，全面保证产品质量。神威建立全过程跟踪控制和质量责任追究制，从原料采购到成品出库，每个环节都有保障。神威药业生产的每一盒药上都有一个特殊的代码，用于追溯产品的生产和检验过程，每盒药的原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验的，都可以根据这个代码在一个小时之内查得清清楚楚，不仅使药品质量可追溯，也让每个人时刻在心中绷紧质量弦。
, 百拇医药
贯穿企业管理始终的严细管理，优秀的“神威阳光文化”，以一丝不苟的精神和高度的执行力确保制度和标准落实到位，是神威现代中药品质的第六道保障。针对企业生产经营中的各个环节，神威药业制定了严密的规章制度，每件事都有制度约束，每个操作都有标准可依，并以钢铁般的执行力确保落实到位，使不同的人操作完全相同。
经过10多年的艰辛创业和摸索，神威药业确立了“引领现代中药，推进健康产业”的企业愿景；确立了“敬重生命，尊重价值；着重严细，推重创新”的神威核心价值观。神威药业在管理上提倡“严格管理，严格要求”，在产品质量上提倡“产品代表人品”，在用人上提倡“品德为首、勤业为本、廉洁为根”，还有吃苦耐劳、无私奉献、雷厉风行等优秀品质，这些都是神威药业的企业文化。在日积月累中，这些优秀的企业文化得到了员工和社会的认可，成为推动企业快速发展的助推器。
踏踏实实的品牌建设结出了丰硕的果实，赢得了社会各界的一致赞同。目前，神威系列产品叫响全国，深入人心：清开灵注射液市场占有率、参麦注射液产销量独占全国市场鳌头；清开灵注射液、舒血宁注射液、冠心宁注射液、灯盏花素注射液等产品成为国家优质优价产品；五福心脑清软胶囊被列为中国中老年用药推荐产品，每年为上千万心脑血管病患者送去健康……
神威药业还相继获得全国医药行业药品质量诚信建设示范企业、中国十大行业百佳雇主、中国十大最受赞赏医药企业、中国劳动关系和谐优秀企业、中国企业文化优秀奖、中国优秀诚信企业等荣誉称号……
据李振江介绍，面向未来，神威药业将继续聚焦中药产业，以内部增长为主，有针对性地进行外部并购，以数个针对常见疾病的药品为核心，形成精干和强势的产品组合；培养一支以需求为导向的研发队伍；创造以成本和质量为要求的精益生产；探索以传统渠道优势为依托，以掌控终端为最终目的的营销方式；树立严细求实为核心的企业文化，以此打造一流的现代中药品牌，引领现代中药，推进健康产业!
本报记者 王泽议 胡波, 百拇医药(王泽议；胡波)