天坛生物做生物制药行业的领跑者
成立于1919年的北京天坛生物制品有限公司，在2003年一场突如其来的SARS病毒爆发后，在传染病预防控制领域被赋予更强的使命感。近年来，北京天坛生物每年都投入上千万元的研发经费用于生物制品研发，引进高端技术人才，目前已拥有多项自主知识产权的产品和多项国内外领先技术。
■疫苗研发多管齐下
天坛生物现有六个研究部门主要从事病毒类减毒活疫苗和灭活疫苗、细菌性疫苗、基因工程药物和疫苗、治疗型疫苗、抗体、新型佐剂、诊断用品等的研究开发，所从事的项目基本代表着本领域的发展方向，下游产品开发技术优势明显。
在严重危害人们健康的病毒型传染病方面，天坛生物利用传代细胞技术平台、原代细胞等研制病毒性疫苗。他们通过刻苦攻关，在国内外首个研发出Vero乙脑疫苗，投放市场后取得巨大的经济和社会效益。与此同时，其多价人乳头瘤病毒疫苗正在按计划研制；利用Vero细胞研制的SARS灭活疫苗已经完成临床前研究，开始一期临床试验。
, 百拇医药
在研究开发新的病毒疫苗的同时，天坛生物还在提高疫苗安全性、疗效上做文章，取得良好的效果。过去，水痘疫苗毒株都来自国外，我国每年靠购买获得，不仅成本较高，且由于毒株是从西方人身上采集得到，东西方人种在使用疫苗时效果存在差异。从上世纪80年代起，天坛生物就致力于国内水痘毒株的分离。通过20多年的研究，他们终于获得具有知识产权的中国减毒株。目前，这一更适合中国人使用的“冻干水痘减毒活疫苗”已经进入新药申报阶段。
在脊髓灰质炎病种上，目前我国普遍使用的疫苗是减毒活疫苗。据估计，每75万剂首剂接种的疫苗中就会出现一个疫苗相关病例，疫苗减毒株基因组突变导致神经毒力增加，造成接种者发生麻痹型脊髓灰质炎，所以发达国家主张使用灭活脊灰疫苗。目前，我国本土脊髓灰质炎病毒已经消灭，必须尽快开发出灭活疫苗，以彻底消灭疫苗相关病毒。天坛生物研发的Vero细胞脊髓灰质炎疫苗已经基本完成临床前研究。
在细菌性传染病和感染性疾病疫苗领域，传统的细菌性多糖疫苗免疫源性较差，而细菌多糖-蛋白质结合疫苗可以克服这一缺点。国际上利用此技术已经成功研制出Hib结合疫苗、7价肺炎结合疫苗、流行性脑膜炎结合疫苗等安全有效的新型疫苗。目前天坛生物正在进行Hib结合疫苗，A、C流脑结合疫苗等研究工作，已经完成临床试验；9价肺炎结合疫苗、4价流脑结合疫苗、伤寒Vi多糖结合疫苗的研究也进展顺利。
, 百拇医药
■跻身“863”获国家支持
近年来，天坛生物靠敏感的研发嗅觉、过硬的研发队伍和高投入，得到国家的肯定，多个项目跻身“863计划”。
基因工程药物是生物制品领域另一个研究热点。近年来，天坛生物研制的“注射用重组干扰素B1b”是国内第一个获得临床研究批件的制品，目前一期临床研究已结束，正在进行二、三期临床研究工作。与中国医学科学院基础研究所合作的“随机组合多表位恶性疟疾疫苗的中试研究”课题申报2006年度国家“863计划”生物和医药技术领域第二批重大项目并中标。
传统的疫苗应用于健康个体以预防传染病，主要依赖的是体液免疫反应。随着人们对细胞免疫功能研究的不断深入，研究者针对细胞免疫的病变细胞，发展出治疗型疫苗的概念。天坛生物承担的“863”中大转型“治疗性乙型肝炎疫苗(乙克)”的研制，在国内首家获得临床研究，一、二期临床研究已经结束，初步证明其安全有效，目前三期临床研究已经启动。
本报记者 方剑春, http://www.100md.com
■疫苗研发多管齐下
天坛生物现有六个研究部门主要从事病毒类减毒活疫苗和灭活疫苗、细菌性疫苗、基因工程药物和疫苗、治疗型疫苗、抗体、新型佐剂、诊断用品等的研究开发，所从事的项目基本代表着本领域的发展方向，下游产品开发技术优势明显。
在严重危害人们健康的病毒型传染病方面，天坛生物利用传代细胞技术平台、原代细胞等研制病毒性疫苗。他们通过刻苦攻关，在国内外首个研发出Vero乙脑疫苗，投放市场后取得巨大的经济和社会效益。与此同时，其多价人乳头瘤病毒疫苗正在按计划研制；利用Vero细胞研制的SARS灭活疫苗已经完成临床前研究，开始一期临床试验。
, 百拇医药
在研究开发新的病毒疫苗的同时，天坛生物还在提高疫苗安全性、疗效上做文章，取得良好的效果。过去，水痘疫苗毒株都来自国外，我国每年靠购买获得，不仅成本较高，且由于毒株是从西方人身上采集得到，东西方人种在使用疫苗时效果存在差异。从上世纪80年代起，天坛生物就致力于国内水痘毒株的分离。通过20多年的研究，他们终于获得具有知识产权的中国减毒株。目前，这一更适合中国人使用的“冻干水痘减毒活疫苗”已经进入新药申报阶段。
在脊髓灰质炎病种上，目前我国普遍使用的疫苗是减毒活疫苗。据估计，每75万剂首剂接种的疫苗中就会出现一个疫苗相关病例，疫苗减毒株基因组突变导致神经毒力增加，造成接种者发生麻痹型脊髓灰质炎，所以发达国家主张使用灭活脊灰疫苗。目前，我国本土脊髓灰质炎病毒已经消灭，必须尽快开发出灭活疫苗，以彻底消灭疫苗相关病毒。天坛生物研发的Vero细胞脊髓灰质炎疫苗已经基本完成临床前研究。
在细菌性传染病和感染性疾病疫苗领域，传统的细菌性多糖疫苗免疫源性较差，而细菌多糖-蛋白质结合疫苗可以克服这一缺点。国际上利用此技术已经成功研制出Hib结合疫苗、7价肺炎结合疫苗、流行性脑膜炎结合疫苗等安全有效的新型疫苗。目前天坛生物正在进行Hib结合疫苗，A、C流脑结合疫苗等研究工作，已经完成临床试验；9价肺炎结合疫苗、4价流脑结合疫苗、伤寒Vi多糖结合疫苗的研究也进展顺利。
, 百拇医药
■跻身“863”获国家支持
近年来，天坛生物靠敏感的研发嗅觉、过硬的研发队伍和高投入，得到国家的肯定，多个项目跻身“863计划”。
基因工程药物是生物制品领域另一个研究热点。近年来，天坛生物研制的“注射用重组干扰素B1b”是国内第一个获得临床研究批件的制品，目前一期临床研究已结束，正在进行二、三期临床研究工作。与中国医学科学院基础研究所合作的“随机组合多表位恶性疟疾疫苗的中试研究”课题申报2006年度国家“863计划”生物和医药技术领域第二批重大项目并中标。
传统的疫苗应用于健康个体以预防传染病，主要依赖的是体液免疫反应。随着人们对细胞免疫功能研究的不断深入，研究者针对细胞免疫的病变细胞，发展出治疗型疫苗的概念。天坛生物承担的“863”中大转型“治疗性乙型肝炎疫苗(乙克)”的研制，在国内首家获得临床研究，一、二期临床研究已经结束，初步证明其安全有效，目前三期临床研究已经启动。
本报记者 方剑春, http://www.100md.com