提高基层药品技术监督能力
基层药品技术监督是基层药品监管的重要组成部分,也是保证药品质量安全的有效手段。但是,现有基层药品技术监督的状况,难以适应基层监管的需要。
■设备落后经费不足人员匮乏
药品检验设备仪器陈旧落后。随着县级药品检验机构的撤并,原有的检验设备仪器也随之闲置,现多数陈旧老化,甚至已淘汰无法使用,仅能检验一些简单的项目如重量差异、崩解时限等,“药品快速鉴别箱”在日常抽验中的局限性日渐明显,其检验的品种少,抽验的靶向性及准确率偏低,造成药品技术监督无法适应监管的需要。
药品检验资金投入不足。基层药品监管任务日益繁重,药品检验成本也随之不断提高,而目前在基层,抽验费用一般只有几万元,不能满足药品技术监管的现实需要。
药品检验技术人员匮乏。现有从事检验工作的人员多数由执法人员兼职,专业药品检验知识欠缺,特别是对药品检验的新技术和核心技术不了解,导致基层药品检验工作难开展。同时,目前针对基层药品检验人员培训工作相对落后,造成基层药品检验技术人才匮乏。
■切实增强基层药检力量
加大对基层资金投入。国家应将药品抽验经费适当向基层倾斜,加强基层药检机构的基础建设,改善检验条件,配备必需的药检设备和仪器,如紫外仪、崩解仪、水份测定仪等,提高基层的全检能力;改革药品监督性抽验不收费的规定,对抽验质量不合格的药品追收检验费,以弥补经费不足的缺陷。
建立基层药检人才培养长效机制。各级药品监管机构要开展针对性教育培训,不断充实基层药品检验专业技术队伍;基层药品监管部门要有计划地派送技术人员到上级检验机构学习深造,增强技术人员整体素质和业务能力,提高药品抽验水平和检验能力;鼓励继续教育,增强业务锻炼,更新业务知识,全面促进基层技术监督能力的提高。
创新基层药品抽验机制。实行行政监督和技术监督、抽样和检验相分开,改变层层下达抽验计划的技术监督模式,形成动态抽检机制,由基层药检机构根据辖区市场药品质量动态,加大对重点区域如农村、重点单位如卫生室、重点品种如中药饮片的监测力度,提高抽验的靶向性和针对性,避免重复检验,减轻相对人负担,降低抽验成本,提高抽检效率,促进基层药品监管由行为监管向技术监管的转变。
(张庆生), http://www.100md.com
■设备落后经费不足人员匮乏
药品检验设备仪器陈旧落后。随着县级药品检验机构的撤并,原有的检验设备仪器也随之闲置,现多数陈旧老化,甚至已淘汰无法使用,仅能检验一些简单的项目如重量差异、崩解时限等,“药品快速鉴别箱”在日常抽验中的局限性日渐明显,其检验的品种少,抽验的靶向性及准确率偏低,造成药品技术监督无法适应监管的需要。
药品检验资金投入不足。基层药品监管任务日益繁重,药品检验成本也随之不断提高,而目前在基层,抽验费用一般只有几万元,不能满足药品技术监管的现实需要。
药品检验技术人员匮乏。现有从事检验工作的人员多数由执法人员兼职,专业药品检验知识欠缺,特别是对药品检验的新技术和核心技术不了解,导致基层药品检验工作难开展。同时,目前针对基层药品检验人员培训工作相对落后,造成基层药品检验技术人才匮乏。
■切实增强基层药检力量
加大对基层资金投入。国家应将药品抽验经费适当向基层倾斜,加强基层药检机构的基础建设,改善检验条件,配备必需的药检设备和仪器,如紫外仪、崩解仪、水份测定仪等,提高基层的全检能力;改革药品监督性抽验不收费的规定,对抽验质量不合格的药品追收检验费,以弥补经费不足的缺陷。
建立基层药检人才培养长效机制。各级药品监管机构要开展针对性教育培训,不断充实基层药品检验专业技术队伍;基层药品监管部门要有计划地派送技术人员到上级检验机构学习深造,增强技术人员整体素质和业务能力,提高药品抽验水平和检验能力;鼓励继续教育,增强业务锻炼,更新业务知识,全面促进基层技术监督能力的提高。
创新基层药品抽验机制。实行行政监督和技术监督、抽样和检验相分开,改变层层下达抽验计划的技术监督模式,形成动态抽检机制,由基层药检机构根据辖区市场药品质量动态,加大对重点区域如农村、重点单位如卫生室、重点品种如中药饮片的监测力度,提高抽验的靶向性和针对性,避免重复检验,减轻相对人负担,降低抽验成本,提高抽检效率,促进基层药品监管由行为监管向技术监管的转变。
(张庆生), http://www.100md.com