昆仙胶囊将成为类风湿领域的首选中成药
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陈李济，这家中国历史最悠久的制药“老字号”正在掀起一场革新风暴，用营销与技术为改造企业的利器，以“品牌战略、技术创新”作为企业的核心竞争力，一步一个脚印地推动着一个406年历史的老牌中药企业再度崛起。它不仅传承历史传奇的宽厚魅力，更开拓出新一代的创新精神。最重要的是，陈李济一直恪守着“以诚为本，同心济世”的胸怀，这也是中华传统文化的价值所在，更是岭南文化的精髓所在。
昆仙胶囊的生产企业——广州陈李济药厂始创于1600年，是我国现存历史最悠久的老字号名企，隶属于广州医药集团有限公司，是在沪港两地上市的广州药业股份有限公司的全资子公司，被列入“全国中成药重点生产企业50强”，被国家首批认证为“中华老字号”，居2006年首届“中华老字号品牌价值榜”前列。“陈李济”商标被评为广东省、广州市著名商标。
广东省首家中药行业博物馆——陈李济中药博物馆以鲜明的特色获得社会各界的称誉。拥有诸多荣誉的陈李济人没有放缓前进的脚步，全厂先后通过国家GMP认证、澳洲TGA认证和加拿大GMP认证等，企业采用先进的ERP(企业资源计划系统)进行管理。其引进的自动化设备、生产线和质量检测仪器，采用的高标准的生产工艺，使陈李济的中药现代化进程领先同行。
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市场广阔
类风湿关节炎是一种以慢性进行性关节病变为主的自身免疫性疾病，为对称性的多关节炎，以双手、腕、肘、膝、踝和足关节受累最常见。类风湿关节炎可反复发作，迁延多年，最终导致关节畸形及功能丧失。类风湿关节炎是一个世界范围内的疾病，分布于所有种族和民族，患病率为0.4%～1.0%。
据SFDA南方医药经济研究所数据，我国目前仅类风湿性关节炎的患病率就达5%。左右，风湿及类风湿病患者人数超过1000万人。类风湿性关节炎可以发生在任何年龄，但是随着年龄的增大，其患病率也随之增高，高发年龄为40～60岁。性别与类风湿关节炎的发病有很大关系，女性发病率约为男性的3倍。
专家预测，2003～2008年间，国际类风湿性关节炎治疗药物市场将会以每年12%的速度增长，到2008年将达到100亿美元。全国抗关节炎药物市场规模约为13~15亿元，年增长率为6%左右，2006年已达到18亿元。广阔的市场背景为身为中药的昆仙胶囊的发展提供了更为广阔的空间。
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格局扭转
多年来，我国非甾体抗炎药在风湿及类风湿性关节炎用药中一直占据主导地位。目前相关治疗关节炎疼痛和炎症的最常用一类药物是非甾体抗炎药NSAID，属于这类药物的有消炎痛、布洛芬、萘普生 、扶他林、双氯灭痛、尼美舒利、美洛昔康、乐松、莫比可、塞来昔布(西乐葆)等，应用都非常广泛。
2002年，在风湿及类风湿性关节炎用药中，非甾体抗炎药在我国重点城市主要医院的用药总额已突破1亿元大关，但这些药也表现出非常严重的副作用，如：胃肠道的恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不佳，甚者消化道溃疡、出血、穿孔等；肾脏损害；外周血细胞减少、凝血障碍、再障、肝功损害；过敏反应(皮疹、哮喘)，以及耳鸣、听力下降，无菌性脑膜炎等。长期服用非甾体抗炎药可能导致胃溃疡、出血和穿孔等严重的胃肠道不良反应。
因服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药而引发的胃穿孔或胃出血等溃疡并发症的机率，要比使用安慰剂治疗组高出3~5倍。服用非甾体抗炎药是引起严重药物不良反应最多的原因之一，有30%的患者因服用非甾体抗炎药而出现持续胃部不适，其中超过10%的患者因不堪忍受这些副作用而不得不中断药物治疗。因为严重的不良反应和副作用，有些非甾体抗炎药甚至不得不退出市场，这给中成药带来了发展机遇。中成药以其毒性小、安全性高的特点，将在市场上占据更大的份额，市场地位将进一步提升，类风湿关节炎治疗药物的市场格局也将随之产生变化。
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崭露头角
昆仙胶囊浑身上下都透着中药现代化的气息。在药材来源上，广州陈李济药厂在四川建立了专门的药材GAP基地，保证了药材质量的稳定性。在提取工艺上，昆仙胶囊采用了先进的大孔树脂提取技术，去除了95%的杂质，改变了中药“傻大粗”的形象。在质量控制上，昆仙胶囊利用高效液相色谱仪将主成分雷公藤甲素定量至微克，将有效成分淫羊藿总苷定量至毫克，改变了中药无明确质量标准的形象。
由于具有较高的科技含量，广州陈李济药厂赋予昆仙胶囊更高的责任——冲出国门。在三期临床期间，广州陈李济己在英国按英国风湿病协会的RA诊断和疗效标准，进行了32例临床预示，显效率59.4%，有效率94%。在日本治疗16例，显效率62.5%，有效率87.5%。有了上面的试探，陈李济人信心更足，希望借助昆仙胶囊在欧美国家做临床试验并销售，带领产品走向世界，开拓更广阔的市场。相关负责人表示，昆仙胶囊2007年预计为企业贡献销售收入2000万元，未来有望以30%左右的速度增长。
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安全高效
临床药效研究表明，昆仙胶囊具有免疫抑制、细胞因子拮抗和抗炎镇痛3大功效。在免疫抑制方面，昆仙胶囊对T细胞转化有显著的抑制作用，呈一定的剂量-效应关系；对CD4、CD8细胞均有一定抑制作用，也呈一定剂量-效应关系。对CD4细胞的作用明显强于CD8细胞，可使风湿、类风湿性关节炎患者的CD4/CD8比值恢复正常，对正常机体的CD4/CD8比值无影响。对NK细胞的抑制效果较弱，对巨噬细胞的吞噬功能无明显影响，表明昆仙胶囊对非特异性免疫反应的抑制较弱，不会诱发感染，不引起胸腺、脾脏、肾上腺等免疫器官的萎缩。
在细胞因子拮抗方面，昆仙胶囊对小鼠的TNFFa、IL-1、IL-2、IL-6有明显的抑制作用，表明昆仙胶囊能抑制制炎性细胞因子，具有抗炎镇痛作用，但对前列素合成无影响。同时，昆仙胶囊表现出类似激素样作用，但无激素类药物的副作用。
在抗炎作用方面，昆仙胶囊能使血浆中NO的浓度下降，从而降低破骨细胞的活性,有效保护软骨组织，对大鼠佐性关节炎的原发性及继发性关节炎损伤有很强的抑制作用。通过对模型组、对照组和治疗组大鼠关节滑膜、软骨的观察、对比，发现昆仙胶囊能有效地阻止或延缓骨关节的损伤。
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在毒理研究上，昆仙胶囊的急性毒性不大。在长期毒性研究上，通过大白鼠及犬的半年长期毒性实验结果显示，其免疫抑制(抗体形成及细胞因子拮抗)有效剂量较毒性剂量低；经过与环磷酰胺、硫唑嘌呤等在临床等效剂量的同等倍数毒剂量下进行大鼠1月慢毒比较，环磷酰胺等可见引起骨髓、肝、肾等严重损伤和致死，昆仙胶囊除引起睾丸萎缩外，余未见明显毒性影响；昆仙胶囊对生殖系统有一定的影响，但却是可逆的。
在今天这个凭实力不凭资力、竞争激烈的年代，陈李济人早已走出了历史的樊笼，与时俱进，与国际接轨，走在了中药现代化的前沿。陈李济人将永远奉守古训，为中国的医疗保健事业做贡献；继续发扬科技创新的核心理念，为中药的现代化做贡献。相信在不久的将来，昆仙胶囊将成为国内，乃至国际上风湿、类风湿领域的首选中成药。, 百拇医药(刘世坚)