周林频谱仪等违法严重
本报讯(驻京记者 王丹)国家食品药品监督管理局(SFDA)6月13日印发《2007年第1期违法医疗器械广告公告汇总》,在本期公告汇总期间,食品药品监管部门向社会通报违法医疗器械广告共计1429次,其中邦比牌通气鼻贴、周林频谱保健治疗仪等20种医疗器械发布的广告违法情节严重,严重欺骗和误导消费者。
国家食品药品监督管理局对这20种产品的违法情况进行了具体分析。其中成都通加健康科技有限公司生产的“邦比牌通气鼻贴”,适用于扩张鼻腔通道,改善鼻腔阻塞引起的睡眠障碍。而该产品广告中宣称“贴上邦比,鼻炎5年不再犯”、“3个周期5年防复发,免疫系统被全面修复激活,打通鼻循环”等。广告中对产品适用范围的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有大量不科学地表示功效的断言和保证,产品名称宣传不规范,违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的规定,严重欺骗和误导消费者。北京周林频谱科技有限公司生产的“WS-101C型周林频谱保健治疗仪”,具有促进血液循环、改善血液流变性、促进新陈代谢、改善神经系统功能、提高机体免疫能力的作用。而该产品广告宣称“可改善椎间盘供血供氧,修复组织、恢复椎间盘的弹性……避免髓核钙化,有效治疗后遗症。照射周林频谱仪可迅速消除因缺血、缺氧引起的腰肌硬囊膜部位组织的无氧酸解产生大量的自由基……消除神经致痛因素,从而预防复发”等。该广告同样违反了《广告法》、《医疗器械广告审查标准》的相关规定,欺骗和误导消费者。
其他情节严重的18种产品以及违法情况分析可见国家食品药品监督管理局网站。
为加强医疗器械广告监督管理,积极开展对违法发布医疗器械广告专项治理,各省(区、市)食品药品监督管理部门加大了对违法医疗器械广告的监测力度。国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门要对本期公告汇总中涉及的医疗器械广告进行重点监测,对于多次被食品药品监督管理部门公告的产品所发布的违法广告,及时向工商行政管理部门移送并跟踪了解查处情况。要将规范发布医疗器械广告行为与推进安全信用分类管理结合起来,加大对违法广告所涉及产品及其生产企业的监管力度。要积极配合工商行政管理部门对违法广告的查处工作,加大向社会公众的宣传力度。
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