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康缘药业突破药企不良反应监测雷区
http://www.100md.com 2007年6月22日 《中国中医药报》 第2751期
     近年来,药品安全性成为公众关注的聚焦,药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注,制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。康缘药业作为我国率先主动与药品不良反应监测中心合作开展不良反应监测的企业,在行业的观望中迎来了积极的市场反馈。

    国内诸多制药企业对药品不良反应报告工作避之不及,主要是认为报告药品不良反应会直接影响产品的销路与企业经营业绩,因此未能发挥应有的报告主体作用。有关资料显示,在我国目前只有1%的不良反应报告由企业自己做出;而在美国,60%的药品不良反应是由企业上报的,由医务人员完成的不到7%。康缘药业本着对药品质量精益求精、对患者一丝不苟的高度责任感,主动与江苏省药品不良反应监测中心合作,开展了对热毒宁注射液的不良反应监测,在江苏省17家医院开展医院集中监测。此次不良反应监测不但没有影响康缘药业的信誉,发而在今年第一季度迎来了积极的市场反馈。

    我国药学专家对康缘药业这种顺应医药制药发展前沿要求的勇气和做法表示赞赏与支持。中国药学会理事长、北京协和医院李大魁教授说:“康缘药业主动发起对自己产品的不良反应监测,这种变被动为主动的积极做法,有着极为重要的开拓性和示范性意义。”中国工程院院士张伯礼对康缘主动发起对自己产品进行不良反应监测的做法给予了高度赞赏。, http://www.100md.com(思婷)