美国药品零售业 之 2007仿制药困局
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仿制药在美国正渐入佳境，截至2006年第三季度末，仿制药已占据了全美处方中所开具的药品总数的53%，根据医药市场咨询调研公司IMSHealth的调查结果，这一数据在2005年和2001年分别是50%和38%。同样，仿制药的销售额占比也在稳中攀升，与2001年的6%和2005年的9%相比，其去年的销售额占比已达到了10%。
在去年的仿制药市场中，仅全球仿制药巨擘——以色列TEVA制药公司一家就占据了全部市场份额的20%，2006年第三季度末之前的12个月的总销售额高达50亿美元；诺华(Novartis)紧随其后，同期销售额为26亿美元，占整体市场份额的10.3%。
无疑，仿制药2006年的迅猛增长，要“归功”于一大批专利药的专利保护纷纷到期，如美国默克公司的降胆固醇药舒降之、辉瑞公司的抗抑郁药舍曲林、百时美施贵宝制药公司的普拉固等等，而这对于仿制药公司而言，无疑意味着巨大商机的来临和大把大把的钞票即将进入口袋，比如，IMS的数据显示，2005年7月至2006年6月的12个月以来，仅舍曲林的销售额就达31亿美元，而舒降之2005年的销售额更是高达44亿美元，普拉固为15亿美元。2007年，Wellbutrin、Norvasc、Ambien、Effexor，以及Nexium这些曾经为跨国制药公司的利润膨胀立下汗马功劳的专利药也正陆续失去保护，沦为仿制药生产企业的仿制对象，当然，一点也不必怀疑它们所能带来的超级利润——其中仅Norvasc的年销售额就高达47亿美元,Ambien和Effexor的年销售额则分别是22亿美元和26亿美元。
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■沦为价格战工具
不过，自从去年9月，沃尔玛(WaI-Mart)对外宣布，旗下门店先后启动“4美元计划”以来，沃尔玛卖场中的300余种仿制药就开始全面降价,再加上Costco、Kmart等众多零售企业的纷纷跟进，不论是对于制药企业还是零售企业，仿制药的盈利能力似乎正面临窘境。“但实际上，我认为‘4美元计划’并不意味着利润的丢失，至少对于沃尔玛来说不是”，世界最大金融服务集团Citigroup公司的零售分析师黛博拉说。“对于那些受‘4美元计划’的诱惑而到沃尔玛购药的人而言，尽管其中绝大多数最终都会意识到，‘4美元计划’不过是一个促销陷阱，但他们离开沃尔玛时，购物篮里仍然会满载着短裤、DVD等生活和娱乐用品”。她说。
可是，虽然“4美元计划”等举措的确让沃尔玛及其追随者获益不少，但美国的连锁药店却对此不屑一顾。“可能是因为类似的促销计划会使连锁药店抹杀自身的价值”，一位业内人士说，“因为药店提供的是专业化的药学服务，如驻店药师通常要花费大量的时间，用于了解、跟踪消费者的用药过程，但沃尔玛却只考虑价格。另外，能从“4美元计划”中受惠的，也仅仅是一小部分未参加保险或险额不足的消费者，Willard Bishop咨询公司的一位负责人吉姆说，所以“4美元计划”等举措带来的顾客虽然忠诚，但却贫穷，而连锁药店似乎已经清楚地认识到了这一点。同样，黛博拉也认为“4美元计划”这招“赚名不赚钱”，“不过通过该计划，确实有更多的人开始认为，在沃尔玛可以以更低廉的价格买到药品。”黛博拉说。
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其实，“4美元计划”不仅对连锁药店影响不大，更由于纳入该计划的只是很少一部分药品，而且这些药品这是一些“过时的”或“很少被用到的”，因此，该计划对仿制药生产企业的冲击也远比想像中要小得多。
但不论怎样，“4美元计划”等举措正在使仿制药沦为沃尔玛等一些零售企业大打价格牌的工具，其代价则是仿制药的价格壁垒被打乱，并同时让人们产生了一个危险的误解——即仿制药尚有巨大的降价空间，这就使得药品生产和零售企业不得不面临“药价高”的指责。
■更多新政的威胁
另外，即便暂且抛开沃尔玛的“4美元计划”不谈，美国仿制药工业仍然面临着重重挑战。其中之一就是旨在取消反向支付的“廉价仿制药品获取保障法”的提案。2007年1月17日，美国参议院司法委员会5名高级成员向国会提交了一份名为“廉价仿制药品获取保障法”的提案，希望禁止品牌药品公司向仿制药品制造商支付费用以换取对方许诺不销售其拥有的廉价药品的行为，即反向支付行为。尽管有人认为，取消反向支付可以使新的仿制药更早上市，从而为消费者和保险基金节省数以亿计的财富。
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但该法案一旦被通过，仿制药生产企业就难以再和享有专利权的品牌药品公司共享180天的垄断利润(美国规定仿制药生产企业挑战专利成功就会获得6月的宽限期，在6个月中该企业可以获得独家营销权。面对一个月上亿美元的药品销售收入，享有专利权的品牌药品公司会与挑战专利成功的仿制药公司达成默契，仿制药公司从品牌药公司手中获得一定收入后，推迟药品上市时间，实际上是二者共享垄断利润)。这样一来，由于生产企业的利润空间被压缩，药品零售行业的盈利能力也难保不被波及。
■生物药可望难即
尽管有专家认为，生物药不可能被丝毫不差地仿制，但这类药品逐渐失去专利保护仍然令一些仿制药企业充满了希望。目前就有几家印度生物制药公司声称，他们已经掌握了复制这些生物药的技术，一旦得到生产许可，他们将如鱼得水。
不过，可以预见的是，与化学仿制药领域相比，生物仿制药领域的竞争不会显得那样激烈。因为进入这一市场需要更大的开销、更多的时间，以及更强的专业化，同时还要面临更大的风险。而且，生物药的市场推广，对于很多企业来说也将是一场陌生的新游戏。所以，有希望在仿制生物药市场角逐的可能只是有限的几个顶尖的生物仿制药企业，如诺华公司下属的山道士公司、BioPartners公司、Ratiopharm公司(通过其子公司BioGenerix)和Stada制药公司(通过其子公司Bioceuticals)。
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如果事实果真如此，生物仿制药市场竞争的不足，必然将使这类药品的价格难以大幅下降。而面对占据垄断地位的生物仿制药企业，药品零售业的谈判能力自然也小了许多。
■步入老龄化社会
虽然对于药品零售企业来说，仿制药的盈利能力似乎有下降的趋势，但到2030年，美国将有7150万人口超过65岁，这个数字与2000年相比，翻了一番。而到那时，这些占美国人口总数20%的老人无疑需要在药店购买更多的廉价的仿制药。
对于美国零售药品来说，虽然困局重重，但这一点至少让他们充满了希望。
■链接
表一：2006年美国市场新上市仿制药销售十强
表二：7大专利保护即将到期的专利药
表三：专利药、品牌仿制药、非品牌仿制药销售情况对比
图为表三:专利药、品牌仿制药、非品牌仿制药销售情况对比
(里可), 百拇医药