建立进展期胃癌治疗新标准
胃癌在最常见并已确诊的癌症中居第四位,也是癌症相关死亡的第二大致病因素。21世纪以来胃癌的药物治疗进展主要体现在新化学药物治疗进展期(晚期)胃癌的研究上,并在当今形成高潮。通过循证医学方法展开的临床试验,得到的结果客观、公正、可靠、可信。晚期胃癌的标准化疗方案将在新药方案中产生,并推动区域化疗及围手术化疗的进展(有关胃癌化疗的选择如图1)。使用分子靶向药物治疗胃癌的方案也已经启动,其与化学药物的联合使用是药物治疗胃癌的新动向。晚期胃癌全身化疗的新药研究主要包括四大类五种新药,分别是:口服新5氟尿嘧啶前药:卡培他滨;紫杉类:紫杉醇、多西他赛;第三代铂类:奥沙利铂;拓扑异构酶Ⅰ抑制剂:伊立替康。
对于这一重要治疗领域,继卡培他滨即希罗达在韩国获得授权,用于一线治疗已扩散的胃癌后,欧洲药品局(EMEA)于今年3月正式批准希罗达联合铂类用于晚期胃癌的治疗。
5氟尿嘧啶和顺铂(FP)联合疗法是目前晚期胃癌的标准治疗方案,并已作为参考方案为各国医疗管理部门所接受。ML17032是一项大型国际晚期胃癌Ⅲ期研究。该研究汇集了来自亚洲、南美、东欧等13个国家46个中心的316例晚期胃癌患者,旨在比较卡培他滨/顺铂(XP)与FP疗法用于晚期胃癌患者疗效和安全性的异同。研究结果显示:XP组治疗有效率优于FP组(分别为41%和29%,P=0.030);中位生存期(OS)至少与FP组相当(分别为10.5个月和9.3个月,危险比为0.85,P=0.008);中位无进展生存期(PFS)分别为5.6个月和5个月,危险比为0.81(P≤0.001)(图2)。与FP组相比,XP组患者看病次数减少了80%(FP和XP方案治疗患者每三个星期分别需5天和1天就诊时间)。两个治疗组的毒性保持在类似水平。
在英国和欧洲大部分地区,晚期胃癌的标准疗法是表阿霉素+顺铂+5氟尿嘧啶(ECF)疗法。有史以来规模最大的晚期食管癌、胃癌Ⅲ期研究(REAL2)结果显示,希罗达可代替5氟尿嘧啶,奥沙利铂可代替顺铂,用于一线治疗晚期食管癌和胃癌。与接受标准ECF化疗的患者相比,使用希罗达+奥沙利铂+表阿霉素(EOX)联合疗法治疗的患者其生命得以大大延长(图3)。口服希罗达使联合方案的应用更加方便,并为患者带来了更大的自主权。, 百拇医药
对于这一重要治疗领域,继卡培他滨即希罗达在韩国获得授权,用于一线治疗已扩散的胃癌后,欧洲药品局(EMEA)于今年3月正式批准希罗达联合铂类用于晚期胃癌的治疗。
5氟尿嘧啶和顺铂(FP)联合疗法是目前晚期胃癌的标准治疗方案,并已作为参考方案为各国医疗管理部门所接受。ML17032是一项大型国际晚期胃癌Ⅲ期研究。该研究汇集了来自亚洲、南美、东欧等13个国家46个中心的316例晚期胃癌患者,旨在比较卡培他滨/顺铂(XP)与FP疗法用于晚期胃癌患者疗效和安全性的异同。研究结果显示:XP组治疗有效率优于FP组(分别为41%和29%,P=0.030);中位生存期(OS)至少与FP组相当(分别为10.5个月和9.3个月,危险比为0.85,P=0.008);中位无进展生存期(PFS)分别为5.6个月和5个月,危险比为0.81(P≤0.001)(图2)。与FP组相比,XP组患者看病次数减少了80%(FP和XP方案治疗患者每三个星期分别需5天和1天就诊时间)。两个治疗组的毒性保持在类似水平。
在英国和欧洲大部分地区,晚期胃癌的标准疗法是表阿霉素+顺铂+5氟尿嘧啶(ECF)疗法。有史以来规模最大的晚期食管癌、胃癌Ⅲ期研究(REAL2)结果显示,希罗达可代替5氟尿嘧啶,奥沙利铂可代替顺铂,用于一线治疗晚期食管癌和胃癌。与接受标准ECF化疗的患者相比,使用希罗达+奥沙利铂+表阿霉素(EOX)联合疗法治疗的患者其生命得以大大延长(图3)。口服希罗达使联合方案的应用更加方便,并为患者带来了更大的自主权。, 百拇医药