把紧特药关 打好禁毒仗
刚刚过去的6月26日是国际禁毒日，让业内又重提关于特殊药品监管的话题；而今年又是为期三年的禁毒人民战争的最后一年，是特殊药品监管的关键一年，国家食品药品监管局将按照国家禁毒委员会的部署，认真履行相应的禁毒工作职责。
今年4月，国务院办公厅印发了《国家食品药品“十一五”规划》(国办发[2007]24号)，其中将有关特殊药品监管的工作目标明确为：建立和完善药物滥用监测网络及特殊药品监管网络，对特殊药品实现每一针、每一片流向的监管；建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度，完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价标准。
按照国家禁毒委员会的工作部署，以贯彻实施《国家食品药品安全“十一五”规划》有关要求为重点，国家食品药品监督管理局将认真履行相应的禁毒工作职责，完善特殊药品监管法规的建设，进一步加强特殊药品的日常监管，落实监管责任，加快建设特殊药品监控信息网络，提高监管效率，建立、健全特殊药品管理突发事件的应急机制，有效遏制特殊药品流弊案件的发生。
, http://www.100md.com
强化法规培训
在加强特殊药品法规建设以及法规培训工作方面，国家食品药品监督管理局提出，为适应当前药品类易制毒化学品监管形势的需要，尽快出台《药品类易制毒化学品管理办法》，以进一步加大对药品类易制毒化学品的依法监管力度；同时，进一步完善麻精药品监管法规，陆续颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》配套规章。其目的在于，在“十一五”期间，基本形成特殊药品监管的法规体系，使特殊药品监管工作进一步向法制化、制度化和规范化方向推进。
同时，还要举办各种形式的特殊药品监管法规培训班，进一步提高各级食品药品监督管理部门对特殊药品的依法监管水平。
明晰监管责任
针对特殊药品管理的薄弱环节，国家食品药品监督管理局将组织开展对麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业的跟踪检查、麻黄素生产专项检查和第二类精神药品生产流通专项检查，发现问题及时依法予以处理。
, 百拇医药
国家局还将继续要求省以下食品药品监督管理部门进一步强化对特殊药品生产、经营企业的日常监督检查，进一步规范其生产流通秩序，遏制特殊药品流弊案件的发生。2007年底前，要向重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员，从生产源头加强对特殊药品的监管。
此外，要继续完善特殊药品监管责任制。省以下食品药品监督管理部门要按照层级与下一级食品药品监督管理部门和重点监管单位签订特殊药品管理责任书，明确监管部门和特殊药品生产、经营企业各自的任务和职责，强调企业主要负责人为特殊药品安全管理的第一责任人，进一步提高监管部门的责任感和企业依法生产经营的自觉性。
完善监测网络
在继续推进特殊药品监控信息网络的建设方面，不断完善网络的监控功能，尽快完成网络试运行工作，在认真总结的基础上在全国范围内建设特殊药品监控信息网络。2007年底先期实现对麻醉药品、第一类精神药品流向的动态监控和异常情况的预警，并逐步实现对第二类精神药品等特殊药品的网上监控，提高监管效率。
, 百拇医药
针对进一步完善麻精药品安全管理突发事件的应急机制的问题，国家食品药品监督管理局要求进一步建立、健全药物滥用监测机构，拓宽药物滥用监测覆盖面和监测范围，提高监测质量，有针对性地开展相关专项调查。在编辑出版全国年度药物滥用监测报告书的同时，要求有条件的省份要编写本省的年度药物滥用监测报告书，充分发挥监测工作在药物滥用预警方面的重要基础性作用，并为麻醉药品、精神药品的科学监管和禁毒工作提供有力的技术支撑。尽快调整目前滥用比较严重的曲马多、丁丙诺啡舌下片的管理级别，遏制其滥用势头。
同时，在已有13个省制定了麻精药品安全管理突发事件应急预案的基础上，国家局要求其他各省也要于2007年制定本省的应急预案，在相关突发事件发生时，做到快速反应、及时调查、依法处理、妥善应对，将药物滥用或麻精药品流弊可能造成的社会危害降低到最小，维护社会稳定。, 百拇医药(驻京记者 王丹)
今年4月，国务院办公厅印发了《国家食品药品“十一五”规划》(国办发[2007]24号)，其中将有关特殊药品监管的工作目标明确为：建立和完善药物滥用监测网络及特殊药品监管网络，对特殊药品实现每一针、每一片流向的监管；建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度，完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价标准。
按照国家禁毒委员会的工作部署，以贯彻实施《国家食品药品安全“十一五”规划》有关要求为重点，国家食品药品监督管理局将认真履行相应的禁毒工作职责，完善特殊药品监管法规的建设，进一步加强特殊药品的日常监管，落实监管责任，加快建设特殊药品监控信息网络，提高监管效率，建立、健全特殊药品管理突发事件的应急机制，有效遏制特殊药品流弊案件的发生。
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强化法规培训
在加强特殊药品法规建设以及法规培训工作方面，国家食品药品监督管理局提出，为适应当前药品类易制毒化学品监管形势的需要，尽快出台《药品类易制毒化学品管理办法》，以进一步加大对药品类易制毒化学品的依法监管力度；同时，进一步完善麻精药品监管法规，陆续颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》配套规章。其目的在于，在“十一五”期间，基本形成特殊药品监管的法规体系，使特殊药品监管工作进一步向法制化、制度化和规范化方向推进。
同时，还要举办各种形式的特殊药品监管法规培训班，进一步提高各级食品药品监督管理部门对特殊药品的依法监管水平。
明晰监管责任
针对特殊药品管理的薄弱环节，国家食品药品监督管理局将组织开展对麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业的跟踪检查、麻黄素生产专项检查和第二类精神药品生产流通专项检查，发现问题及时依法予以处理。
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国家局还将继续要求省以下食品药品监督管理部门进一步强化对特殊药品生产、经营企业的日常监督检查，进一步规范其生产流通秩序，遏制特殊药品流弊案件的发生。2007年底前，要向重点监管的特殊药品生产企业派驻监督员，从生产源头加强对特殊药品的监管。
此外，要继续完善特殊药品监管责任制。省以下食品药品监督管理部门要按照层级与下一级食品药品监督管理部门和重点监管单位签订特殊药品管理责任书，明确监管部门和特殊药品生产、经营企业各自的任务和职责，强调企业主要负责人为特殊药品安全管理的第一责任人，进一步提高监管部门的责任感和企业依法生产经营的自觉性。
完善监测网络
在继续推进特殊药品监控信息网络的建设方面，不断完善网络的监控功能，尽快完成网络试运行工作，在认真总结的基础上在全国范围内建设特殊药品监控信息网络。2007年底先期实现对麻醉药品、第一类精神药品流向的动态监控和异常情况的预警，并逐步实现对第二类精神药品等特殊药品的网上监控，提高监管效率。
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针对进一步完善麻精药品安全管理突发事件的应急机制的问题，国家食品药品监督管理局要求进一步建立、健全药物滥用监测机构，拓宽药物滥用监测覆盖面和监测范围，提高监测质量，有针对性地开展相关专项调查。在编辑出版全国年度药物滥用监测报告书的同时，要求有条件的省份要编写本省的年度药物滥用监测报告书，充分发挥监测工作在药物滥用预警方面的重要基础性作用，并为麻醉药品、精神药品的科学监管和禁毒工作提供有力的技术支撑。尽快调整目前滥用比较严重的曲马多、丁丙诺啡舌下片的管理级别，遏制其滥用势头。
同时，在已有13个省制定了麻精药品安全管理突发事件应急预案的基础上，国家局要求其他各省也要于2007年制定本省的应急预案，在相关突发事件发生时，做到快速反应、及时调查、依法处理、妥善应对，将药物滥用或麻精药品流弊可能造成的社会危害降低到最小，维护社会稳定。, 百拇医药(驻京记者 王丹)