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四招抓出“零事故”
http://www.100md.com 2007年7月2日 《医药经济报》 2007.07.02
     今年,青岛市政府与各区、市政府签定《药品安全目标责任书》,并在上半年的药品安全工作中取得成效,达到药品安全零事故的目标

    本报讯 (记者 刘正午)当前,在中央政府大力推动建立“地方政府负总责、相关监管职能部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系建设中,山东省青岛市以对老百姓食品药品安全高度负责的态度,积极落实国家政策,采取了多项有利措施,积极推动安全责任体系建设,整顿和规范药品市场秩序,成效显著。

    一级抓一级,一级对一级负责

    6月15日,青岛市政府召开加强药品监管工作专题会议,研究部署进一步推进创建全国食品药品安全城市工作,并与各区、市政府签定了《药品安全目标责任书》。

    会议研究了如何贯彻落实国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神,并从三个方面着手今后的工作:
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    首先,学好文件,统一思想,明确职责,健全体制。各区市政府、各部门要把学习和宣传贯彻文件要求作为当前一项重要任务抓紧、抓实、抓好,切实把思想统一到《通知》要求上来。进一步提高对加强药品安全工作重要性、紧迫性的认识,从保障公众饮食用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度,依法履行职责。要建立健全并完善“政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系,严格落实食品药品安全责任制和责任追究制。要进一步加强监管机构建设,健全监管体制,逐步实现监管机构与监管职能的合理配置和全面覆盖,全力以赴做好食品药品监管各项工作。

    同时,工作中突出重点,加大力度,强化基础,完善制度。按照国务院的统一部署,要突出整顿和规范食品药品市场秩序专项行动这一中心任务,采取切实有效的措施,推进“食品药品放心工程”向纵深发展。

    此外,还要加强领导,转变作风,密切配合,全面落实。各区市政府、各部门要切实加强组织领导,转变工作作风,提高行政效能。坚持以民生为重,树立和实践科学监管理念,把保障公众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点,进一步强化公仆意识,转变工作作风,切实增强做好食品药品监管工作的责任感和使命感。
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    青岛市副市长吴经建在讲话中强调,新的形势下,各级政府、各有关部门要充分认识加强药品安全监管工作在贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会中的重要作用,准确把握今后一个时期我国药品安全监管的工作重点。要层层落实药品安全责任制和责任追究制,构建起“一级抓一级,一级对一级负责”的责任体系。

    上半年药品安全实现零事故

    2007年以来,青岛食品药品监管系统扎实推进实施“药品放心工程”,大力整顿和规范药品市场秩序,通过四个方面的工作,实现了全市2007年上半年药品安全零事故的目标。

    一是扎实开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。开展专项整治以来,市食品药品监管系统共受理举报260余件,出动执法人员7300余人次,检查涉药单位5100余家(次),查处违法案件166起,没收药品价值28万余元,执行上缴罚没款70余万元;取缔无证生产、经营点5个,集中销毁假劣药械货值达100多万元,完成广告监督检查620余例,有效提高了全市药品安全保障水平。
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    二是着重加强药品注册及标准监管工作。2007年上半年完成了332个品种药品注册现场核查和1737个品种药品、医疗机构制剂再注册工作,其中跨地区药品品种91个,撤销药品品种73个。同时,开展了药品文号普查工作,建立了全市36家药品生产企业、840个药品批准文号(含药用辅料)的数据库,有效遏制了药品造假行为。

    三是突出加强医疗器械市场监管。推行重点企业、重点产品、监管分组的“三分法”监管模式,共对核发的40个一类医疗器械产品注册证进行了审查,对2个注册证进行了变更,对全市共核发的103个第一类医疗器械产品注册进行了清理,共检查医疗器械生产企业120家,经营企业520余家,对二、三类医疗器械产品生产企业和一次性无菌医疗器械经营企业的检查率达到了100%,确保了全市医疗器械质量安全。

    四是不断加强特殊药品监管和药品不良反应监测工作。对麻醉药品、精神药品实行经营情况月报、季报制度,对重点企业实行月巡查,对二类精神药品经营点实施季巡查制度。加强药品不良反应监测工作,药品不良反应报告数量达到3609例,每百万人口报告数达到451例/年。, 百拇医药