访军科院放射与辐射医学研究所副所长胡向军
抗痴呆中药研究是如何与英国公司合作的
——访军科院放射与辐射医学研究所副所长胡向军
6月22日，军事医学科学院放射与辐射医学研究所传来一条消息，马百平研究员领导的课题组，经过10年的艰苦研究，完成了抗痴呆创新中药NJS的全部临床前研究。当日下午，该所与英国植物制药公司在北京签约，双方就NJS的专利许可方式和合作内容达成一致。英方获得NJS全部专利的独占许可权，负责在美、英、德等国开发上市；该所将向英方公司转让相关技术，配合完成研究进程。NJS作为我国独立开发的具有自主知识产权的中药项目成功转让，标志着我国在药物研究水平及研究规范等方面已逐步获得国际认可。我国中药创新研究向中药国际化迈出了可喜的一步。
本报记者日前就此采访了军科院放射与辐射医学研究所副所长胡向军。
, 百拇医药
我国创新中药令英国人“很振奋”
马百平领导的课题组从传统中药来源的甾体皂苷类化合物中，发现了具有显著抗痴呆效果的化合物NJS。NJS具有多种优点，一是效果好。可显著改善多种痴呆动物模型的学习记忆功能，某些方面优于临床一线用药。二是机制新。其机理一方面可显著上调胆碱能受体，另一方面可改善血液流变性，减轻脑组织的炎性损伤及自由基氧化损伤，显著增加脑源性神经生长因子的表达。三是安全低毒。实验表明，NJS适于痴呆病人长期用药。四是市场前景广阔，NJS可用于早老性痴呆、血管性痴呆及脑卒中的预防和治疗。
胡向军向记者介绍，NJS是我国独有的中药一类新药，这种有明确适应症的植物提取物成分纯度达到了99%。它是从我国常用中药中提取的，药物来源广泛，可人工种植，也有野生资源。
谈及英方为什么会相中我们的项目，又是如何评价的？
, 百拇医药
胡向军说，“因为中国在这个领域的研究比他们早，我们取得专利早，我们的专利覆盖了他们的专利。”当英国人在类似的领域里也发现了有效的成分，去申请专利时才发现，半年前中国已在美国、欧洲报了专利，而且中国的专利已经覆盖了他们的研究内容。特别是在看了中国人完成的研究资料后，英方公司总裁表示，研究所目前完成的临床前研究工作极为出色，已经与国际规则接轨了，这些数据为产品的国际开发奠定了良好的基础，并连连表示，“exciting(很振奋)!”同时，他们对产品的前景也十分乐观，因此主动要求合作。
“可以说，在这个领域里的研究，我们已经走在前面了。这也是一个标志。”胡向军说。
系列专利保护中药NJS知识产权
NJS在项目开发过程中，军事医学科学院放射与辐射医学研究所极其重视创新药物的专利保护，在开发初期即申请了中国专利，并在欧、美、日、韩等多个潜在市场申请了国外专利。目前，该项目的基本专利已取得美国、韩国、中国的专利授权，其他国家也在审查授权过程中。同时，围绕NJS的制备方法、新用途、衍生物等也申请了一系列国内外专利，初步形成对核心产品的专利保护网。
, 百拇医药
胡向军介绍说，我们虽然报的是中药，由于有有效成分用途专利的保护，所以无论开发药品还是保健品，都进行了覆盖，这样就保护了我们的知识产权。如在NJS用于早老性痴呆、血管性痴呆及脑卒中的预防和治疗三个应用领域均有专利保护，可有效阻止竞争对手。
胡向军对记者说，我们这次与英方是合作开发，知识产权还是中国的、是放射与辐射医学研究所的，给英国的是独家使用权。下一步，临床及产品开发将在国内外同时开展，我们做国内，他们做国外。今年我们就会报批临床，明年将开展临床研究，大概3～5年完成。这个药一方面将按照中国的规则报批新药，另一方面按照国际的规则到不同的国家去报批。
NJS为中药走向国际树立了样本
中药作为我国传统文化的瑰宝，如何获得国际认同、进军国际市场？创新中药NJS的转让成功，对中药走向国际有何意义？胡向军说，“应该是试金石，一种尝试吧。中药走向国际，必须按照国际的规则和语言去办。”
, 百拇医药
“按照中国中药标准开发的药在欧美国家只能叫保健品，这也是为什么中药出去后成为保健品的原因。以前国内许多药品也想到欧美市场去闯荡江湖，但都取得不了许可证，原因就是都停留在IND(临床前研究)阶段，迟迟拿不到临床批文，上不了临床，因为不能达到人家的要求。”
“这次我们也是在朝着这个目标方向努力。我们现在的研究与国外的标准是接轨的，大部分达到了国际标准，还有一些没有达到国外标准的部分我们将按照要求进行补充，最终完全达到国外药品的标准。”
能够走向国际的中药应该是一个什么样，这个药的成功将可以树立一个样本。
中药走向国际还有一个大问题，就是质量不可控，还有10%的成分说不清。胡向军表示，为了解决这个问题，他们进行了化学合成，目前已经有很大突破。合成的单一成分纯度达到了99.9%，与西方药品标准一致。这也是西方能接受的原因。
, 百拇医药 “我认为还有一个重要意义，就是坚定了国人的信心。”胡向军说。
“过去我们往往在与西方的合作中、洽谈中处于劣势，这个劣势指的是心理上的，老觉得人家比咱们强，研究水平高，思路好等等，但事实上中国并不是一点都不行或怎么落后。中国有很好的基础，可能需要多种渠道加强与国外的联系，拓宽合作渠道，更多机会走向国际。”胡向军认为，“中国的研究成果也是了不起的。”
NJS坚定了中药国际化的信心
谈到中药走向国际的前景，胡向军认为，韩国、日本、德国在植物药研究方面(他们不叫中药)，思路很多都来自《本草纲目》等的启发，特别是汉方药借鉴了很多我国传统中药的宝贵思想，但在开发上，他们采取了与西方接轨的药物开发策略，所以前些年他们走在了咱们前面。近年来，在政府的支持下，我国有很多机构也在按照国际要求做。国家科技部要求中药现代化，从药材种植到有效成分、指纹图谱，都给予了支持，这些都是帮助国内研究单位、研究成果走向国际的。中药走向国际，就是要解决怎样用国际语言来解释中药。这些年，我国中药研究人员正在进行努力，研究单位、制药企业也在朝这方面努力，并且这些努力很有成效。
, 百拇医药
胡向军说，“这个药的成功就是一个试金石，更坚定了我们的信心。下一步我国会有更多的产品走向国际，中国很快也会走到世界的前列。”
国内外药物开发战略不一样
当记者问到为什么这个药没有留在国内自己开发时，胡向军讲了以下几个原因：一是在英国进入之前，他们也曾经希望国内企业进入，但因投入大、风险大，国内企业往往需要药物更加成熟、保险系数更大才愿意进入，而不愿意承担风险。二是英国主动与我们洽谈。三是从自身考虑，我们希望成果得到转化，变成经济效益和社会效益，造福全人类。从这点来讲，与国外公司的合作惠及面更大，可以让全世界的老年痴呆患者获益。同时转让额度也比国内任何一家企业都高。四是在学术上，英国植物制药公司是在英国搞植物药开发比较好的机构，通过合作实际也拓展了我们在科研上的合作领域，这也写在了我们的合同中，公司将与研究所在中药领域开展更加广泛多样的合作。
胡向军还特别指出，中国有实力的企业不少，但在产品开发战略上，往往只考虑中国的市场，而英国的战略是“我要全球的”，是全球合作战略。, 百拇医药(张东风)
——访军科院放射与辐射医学研究所副所长胡向军
6月22日，军事医学科学院放射与辐射医学研究所传来一条消息，马百平研究员领导的课题组，经过10年的艰苦研究，完成了抗痴呆创新中药NJS的全部临床前研究。当日下午，该所与英国植物制药公司在北京签约，双方就NJS的专利许可方式和合作内容达成一致。英方获得NJS全部专利的独占许可权，负责在美、英、德等国开发上市；该所将向英方公司转让相关技术，配合完成研究进程。NJS作为我国独立开发的具有自主知识产权的中药项目成功转让，标志着我国在药物研究水平及研究规范等方面已逐步获得国际认可。我国中药创新研究向中药国际化迈出了可喜的一步。
本报记者日前就此采访了军科院放射与辐射医学研究所副所长胡向军。
, 百拇医药
我国创新中药令英国人“很振奋”
马百平领导的课题组从传统中药来源的甾体皂苷类化合物中，发现了具有显著抗痴呆效果的化合物NJS。NJS具有多种优点，一是效果好。可显著改善多种痴呆动物模型的学习记忆功能，某些方面优于临床一线用药。二是机制新。其机理一方面可显著上调胆碱能受体，另一方面可改善血液流变性，减轻脑组织的炎性损伤及自由基氧化损伤，显著增加脑源性神经生长因子的表达。三是安全低毒。实验表明，NJS适于痴呆病人长期用药。四是市场前景广阔，NJS可用于早老性痴呆、血管性痴呆及脑卒中的预防和治疗。
胡向军向记者介绍，NJS是我国独有的中药一类新药，这种有明确适应症的植物提取物成分纯度达到了99%。它是从我国常用中药中提取的，药物来源广泛，可人工种植，也有野生资源。
谈及英方为什么会相中我们的项目，又是如何评价的？
, 百拇医药
胡向军说，“因为中国在这个领域的研究比他们早，我们取得专利早，我们的专利覆盖了他们的专利。”当英国人在类似的领域里也发现了有效的成分，去申请专利时才发现，半年前中国已在美国、欧洲报了专利，而且中国的专利已经覆盖了他们的研究内容。特别是在看了中国人完成的研究资料后，英方公司总裁表示，研究所目前完成的临床前研究工作极为出色，已经与国际规则接轨了，这些数据为产品的国际开发奠定了良好的基础，并连连表示，“exciting(很振奋)!”同时，他们对产品的前景也十分乐观，因此主动要求合作。
“可以说，在这个领域里的研究，我们已经走在前面了。这也是一个标志。”胡向军说。
系列专利保护中药NJS知识产权
NJS在项目开发过程中，军事医学科学院放射与辐射医学研究所极其重视创新药物的专利保护，在开发初期即申请了中国专利，并在欧、美、日、韩等多个潜在市场申请了国外专利。目前，该项目的基本专利已取得美国、韩国、中国的专利授权，其他国家也在审查授权过程中。同时，围绕NJS的制备方法、新用途、衍生物等也申请了一系列国内外专利，初步形成对核心产品的专利保护网。
, 百拇医药
胡向军介绍说，我们虽然报的是中药，由于有有效成分用途专利的保护，所以无论开发药品还是保健品，都进行了覆盖，这样就保护了我们的知识产权。如在NJS用于早老性痴呆、血管性痴呆及脑卒中的预防和治疗三个应用领域均有专利保护，可有效阻止竞争对手。
胡向军对记者说，我们这次与英方是合作开发，知识产权还是中国的、是放射与辐射医学研究所的，给英国的是独家使用权。下一步，临床及产品开发将在国内外同时开展，我们做国内，他们做国外。今年我们就会报批临床，明年将开展临床研究，大概3～5年完成。这个药一方面将按照中国的规则报批新药，另一方面按照国际的规则到不同的国家去报批。
NJS为中药走向国际树立了样本
中药作为我国传统文化的瑰宝，如何获得国际认同、进军国际市场？创新中药NJS的转让成功，对中药走向国际有何意义？胡向军说，“应该是试金石，一种尝试吧。中药走向国际，必须按照国际的规则和语言去办。”
, 百拇医药
“按照中国中药标准开发的药在欧美国家只能叫保健品，这也是为什么中药出去后成为保健品的原因。以前国内许多药品也想到欧美市场去闯荡江湖，但都取得不了许可证，原因就是都停留在IND(临床前研究)阶段，迟迟拿不到临床批文，上不了临床，因为不能达到人家的要求。”
“这次我们也是在朝着这个目标方向努力。我们现在的研究与国外的标准是接轨的，大部分达到了国际标准，还有一些没有达到国外标准的部分我们将按照要求进行补充，最终完全达到国外药品的标准。”
能够走向国际的中药应该是一个什么样，这个药的成功将可以树立一个样本。
中药走向国际还有一个大问题，就是质量不可控，还有10%的成分说不清。胡向军表示，为了解决这个问题，他们进行了化学合成，目前已经有很大突破。合成的单一成分纯度达到了99.9%，与西方药品标准一致。这也是西方能接受的原因。
, 百拇医药 “我认为还有一个重要意义，就是坚定了国人的信心。”胡向军说。
“过去我们往往在与西方的合作中、洽谈中处于劣势，这个劣势指的是心理上的，老觉得人家比咱们强，研究水平高，思路好等等，但事实上中国并不是一点都不行或怎么落后。中国有很好的基础，可能需要多种渠道加强与国外的联系，拓宽合作渠道，更多机会走向国际。”胡向军认为，“中国的研究成果也是了不起的。”
NJS坚定了中药国际化的信心
谈到中药走向国际的前景，胡向军认为，韩国、日本、德国在植物药研究方面(他们不叫中药)，思路很多都来自《本草纲目》等的启发，特别是汉方药借鉴了很多我国传统中药的宝贵思想，但在开发上，他们采取了与西方接轨的药物开发策略，所以前些年他们走在了咱们前面。近年来，在政府的支持下，我国有很多机构也在按照国际要求做。国家科技部要求中药现代化，从药材种植到有效成分、指纹图谱，都给予了支持，这些都是帮助国内研究单位、研究成果走向国际的。中药走向国际，就是要解决怎样用国际语言来解释中药。这些年，我国中药研究人员正在进行努力，研究单位、制药企业也在朝这方面努力，并且这些努力很有成效。
, 百拇医药
胡向军说，“这个药的成功就是一个试金石，更坚定了我们的信心。下一步我国会有更多的产品走向国际，中国很快也会走到世界的前列。”
国内外药物开发战略不一样
当记者问到为什么这个药没有留在国内自己开发时，胡向军讲了以下几个原因：一是在英国进入之前，他们也曾经希望国内企业进入，但因投入大、风险大，国内企业往往需要药物更加成熟、保险系数更大才愿意进入，而不愿意承担风险。二是英国主动与我们洽谈。三是从自身考虑，我们希望成果得到转化，变成经济效益和社会效益，造福全人类。从这点来讲，与国外公司的合作惠及面更大，可以让全世界的老年痴呆患者获益。同时转让额度也比国内任何一家企业都高。四是在学术上，英国植物制药公司是在英国搞植物药开发比较好的机构，通过合作实际也拓展了我们在科研上的合作领域，这也写在了我们的合同中，公司将与研究所在中药领域开展更加广泛多样的合作。
胡向军还特别指出，中国有实力的企业不少，但在产品开发战略上，往往只考虑中国的市场，而英国的战略是“我要全球的”，是全球合作战略。, 百拇医药(张东风)