输血人血白蛋白
目前，我国实行的仍是单采浆站与生产企业一一对应的上下游产业链捆绑制度。从去年开始的血浆站收购及转制工作，因为牵涉各方面的关系及矛盾，到现在也没有完全结束(据悉国家主管机关发文同意延迟到今年底完毕)。前期有的血浆站停采整顿，有的在对簿公堂大打官司，有的在重建GMP改造等，造成了自春节以后各家企业的采浆量极不稳定且有所下降,导致原料血浆投料减少，最终发生成品供应不足的情况。是什么原因导致厂商血浆投料减少，从而使其投放市场的药品不足引起紧张呢？
原料成本上升影响产能
在我国，原料血浆价格一直随行业政策及市场整顿而波动，从此前24万～25万/吨的价格飚升到眼下的38万～40万/吨，特殊免疫血浆的价格可能还要继续上涨。另外再加上其他成本的上升，企业资金捉襟见肘，经营倍感困难，确实影响到企业的产能，以至不少企业存在开工不足的现象。
收购浆站对企业来说需要花费一大笔资金(此资金划给当地国资委名下)，接着企业又继续投资进行浆站的GMP改造，行内都知道，单个浆站的GMP改造约花费200万～300万元人民币，如果改造10个浆站就不是一个小数字。持续的资金投入对企业资金链是一个严峻考验及关口。再者，浆站收购后以及浆站员工的合同工资、福利等的调整，使部分人员人心浮动，也影响了正常的组织献浆及采浆工作，正常次序和计划难以协调。
, http://www.100md.com
一些大企业在新车间等待GMP认证通过的期间因停产而减少部分市场计划供应是必然的结果。如天坛生物近日公告，其原有车间因为要进行GMP改造而停产，日前才刚刚通过SFDA的复查认证。这些原六大所车间的停产，肯定会影响生产计划，从而加剧了紧张局势。
另外，生产企业夏天检修停产技改也影响到产能。按行业惯例，一般夏天暑期间各公司需要停产检修设备，或是进行车间技术改造、完善生产流水线等，这1～2个月的停产只能靠库存产品发货，还要面临批签发，使得供应相对减少。
采浆量减少原料短缺
目前，血浆站对献浆员的管理难度很大。一个中等规模的浆站，采量为30～40吨/年的话,需管理接近5000～6000人的队伍，相当一个团的建制；拥有10个浆站以上的大企业，由于人员流动及失访等致使监管难度更大，特别是在多省交界区域，其艰难程度非常人能想象。
, 百拇医药
同时，血浆收购价格没能跟上国家经济发展的步伐。现在85元/580毫升的血浆价格是10年前的标准，现在GDP每年以2位数的速率在增长，最低生活保障底线也在上移，农村即将实行低保，除非是特别的困难户，血浆收购价对献浆员并没有特别的吸引力。即使在国外，其价格也比我国要高。所以，合理地上调单次采浆价格也应放到有关各方议事日程中，才可促进献浆员的积极性和稳定性。
近年来，国家取消了农业税，相应减轻了农民的负担。农民回乡务农种地的人数回升，且农产品价格上升，使得部分献浆员也脱离献浆队伍回家务农，原来的献浆队伍又不稳定，这也是献浆员流失的原因之一。
而宣传导向走样也是一种因素。近年，由于防治艾滋病宣传的加强，各地职能机关执行的情况不同，或许由于农民知识结构及接受能力的差异，误使许多献浆员认为重复献浆会导致血源传染性疾病的增加，同时，由于世俗及舆论的影响，献浆员认为献浆是不光彩的事，导致合格捐浆人员进一步流失。因此，合理、有效、正面、健康的健康教育宣传对捐浆员非常重要。
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强化监管产生暂时效应
今年春节后，国家逐渐实施了驻厂监督员制度、批签发、自愿窗口期观察以及PCR检测等强化监管措施，目的是要杜绝违法行为，提升行业安全及质量标准，补足一些既往欠帐成本，甚至新增成本开支，对企业来说增加了资金流动和管理的难度，尤其对小企业影响更大。
像产品批签发，面对那么多企业的批签发工作，其密度、频度和强度相当高，以中检所及指定药检所目前的人力、物力及资源等配置，要缩短批签发时间的难度很大。同时，此举也抑制一些小厂的可疑产品，逼迫他们提高质量,减少供应。再者，SFDA公布的自愿性窗口期追溯筛选虽不是强制措施，但已成为各大公司遵循的准则及规范，纷纷提前执行3个月血浆留置，以追踪献浆员再来时的血清病毒抗体指标，企业除被占用大量的流动资金外，对献血员的管理难度也加大了。因为按照规定，若献血员不来，就必须销毁其捐献的血浆，这对企业来说挑战性极大，企业只好被迫调整计划和产能，相对减少投放终端产品入市。
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献计血液制品市场
提高血浆收购价格。厂商通过调研后可酝酿适当提高献血员单次献浆的价格，鼓励并倡导健康献血及奉献爱心精神。
厂商及早结束浆站的改制。浆站的收购改制工作目前还没有全面收尾，牵涉一系列复杂如上所述的后续工作，企业若尽快结束改制，也能迅速协调布局，理顺关系，腾出时间精力专门组织献浆工作，使献血环境和秩序正常化，有计划地生产或扩大产能，这对企业和市场都是福音。
克服困难，扩大产能。组织合理的资源，稳定基础的捐浆员队伍是浆站工作的首要任务。企业要分清工作任务的轻重缓急，政府也要通过多部委协作，把采浆和满足生产需要以及救急市场紧缺作为核心任务。当然，这里牵涉多个层面、主管机关、公司内部以及协调等问题，需要优化管理和合理布置。
行业内企业尤其是第一梯队企业要扩大再生产，理顺内部关系并增产节流，长远布局，增加产能，让药品更多地进入医院等主渠道，减少随行就市发货并控制非主渠道流向，或通过相应延缓出口量来稳定市场。
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药检等职能部门加强协调。大量的抽检、检查等分流了企业的资源及人力，因此，建议职能部门增加人力，合理配置资源，缩短批签发周期，提高工作效率并降低成本。
呼吁成立行业协会。行业协会可整体筹划血浆资源,倡导行业标准，指导并规范企业行为；也可合理建议开发结构，统一协调、政策辅导以及疏导企业生产及市场行为,保障企业和社会需求的基本利益。
设立血制品最低保护价。发改委等职能部门要根据血制品的特殊性,在严格监管和提高标准的同时，对血制品产业出台扶持政策。目前，从中央到地方的政府药品定价目录仅对最高零售价作了规定，而没有对其进行最低价保护。设想在综合考虑企业的研发成本、原料成本、生产包装成本、流通成本、盈利空间的基础上，制定最低出厂价或最低零售价，即红线，以避免在招标中恶性竞争及挂网中政府的盲目压价。因为合理的最低限价，将提升下游企业的利润空间，而进一步刺激上游的原料供应商的积极性。
主管部门应考虑提高最高零售限价。建议发改委针对血制品厂商价格成本作广泛深入的调查，详细剖析成本，结合国外ALB价格情况，召开企业、各级部分的价格协调会，听取意见，并适当调整ALB最高零售价。据权威人士分析，价格区间在370~390元，才能达到上游、厂商、流通企业、医院四方利益的平衡。
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开辟新的浆源市场。从更长远看有必要改变13亿人口只有 40万~50万捐浆员这种比例极不匹配的现象，借鉴国外血制品发展的经验及模式，倡导新的健康教育和捐献途径，逐渐实行单采浆站的战略转移,向更容易监管及掌控的城市区域靠拢，实现“农村到城市”之路，尝试浆站的战略转移。
短期看也可打开禁令。取消部分壁垒,允许国外血液制品部分品种进入，引进更多白蛋白品种及规格；或者允许进口安全有保障的血浆组份Ⅴ即生产白蛋白的原料，以弥补国内血浆的不足。
鼓励开发，奖励先进。国内有实力企业可加大开发力度，增加规格或剂型或者研发ALB等效产品,以增加产品，应对供应不足局面。对于减少出口量的厂商和全力保障市场供应者，利润微薄或财税负担过重的(指浆站收购改制、GMP改造及新产品开发等)，可实施奖励，如减免税收、给予贴补和新药研发优惠政策等。, http://www.100md.com(本报特约撰稿人 李健 张石方 张艳兰)
原料成本上升影响产能
在我国，原料血浆价格一直随行业政策及市场整顿而波动，从此前24万～25万/吨的价格飚升到眼下的38万～40万/吨，特殊免疫血浆的价格可能还要继续上涨。另外再加上其他成本的上升，企业资金捉襟见肘，经营倍感困难，确实影响到企业的产能，以至不少企业存在开工不足的现象。
收购浆站对企业来说需要花费一大笔资金(此资金划给当地国资委名下)，接着企业又继续投资进行浆站的GMP改造，行内都知道，单个浆站的GMP改造约花费200万～300万元人民币，如果改造10个浆站就不是一个小数字。持续的资金投入对企业资金链是一个严峻考验及关口。再者，浆站收购后以及浆站员工的合同工资、福利等的调整，使部分人员人心浮动，也影响了正常的组织献浆及采浆工作，正常次序和计划难以协调。
, http://www.100md.com
一些大企业在新车间等待GMP认证通过的期间因停产而减少部分市场计划供应是必然的结果。如天坛生物近日公告，其原有车间因为要进行GMP改造而停产，日前才刚刚通过SFDA的复查认证。这些原六大所车间的停产，肯定会影响生产计划，从而加剧了紧张局势。
另外，生产企业夏天检修停产技改也影响到产能。按行业惯例，一般夏天暑期间各公司需要停产检修设备，或是进行车间技术改造、完善生产流水线等，这1～2个月的停产只能靠库存产品发货，还要面临批签发，使得供应相对减少。
采浆量减少原料短缺
目前，血浆站对献浆员的管理难度很大。一个中等规模的浆站，采量为30～40吨/年的话,需管理接近5000～6000人的队伍，相当一个团的建制；拥有10个浆站以上的大企业，由于人员流动及失访等致使监管难度更大，特别是在多省交界区域，其艰难程度非常人能想象。
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同时，血浆收购价格没能跟上国家经济发展的步伐。现在85元/580毫升的血浆价格是10年前的标准，现在GDP每年以2位数的速率在增长，最低生活保障底线也在上移，农村即将实行低保，除非是特别的困难户，血浆收购价对献浆员并没有特别的吸引力。即使在国外，其价格也比我国要高。所以，合理地上调单次采浆价格也应放到有关各方议事日程中，才可促进献浆员的积极性和稳定性。
近年来，国家取消了农业税，相应减轻了农民的负担。农民回乡务农种地的人数回升，且农产品价格上升，使得部分献浆员也脱离献浆队伍回家务农，原来的献浆队伍又不稳定，这也是献浆员流失的原因之一。
而宣传导向走样也是一种因素。近年，由于防治艾滋病宣传的加强，各地职能机关执行的情况不同，或许由于农民知识结构及接受能力的差异，误使许多献浆员认为重复献浆会导致血源传染性疾病的增加，同时，由于世俗及舆论的影响，献浆员认为献浆是不光彩的事，导致合格捐浆人员进一步流失。因此，合理、有效、正面、健康的健康教育宣传对捐浆员非常重要。
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强化监管产生暂时效应
今年春节后，国家逐渐实施了驻厂监督员制度、批签发、自愿窗口期观察以及PCR检测等强化监管措施，目的是要杜绝违法行为，提升行业安全及质量标准，补足一些既往欠帐成本，甚至新增成本开支，对企业来说增加了资金流动和管理的难度，尤其对小企业影响更大。
像产品批签发，面对那么多企业的批签发工作，其密度、频度和强度相当高，以中检所及指定药检所目前的人力、物力及资源等配置，要缩短批签发时间的难度很大。同时，此举也抑制一些小厂的可疑产品，逼迫他们提高质量,减少供应。再者，SFDA公布的自愿性窗口期追溯筛选虽不是强制措施，但已成为各大公司遵循的准则及规范，纷纷提前执行3个月血浆留置，以追踪献浆员再来时的血清病毒抗体指标，企业除被占用大量的流动资金外，对献血员的管理难度也加大了。因为按照规定，若献血员不来，就必须销毁其捐献的血浆，这对企业来说挑战性极大，企业只好被迫调整计划和产能，相对减少投放终端产品入市。
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献计血液制品市场
提高血浆收购价格。厂商通过调研后可酝酿适当提高献血员单次献浆的价格，鼓励并倡导健康献血及奉献爱心精神。
厂商及早结束浆站的改制。浆站的收购改制工作目前还没有全面收尾，牵涉一系列复杂如上所述的后续工作，企业若尽快结束改制，也能迅速协调布局，理顺关系，腾出时间精力专门组织献浆工作，使献血环境和秩序正常化，有计划地生产或扩大产能，这对企业和市场都是福音。
克服困难，扩大产能。组织合理的资源，稳定基础的捐浆员队伍是浆站工作的首要任务。企业要分清工作任务的轻重缓急，政府也要通过多部委协作，把采浆和满足生产需要以及救急市场紧缺作为核心任务。当然，这里牵涉多个层面、主管机关、公司内部以及协调等问题，需要优化管理和合理布置。
行业内企业尤其是第一梯队企业要扩大再生产，理顺内部关系并增产节流，长远布局，增加产能，让药品更多地进入医院等主渠道，减少随行就市发货并控制非主渠道流向，或通过相应延缓出口量来稳定市场。
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药检等职能部门加强协调。大量的抽检、检查等分流了企业的资源及人力，因此，建议职能部门增加人力，合理配置资源，缩短批签发周期，提高工作效率并降低成本。
呼吁成立行业协会。行业协会可整体筹划血浆资源,倡导行业标准，指导并规范企业行为；也可合理建议开发结构，统一协调、政策辅导以及疏导企业生产及市场行为,保障企业和社会需求的基本利益。
设立血制品最低保护价。发改委等职能部门要根据血制品的特殊性,在严格监管和提高标准的同时，对血制品产业出台扶持政策。目前，从中央到地方的政府药品定价目录仅对最高零售价作了规定，而没有对其进行最低价保护。设想在综合考虑企业的研发成本、原料成本、生产包装成本、流通成本、盈利空间的基础上，制定最低出厂价或最低零售价，即红线，以避免在招标中恶性竞争及挂网中政府的盲目压价。因为合理的最低限价，将提升下游企业的利润空间，而进一步刺激上游的原料供应商的积极性。
主管部门应考虑提高最高零售限价。建议发改委针对血制品厂商价格成本作广泛深入的调查，详细剖析成本，结合国外ALB价格情况，召开企业、各级部分的价格协调会，听取意见，并适当调整ALB最高零售价。据权威人士分析，价格区间在370~390元，才能达到上游、厂商、流通企业、医院四方利益的平衡。
, 百拇医药
开辟新的浆源市场。从更长远看有必要改变13亿人口只有 40万~50万捐浆员这种比例极不匹配的现象，借鉴国外血制品发展的经验及模式，倡导新的健康教育和捐献途径，逐渐实行单采浆站的战略转移,向更容易监管及掌控的城市区域靠拢，实现“农村到城市”之路，尝试浆站的战略转移。
短期看也可打开禁令。取消部分壁垒,允许国外血液制品部分品种进入，引进更多白蛋白品种及规格；或者允许进口安全有保障的血浆组份Ⅴ即生产白蛋白的原料，以弥补国内血浆的不足。
鼓励开发，奖励先进。国内有实力企业可加大开发力度，增加规格或剂型或者研发ALB等效产品,以增加产品，应对供应不足局面。对于减少出口量的厂商和全力保障市场供应者，利润微薄或财税负担过重的(指浆站收购改制、GMP改造及新产品开发等)，可实施奖励，如减免税收、给予贴补和新药研发优惠政策等。, http://www.100md.com(本报特约撰稿人 李健 张石方 张艳兰)