治疗晚期喉癌化放疗序贯与交替治疗疗效相似
法国学者Lefebvre等的一项前瞻性Ⅲ期临床试验显示,对于晚期喉癌和中晚期下咽癌患者,诱导化疗加放疗的序贯治疗和交替化放疗治疗在患者保留喉功能生存方面无显著差异,不良事件方面也无显著差异。
450例T3~T4期喉癌或T2~T4期下咽癌患者被纳入试验,他们均为无远处转移的鳞状细胞癌患者,且未治疗、可行手术切除术。
患者被随机分入贯序治疗组(对照组)和交替治疗组(试验组)。对照组患者接受2个周期顺铂/5-氟脲嘧啶(CF)化疗,有治疗反应者继续接受2个周期CF化疗,第80天时开始放疗(70 Gy/35 f/7周)。试验组患者在第1、4、7、10周接受CF化疗,其间接受放疗3次(20 Gy/35 f),每次间隔2周。化放疗无应答者接受手术及术后放疗。主要研究终点为患者保留喉功能生存情况,随访期最短为3年。
中位随访期为6.5年,76例患者因药物毒副作用中断治疗。在对照组和试验组分别中位随访1.6年和2.3年时,保留喉功能生存的危险比为0.84(P=0.12),中位随访至4.4和5.2年时的两组总生存率相似,中位随访至3.0和3.1年时的无进展生存率也相似。
在随访3年时,对照组和试验组的喉部事件累计发生率分别为46%和38%(P=0.09)。放疗后,对照组和试验组的3/4级黏膜炎发生率为32%和21%。晚期严重的水肿和(或)纤维化病变发生率分别为16%和11%。, 百拇医药
450例T3~T4期喉癌或T2~T4期下咽癌患者被纳入试验,他们均为无远处转移的鳞状细胞癌患者,且未治疗、可行手术切除术。
患者被随机分入贯序治疗组(对照组)和交替治疗组(试验组)。对照组患者接受2个周期顺铂/5-氟脲嘧啶(CF)化疗,有治疗反应者继续接受2个周期CF化疗,第80天时开始放疗(70 Gy/35 f/7周)。试验组患者在第1、4、7、10周接受CF化疗,其间接受放疗3次(20 Gy/35 f),每次间隔2周。化放疗无应答者接受手术及术后放疗。主要研究终点为患者保留喉功能生存情况,随访期最短为3年。
中位随访期为6.5年,76例患者因药物毒副作用中断治疗。在对照组和试验组分别中位随访1.6年和2.3年时,保留喉功能生存的危险比为0.84(P=0.12),中位随访至4.4和5.2年时的两组总生存率相似,中位随访至3.0和3.1年时的无进展生存率也相似。
在随访3年时,对照组和试验组的喉部事件累计发生率分别为46%和38%(P=0.09)。放疗后,对照组和试验组的3/4级黏膜炎发生率为32%和21%。晚期严重的水肿和(或)纤维化病变发生率分别为16%和11%。, 百拇医药