索拉非尼联合干扰素治疗转移性肾癌(RAPSODY)
Bracarda等报告一项前瞻性随机Ⅱ期临床研究,采用索拉非尼联合干扰素(IFN)的2种不同剂量治疗MRCC。研究纳入之前接受过肾切除术,ECOG PS 0-2,无脑转移或之前未接受治疗,可测量疾病的MRCC患者100例,其中透明细胞癌占50%。患者口服索拉非尼400 mg,每天2次,索拉非尼治疗后7天,其中一组患者加用IFN 9 MU,每周3次皮下注射(A组),另外一组患者加用IFN 3 MU,每周5次皮下注射(B组)。研究首要终点目标为PFS和安全性。
结果显示,患者平均年龄63岁,男性71例,女性29例。95例患者结果可评估,其中取得CR的患者在A组2例,B组4例(3%);A组26例及B组35例患者获得PR(31%);A组34例及B组35例患者获得SD(35%);A组38例及B组25例患者PD(32%);总体应答率达34%。除了疲乏和皮疹外,影响超过5%患者的最常见3/4级毒性在两组患者中情况类似。
研究表明,索拉非尼联合干扰素治疗MRCC总应答率可达33.7%,肿瘤控制率达68.4%,索拉非尼与低剂量干扰素联合也可获得良好的疗效及安全性(RR=39.6%,肿瘤控制率=75.0%),使这一疗法抗血管生成的理论基础得到进一步验证,该研究提示索拉非尼联合干扰素在治疗MRCC中具有良好前景。, http://www.100md.com
结果显示,患者平均年龄63岁,男性71例,女性29例。95例患者结果可评估,其中取得CR的患者在A组2例,B组4例(3%);A组26例及B组35例患者获得PR(31%);A组34例及B组35例患者获得SD(35%);A组38例及B组25例患者PD(32%);总体应答率达34%。除了疲乏和皮疹外,影响超过5%患者的最常见3/4级毒性在两组患者中情况类似。
研究表明,索拉非尼联合干扰素治疗MRCC总应答率可达33.7%,肿瘤控制率达68.4%,索拉非尼与低剂量干扰素联合也可获得良好的疗效及安全性(RR=39.6%,肿瘤控制率=75.0%),使这一疗法抗血管生成的理论基础得到进一步验证,该研究提示索拉非尼联合干扰素在治疗MRCC中具有良好前景。, http://www.100md.com