社会责任与自主创新
3月31日,伴随着国家“十一五”科技支撑项目——“高血压综合防治研究(CHIEF Study)”的正式启动,对于该项目的指定研究用药供货商东瑞制药而言,一场社会责任与自主创新有机结合的工程也拉开了序幕。
该项目为期五年,是中国卫生部和科技部重点支持的国家“十一五”科技支撑项目中首个在医学领域启动的研究项目,亦是中国迄今为止规模最大的高血压综合性临床研究项目,同时,这也是首次在国内开展的以小区为基础的大规模高血压调查和综合干预研究,预计将对中国未来的高血压防治策略产生积极影响。
与此同时,作为合作伙伴,本土企业东瑞可以说是国内企业投巨资赞助如此大规模临床学术研究的罕见范本,该举措将推进有中国特色的药物推广以及厂家参与合作的科研方式的探索。
中国人自己的治病方案
据悉,作为“十一五”期间国家支持的唯一的高血压综合研究项目,CHIEF研究将是我国最大的高血压综合研究项目,包括10多个亚课题,几乎囊括了高血压研究的各个方面,对中国未来的高血压评估、预防和治疗将有积极影响。
, 百拇医药
此次研究将涉及全国150多个临床中心和13000多名高血压患者,时间超过5年。研究人员将调查社区高血压患者的基础情况5万例,前瞻性观察高血压靶器官损害标志2万例,并对2000例正常高值血压进行前瞻性观察。同时,该课题还将与卫生部“全国高血压社区规范化管理”项目衔接,在全国开展以社区为基础的高血压防治管理教育行动,计划5年内培训2万名社区医生,覆盖全国100个地区,并对100万名高血压患者进行规范化管理。研究结果将于2011年公布。
CHIEF研究计划入选13000例50~79岁的原发性高血压伴心血管危险因素者,用多中心随机开放对照盲终点评估试验方法,病人随机用“小剂量氨氯地平+复方阿米洛利”或“小剂量氨氯地平+替米沙坦”治疗。对血总胆固醇水平正常偏高者随机分到他汀组或常规调脂治疗组,按社区随机分为强化生活方式干预区或常规干预区,采用定期随访的方式,整个治疗随访期为5年。主要研究心血管复合事件,目标是要提出适合我国大多数高血压患者的综合治疗方案。
此项研究结果将帮助建立具有中国特色的循证医学证据,在此基础上,将修定未来我国的高血压指南。可以预见的是,该研究成果较之以往的单纯借鉴国外的学术经验而言,将更有利于中国本土患者的治疗。
, 百拇医药
未来方向
业内人士表示,作为“十一五”期间高血压最高水平的研究,CHIEF研究具有里程碑意义,甚至代表了我国高血压治疗用药的未来方向。
该研究从一开始就采用小剂量联合方案进行治疗,无疑显示出高血压学者对小剂量联合方案的重视,因为新型的小剂量复方药物可能是我国未来高血压治疗的重要手段。同时,研究还将重新审视利尿剂和ARB类药物分别与钙拮抗剂联合时的疗效和对心血管事件的影响。这些研究结果都将对未来的高血压治疗药物的选择产生影响。
值得关注的是,研究中采用的药物都是质优价廉的国产药物,如果结果良好,将建立我国自产药物的循证医学证据;此外,采用保钾利尿药是本研究的另外一个特点:虽然老一辈的专家一直重视和强调降压作用显著、价格低廉的利尿药在我国高血压防治中的地位,但国内意见并不一致,这次研究也会给出一个较有价值的意见。
, 百拇医药 世界高血压联盟主席刘力生教授表示,此项在国际首次采用多中心、大样本、随机、对照临床研究方法评估,且以钙拮抗剂为基础的优化联合降压治疗方案的研究,有利于进一步减少心血管事件。同时,这一首次在国内开展的以社区为基础的大规模高血压调查和综合干预研究,将有利于提高高血压的社区治疗率和控制率。
将获自主知识产权
毫不夸张地说,CHIEF研究是我国“十一五”期间高血压研究的主流。从研究的参与者而言,该项目在中国老一辈的高血压专家刘力生等教授的指导下,王文、朱鼎良、黄俊、林曙光、吴可贵等中青年专家带领全国所有的高血压研究所和大型临床医院均参与研究,可谓是我国高血压研究史上规模最大的一次协作。
这样的合作阵营不仅表明我国本土高血压研究团队的逐渐成熟,并拥有独有的技术优势。更重要的意义在于,由中国本土团队所完成的这项研究无疑将拥有自主知识产权,并代表我国高血压研究的最高水平。
, http://www.100md.com
社会责任下的产研合作
我国是发展中国家,大多数高血压患者需要长期治疗,为了达到用最小的经济投入,实现最大的社会效益的目标,CHIEF研究均使用国产药品。该项目的支持单位东瑞制药正是本着承担社会责任、支持科研创新、立足探寻企业长远发展的力量和源泉的思想,积极参与到这项研究中。
东瑞制药董事兼总裁高毅先生表示:“药品是特殊商品,东瑞制药生产的高血压药品能够成为‘高血压综合防治研究’的指定用药,虽然需要投入大量资金和人力,但公司将竭尽所能提供最好的药品和服务。”
对于企业的支持,卫生部科教司计划处陈旭利处长表示,国家支持企业的科研工作,企业的支持为课题的立项起到了很大的推动作用。
对东瑞制药而言,此项研究的价值不仅仅在于社会责任的履行,还将推动新科研模式的推广。此次东瑞的“大手笔”不仅在本土企业中颇为罕见,还引起了一些跨国企业的关注。
分析人士认为,CHIEF研究所采取的国际通用的厂家参与合作的科研模式,不但有利于开发符合我国广大患者使用的新型小剂量复方药,建立我国自产药物的循证医学证据,也必然会增强我国高血压药物的品牌影响力。“通过与我国科研工作者的长期合作,将推动我们对具有中国特色的药物推广方式的探索。” 东瑞制药有关负责人告诉记者。, 百拇医药(康义瑶)
该项目为期五年,是中国卫生部和科技部重点支持的国家“十一五”科技支撑项目中首个在医学领域启动的研究项目,亦是中国迄今为止规模最大的高血压综合性临床研究项目,同时,这也是首次在国内开展的以小区为基础的大规模高血压调查和综合干预研究,预计将对中国未来的高血压防治策略产生积极影响。
与此同时,作为合作伙伴,本土企业东瑞可以说是国内企业投巨资赞助如此大规模临床学术研究的罕见范本,该举措将推进有中国特色的药物推广以及厂家参与合作的科研方式的探索。
中国人自己的治病方案
据悉,作为“十一五”期间国家支持的唯一的高血压综合研究项目,CHIEF研究将是我国最大的高血压综合研究项目,包括10多个亚课题,几乎囊括了高血压研究的各个方面,对中国未来的高血压评估、预防和治疗将有积极影响。
, 百拇医药
此次研究将涉及全国150多个临床中心和13000多名高血压患者,时间超过5年。研究人员将调查社区高血压患者的基础情况5万例,前瞻性观察高血压靶器官损害标志2万例,并对2000例正常高值血压进行前瞻性观察。同时,该课题还将与卫生部“全国高血压社区规范化管理”项目衔接,在全国开展以社区为基础的高血压防治管理教育行动,计划5年内培训2万名社区医生,覆盖全国100个地区,并对100万名高血压患者进行规范化管理。研究结果将于2011年公布。
CHIEF研究计划入选13000例50~79岁的原发性高血压伴心血管危险因素者,用多中心随机开放对照盲终点评估试验方法,病人随机用“小剂量氨氯地平+复方阿米洛利”或“小剂量氨氯地平+替米沙坦”治疗。对血总胆固醇水平正常偏高者随机分到他汀组或常规调脂治疗组,按社区随机分为强化生活方式干预区或常规干预区,采用定期随访的方式,整个治疗随访期为5年。主要研究心血管复合事件,目标是要提出适合我国大多数高血压患者的综合治疗方案。
此项研究结果将帮助建立具有中国特色的循证医学证据,在此基础上,将修定未来我国的高血压指南。可以预见的是,该研究成果较之以往的单纯借鉴国外的学术经验而言,将更有利于中国本土患者的治疗。
, 百拇医药
未来方向
业内人士表示,作为“十一五”期间高血压最高水平的研究,CHIEF研究具有里程碑意义,甚至代表了我国高血压治疗用药的未来方向。
该研究从一开始就采用小剂量联合方案进行治疗,无疑显示出高血压学者对小剂量联合方案的重视,因为新型的小剂量复方药物可能是我国未来高血压治疗的重要手段。同时,研究还将重新审视利尿剂和ARB类药物分别与钙拮抗剂联合时的疗效和对心血管事件的影响。这些研究结果都将对未来的高血压治疗药物的选择产生影响。
值得关注的是,研究中采用的药物都是质优价廉的国产药物,如果结果良好,将建立我国自产药物的循证医学证据;此外,采用保钾利尿药是本研究的另外一个特点:虽然老一辈的专家一直重视和强调降压作用显著、价格低廉的利尿药在我国高血压防治中的地位,但国内意见并不一致,这次研究也会给出一个较有价值的意见。
, 百拇医药 世界高血压联盟主席刘力生教授表示,此项在国际首次采用多中心、大样本、随机、对照临床研究方法评估,且以钙拮抗剂为基础的优化联合降压治疗方案的研究,有利于进一步减少心血管事件。同时,这一首次在国内开展的以社区为基础的大规模高血压调查和综合干预研究,将有利于提高高血压的社区治疗率和控制率。
将获自主知识产权
毫不夸张地说,CHIEF研究是我国“十一五”期间高血压研究的主流。从研究的参与者而言,该项目在中国老一辈的高血压专家刘力生等教授的指导下,王文、朱鼎良、黄俊、林曙光、吴可贵等中青年专家带领全国所有的高血压研究所和大型临床医院均参与研究,可谓是我国高血压研究史上规模最大的一次协作。
这样的合作阵营不仅表明我国本土高血压研究团队的逐渐成熟,并拥有独有的技术优势。更重要的意义在于,由中国本土团队所完成的这项研究无疑将拥有自主知识产权,并代表我国高血压研究的最高水平。
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社会责任下的产研合作
我国是发展中国家,大多数高血压患者需要长期治疗,为了达到用最小的经济投入,实现最大的社会效益的目标,CHIEF研究均使用国产药品。该项目的支持单位东瑞制药正是本着承担社会责任、支持科研创新、立足探寻企业长远发展的力量和源泉的思想,积极参与到这项研究中。
东瑞制药董事兼总裁高毅先生表示:“药品是特殊商品,东瑞制药生产的高血压药品能够成为‘高血压综合防治研究’的指定用药,虽然需要投入大量资金和人力,但公司将竭尽所能提供最好的药品和服务。”
对于企业的支持,卫生部科教司计划处陈旭利处长表示,国家支持企业的科研工作,企业的支持为课题的立项起到了很大的推动作用。
对东瑞制药而言,此项研究的价值不仅仅在于社会责任的履行,还将推动新科研模式的推广。此次东瑞的“大手笔”不仅在本土企业中颇为罕见,还引起了一些跨国企业的关注。
分析人士认为,CHIEF研究所采取的国际通用的厂家参与合作的科研模式,不但有利于开发符合我国广大患者使用的新型小剂量复方药,建立我国自产药物的循证医学证据,也必然会增强我国高血压药物的品牌影响力。“通过与我国科研工作者的长期合作,将推动我们对具有中国特色的药物推广方式的探索。” 东瑞制药有关负责人告诉记者。, 百拇医药(康义瑶)