“老将新兵”谈理念 责任落实话监管——2007年全国食品药品监督管理工作座谈会分组讨论侧记
7月7日上午，全国食品药品监管工作座谈会分组讨论会开得紧张而热烈。与会代表围绕国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》、食品药品安全“十一五”规划以及今年下半年的工作安排部署展开了讨论。不少刚刚履新的省(直辖市)局局长谈起本地区工作来胸有成竹；已经带领本省(直辖市)监管人员“冲锋陷阵”多年的老局长们更是畅所欲言。大家谈体会、话理念、说责任，思想的火花在会场中闪耀，理念的畅想在与会者心中引起共鸣，试点成功的喜悦展现在与会者的脸上。虽然只有短短半天的讨论，却表达了全国食品药品监管系统共同的信心和决心——保障公众饮食用药安全是食品药品监管人员责无旁贷的使命。
■树立理念是基石
履新不到半年的浙江省食品药品监管局局长黄萌说，“我是一名新兵，到任后下基层了解情况时，看到基层对科学监管理念非常重视。许多基层同志表示，一系列药害事件、腐败案件使系统形象一再受损，思想压力很大。是科学监管理念使他们从迷惘中看到了方向，有焕然一新之感。”
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黄萌说，系统要打翻身仗，要开创工作新局面，归根结底要靠科学监管理念。因此，必须把统一思想、鼓舞士气、增进合力，作为工作的重中之重来抓。浙江有创造的激情、创新的思路，可以在理念上先行一步，成为深入贯彻落实科学监管理念的“三区”，即先行区、实验区和示范区。眼下，浙江通过一段时间的正面引导和研讨交流，较好地解决了干部职工的思想认识问题。大家一致认为，要用新的作为和新的业绩，重塑新的形象。
履新不足三个月的北京市药品监管局局长方来英说，目前我国已进入“黄金发展期”和“矛盾凸显期”并存的特殊发展阶段，发展中存在的一系列不和谐因素在药品监督管理领域也不可避免地日益显现出来，树立科学监管理念是当前做好食品药品监管工作的重要保证。科学监管理念就是以追求公众利益最大化为目的的监管理念，就是更加关注经济社会协调发展的监管理念。面对新形势，首先我们要牢固树立正确的政绩观，要把敢于暴露问题作为我们有效开展工作的具体体现，杜绝“不暴露问题就是我们的政绩”的严重错误思想。要充分认识到社会对药监工作的高度关注正是我们事业取得发展的良好契机，面对各种各样褒贬不一的说法，我们要始终保持头脑清醒，要积极听取有益的建议，不断改进我们的工作。
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■落实责任是关键
今年，宁波市食品药品监管局在检查中发现一家生产企业的大输液未经检验就销售后，不但依法对其进行了高达150万元的罚款，而且还建议国家局收回其GMP认证证书；在对一家医疗器械企业降低标准生产依法进行处罚的同时，还向浙江省局建议让其停产整顿，并对其产品注册证进行重新核查……说起这些事来，宁波市局局长史小华对“政府负总责”深有感触。他说：“我们在实践中深深感到，药品市场秩序混乱、药害事件频发既有生产力发展水平和市场经济体制不完善的原因，更是政府监管不力所导致的严重后果。强调政府监管，最关键的是要全面落实地方政府的责任和确立科学监管理念。”
史小华认为，落实地方政府责任，就是要坚决破除地方保护主义，使药品监管部门回归真正的监管职能。只有落实地方政府责任，确保源头安全，我国药品市场秩序才会得到根本好转，才能从根本上解决药品安全问题。
在落实责任制方面，云南省走在了前头。据云南省局局长孙学明介绍，近年来，云南省全面推行了食品药品安全目标责任制，将目标责任书层层签订到各级政府和相关部门，年中由省局去各地督办，年终对责任书落实好的单位予以奖励；省政府明确了州、市、县各级政府在机构、人员、责任、经费、措施方面的责任，并将其纳入到各级政府的工作目标、年度考核、财政预算之中。有些地方政府还将食品药品安全列入为民办实事的重要工作之中，并予以资金支持。目前，云南省县、乡、村三级食品药品安全监督网已初步建立，并初步建成了统一、协调、权威、高效的食品药品安全监管体系，形成了“全省统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的综合监管机制，食品药品安全状况明显好转。
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今年敢于把杭州市腐竹质量全国倒数第一的评价结果在第一时间“捅”给媒体的杭州市食品药品监管局局长郭泰鸿认为，在食品综合监督职能上，在体制不顺、职责不清、法律法规不健全、技术标准不完备等问题仍十分突出的情况下，必须按照“综合监督抓机制、组织协调抓预防、专项监督抓个案”的总体思路，建立、完善食品安全责任体系。一是强化食品生产者和经营企业食品安全的第一责任人意识，加大产品质量控制；二是加强农业、工商、质监、卫生等执法监管部门的检验检测工作；三是坚持和完善食品放心工程中的重点品种评价性抽检工作。
■监管服务促发展
科学监管理念的根本目标是保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。对此，福建省食品药品监管局副局长黄有霖非常认同。他说，这是国家局尊重实践、尊重群众，发扬求真务实、勇于创新的优良作风，以科学的态度提出的理念。
据黄有霖介绍，在实践中他们深切感到，监管与发展是互为条件、相辅相成的关系，是相互促进、密不可分的有机统一。作为监管部门，既要以保障百姓用药安全有效为根本任务和工作的出发点、落脚点；又要结合监管职能，努力为医药经济发展服务。
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去年，福建省局对2000年~2005年的监管工作和医药经济发展情况进行了调研统计，结果是：监管力度逐年较大幅度加大，同时医药经济也逐年较大幅度增长。如全省2005年查处的涉药案件、罚没款金额与2000年相比，分别增长了131%、401%，而2005年医药工业总产值、商业销售额与2000年相比，分别增长91%、159%。这充分说明，监管与发展的关系只要处理得好，严格执法、严厉打击制售假劣药品不仅不影响医药经济的发展，反而为发展创造了条件，营造了发展所需要的有序市场和安全环境，保证了发展不偏离又好又快的正确轨道。没有统一、高效、权威的监管，就没有持续、快速、协调、健康的发展。
北京市局局长方来英认为，要正确处理好监管与服务、监管与发展的关系，首先要看到监管和服务不是对立的，监管本身就是一种服务——通过有效的监管创造良好的药品市场环境是对行政相对人最好的服务。监管与发展也是相互促进、密不可分的有机整体。
半天的讨论时间转瞬即逝，许多与会代表还有很多感触与体会、经验与设想没来得及充分交流，大家纷纷表示，回去后将按照国家局工作部署，更细致、深入地开展工作，向党中央、国务院，向全国人民交上一份满意的答卷。
本报记者 王晓冬, http://www.100md.com
■树立理念是基石
履新不到半年的浙江省食品药品监管局局长黄萌说，“我是一名新兵，到任后下基层了解情况时，看到基层对科学监管理念非常重视。许多基层同志表示，一系列药害事件、腐败案件使系统形象一再受损，思想压力很大。是科学监管理念使他们从迷惘中看到了方向，有焕然一新之感。”
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黄萌说，系统要打翻身仗，要开创工作新局面，归根结底要靠科学监管理念。因此，必须把统一思想、鼓舞士气、增进合力，作为工作的重中之重来抓。浙江有创造的激情、创新的思路，可以在理念上先行一步，成为深入贯彻落实科学监管理念的“三区”，即先行区、实验区和示范区。眼下，浙江通过一段时间的正面引导和研讨交流，较好地解决了干部职工的思想认识问题。大家一致认为，要用新的作为和新的业绩，重塑新的形象。
履新不足三个月的北京市药品监管局局长方来英说，目前我国已进入“黄金发展期”和“矛盾凸显期”并存的特殊发展阶段，发展中存在的一系列不和谐因素在药品监督管理领域也不可避免地日益显现出来，树立科学监管理念是当前做好食品药品监管工作的重要保证。科学监管理念就是以追求公众利益最大化为目的的监管理念，就是更加关注经济社会协调发展的监管理念。面对新形势，首先我们要牢固树立正确的政绩观，要把敢于暴露问题作为我们有效开展工作的具体体现，杜绝“不暴露问题就是我们的政绩”的严重错误思想。要充分认识到社会对药监工作的高度关注正是我们事业取得发展的良好契机，面对各种各样褒贬不一的说法，我们要始终保持头脑清醒，要积极听取有益的建议，不断改进我们的工作。
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■落实责任是关键
今年，宁波市食品药品监管局在检查中发现一家生产企业的大输液未经检验就销售后，不但依法对其进行了高达150万元的罚款，而且还建议国家局收回其GMP认证证书；在对一家医疗器械企业降低标准生产依法进行处罚的同时，还向浙江省局建议让其停产整顿，并对其产品注册证进行重新核查……说起这些事来，宁波市局局长史小华对“政府负总责”深有感触。他说：“我们在实践中深深感到，药品市场秩序混乱、药害事件频发既有生产力发展水平和市场经济体制不完善的原因，更是政府监管不力所导致的严重后果。强调政府监管，最关键的是要全面落实地方政府的责任和确立科学监管理念。”
史小华认为，落实地方政府责任，就是要坚决破除地方保护主义，使药品监管部门回归真正的监管职能。只有落实地方政府责任，确保源头安全，我国药品市场秩序才会得到根本好转，才能从根本上解决药品安全问题。
在落实责任制方面，云南省走在了前头。据云南省局局长孙学明介绍，近年来，云南省全面推行了食品药品安全目标责任制，将目标责任书层层签订到各级政府和相关部门，年中由省局去各地督办，年终对责任书落实好的单位予以奖励；省政府明确了州、市、县各级政府在机构、人员、责任、经费、措施方面的责任，并将其纳入到各级政府的工作目标、年度考核、财政预算之中。有些地方政府还将食品药品安全列入为民办实事的重要工作之中，并予以资金支持。目前，云南省县、乡、村三级食品药品安全监督网已初步建立，并初步建成了统一、协调、权威、高效的食品药品安全监管体系，形成了“全省统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的综合监管机制，食品药品安全状况明显好转。
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今年敢于把杭州市腐竹质量全国倒数第一的评价结果在第一时间“捅”给媒体的杭州市食品药品监管局局长郭泰鸿认为，在食品综合监督职能上，在体制不顺、职责不清、法律法规不健全、技术标准不完备等问题仍十分突出的情况下，必须按照“综合监督抓机制、组织协调抓预防、专项监督抓个案”的总体思路，建立、完善食品安全责任体系。一是强化食品生产者和经营企业食品安全的第一责任人意识，加大产品质量控制；二是加强农业、工商、质监、卫生等执法监管部门的检验检测工作；三是坚持和完善食品放心工程中的重点品种评价性抽检工作。
■监管服务促发展
科学监管理念的根本目标是保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展。对此，福建省食品药品监管局副局长黄有霖非常认同。他说，这是国家局尊重实践、尊重群众，发扬求真务实、勇于创新的优良作风，以科学的态度提出的理念。
据黄有霖介绍，在实践中他们深切感到，监管与发展是互为条件、相辅相成的关系，是相互促进、密不可分的有机统一。作为监管部门，既要以保障百姓用药安全有效为根本任务和工作的出发点、落脚点；又要结合监管职能，努力为医药经济发展服务。
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去年，福建省局对2000年~2005年的监管工作和医药经济发展情况进行了调研统计，结果是：监管力度逐年较大幅度加大，同时医药经济也逐年较大幅度增长。如全省2005年查处的涉药案件、罚没款金额与2000年相比，分别增长了131%、401%，而2005年医药工业总产值、商业销售额与2000年相比，分别增长91%、159%。这充分说明，监管与发展的关系只要处理得好，严格执法、严厉打击制售假劣药品不仅不影响医药经济的发展，反而为发展创造了条件，营造了发展所需要的有序市场和安全环境，保证了发展不偏离又好又快的正确轨道。没有统一、高效、权威的监管，就没有持续、快速、协调、健康的发展。
北京市局局长方来英认为，要正确处理好监管与服务、监管与发展的关系，首先要看到监管和服务不是对立的，监管本身就是一种服务——通过有效的监管创造良好的药品市场环境是对行政相对人最好的服务。监管与发展也是相互促进、密不可分的有机整体。
半天的讨论时间转瞬即逝，许多与会代表还有很多感触与体会、经验与设想没来得及充分交流，大家纷纷表示，回去后将按照国家局工作部署，更细致、深入地开展工作，向党中央、国务院，向全国人民交上一份满意的答卷。
本报记者 王晓冬, http://www.100md.com