“抽验改革要与时俱进”——河南省食品药品监管局创新抽验机制纪实
“作为药品监管的重要手段，药品抽验是发现假劣药品的重要渠道，更是监管执法的重要依据，因此，抽验机制的改革更要体现与时俱进，以不断提高监管水平，努力实践科学监管理念。”河南省食品药品监管局局长李松武日前告诉记者，近年来，该局为了使抽验更好地服务于药品监管工作，在实践中探索，在探索中创新，逐步形成了独具河南特色的药品抽验机制，使其在药品监管工作中发挥了重要作用。
据李松武介绍，2001年，为配合修订的《药品管理法》的实施，有效整治假劣药品充斥市场的混乱局面，河南省食品药品监管局结合实际，进行了第一轮药品抽验机制改革，争取到经费支持后，经过深入调研、充分认证，建立了既符合河南省情，又独具特色的药品抽验工作机制。该机制以查处假药为重点，抽验经费向查出不合格药品的地区和单位倾斜，以充分发挥抽验经费的杠杆作用。这对规范药品市场秩序、查处假劣药品、提高药品质量起到了决定性作用。
任何事物都在不断发展变化之中，如果不随着事物的发展变化而及时调整工作思路，再好的创新成果也会被时代所淘汰，药品抽验工作亦不例外。近年来，随着监管工作的深入和药品市场的发展变化，市场上假劣药品的品种、类别、比例、分布等发生了重大变化，假药在不合格药品中的比例越来越小。面对这种情况，河南省局认识到，第一轮改革形成的药品抽验机制已不能很好地服务于监管执法工作，为了适应新的情况，2005年省局进行了第二轮药品抽验机制改革。
, http://www.100md.com
李松武说，这次抽验机制改革从五个方面体现了河南省食品药品监管工作是与时俱进的。首先，体现在树立科学监管理念方面，建立评价性抽验指数体系和评价机制，设立药品抽验人员数据库，从数据库中随机抽调人员组成抽验组，由省局对市局、市局对县局分级进行抽验评价，并将其作为考核当地监管工作效果的重要依据，评价结果与药品打假经费、领导班子年度考核挂钩。其次，对省、市、县三级局及其内设机构的职能进行了合理调整，形成了一个监管相对人只有一个内设机构进行日常监管并抽样的新模式，使监管资源配置更加合理。另外，该局把以“打假为主”的工作方针调整为“打假治劣并重”，给每个县级药检所添置价值一万余元的仪器设备，使其在“五项快检”的基础上，增加崩解时限等13项劣药检验项目；分批对县级药检所进行计量认证，使其可以出具法定检验报告书，县局可依此报告书直接对假劣药品依法查处，尽可能在检出假药的同时再查出劣药，从而提高监管执法的时效性。同时，该局还建立药品抽验信息平台，药品抽样和检验后的数据信息，在规定时间内输入数据库，省、市、县三级局和药检所在计算机上加密授权，随时可查看药品抽验和发现假劣药品的各种信息，形成了抽验信息快速传递和资源共享机制。最后，完善抽验工作考核制度，继续发挥抽验经费的杠杆调节作用，将抽验经费分为抽验基本经费和抽验任务经费，抽验基本经费根据辖区面积、人口、监管相对人数量等情况给予拨付；抽验任务经费按照抽验工作数量和质量考核拨付，建立起激励机制。
, 百拇医药
“这次改革形成的药品抽验新机制，解决了抽验不能很好服务于监管、经费分配不合理、基层信息不灵等问题，有效预防和杜绝了为完成抽验任务抽合格样品凑数的现象，实现了全年均衡抽验，并减少了重复性抽验。”李松武介绍，2006年该局的“三同”检品(同厂家、同品种、同批号)比上年降低了54个百分点，仅占针对性抽验品数的13.16%，不但节约了监督抽验资源，提高了抽验质量，而且降低了行政监督成本，提高了药品监管效率，从而促进了全省药品质量的不断提高。
据了解，河南药品抽验机制改革已得到了国家食品药品监管局的充分肯定，自去年以来，先后有10余个省级食品药品监管部门到河南考察药品抽验工作，对河南药品抽验机制给予了高度评价。
本报记者 姜恒, http://www.100md.com
据李松武介绍，2001年，为配合修订的《药品管理法》的实施，有效整治假劣药品充斥市场的混乱局面，河南省食品药品监管局结合实际，进行了第一轮药品抽验机制改革，争取到经费支持后，经过深入调研、充分认证，建立了既符合河南省情，又独具特色的药品抽验工作机制。该机制以查处假药为重点，抽验经费向查出不合格药品的地区和单位倾斜，以充分发挥抽验经费的杠杆作用。这对规范药品市场秩序、查处假劣药品、提高药品质量起到了决定性作用。
任何事物都在不断发展变化之中，如果不随着事物的发展变化而及时调整工作思路，再好的创新成果也会被时代所淘汰，药品抽验工作亦不例外。近年来，随着监管工作的深入和药品市场的发展变化，市场上假劣药品的品种、类别、比例、分布等发生了重大变化，假药在不合格药品中的比例越来越小。面对这种情况，河南省局认识到，第一轮改革形成的药品抽验机制已不能很好地服务于监管执法工作，为了适应新的情况，2005年省局进行了第二轮药品抽验机制改革。
, http://www.100md.com
李松武说，这次抽验机制改革从五个方面体现了河南省食品药品监管工作是与时俱进的。首先，体现在树立科学监管理念方面，建立评价性抽验指数体系和评价机制，设立药品抽验人员数据库，从数据库中随机抽调人员组成抽验组，由省局对市局、市局对县局分级进行抽验评价，并将其作为考核当地监管工作效果的重要依据，评价结果与药品打假经费、领导班子年度考核挂钩。其次，对省、市、县三级局及其内设机构的职能进行了合理调整，形成了一个监管相对人只有一个内设机构进行日常监管并抽样的新模式，使监管资源配置更加合理。另外，该局把以“打假为主”的工作方针调整为“打假治劣并重”，给每个县级药检所添置价值一万余元的仪器设备，使其在“五项快检”的基础上，增加崩解时限等13项劣药检验项目；分批对县级药检所进行计量认证，使其可以出具法定检验报告书，县局可依此报告书直接对假劣药品依法查处，尽可能在检出假药的同时再查出劣药，从而提高监管执法的时效性。同时，该局还建立药品抽验信息平台，药品抽样和检验后的数据信息，在规定时间内输入数据库，省、市、县三级局和药检所在计算机上加密授权，随时可查看药品抽验和发现假劣药品的各种信息，形成了抽验信息快速传递和资源共享机制。最后，完善抽验工作考核制度，继续发挥抽验经费的杠杆调节作用，将抽验经费分为抽验基本经费和抽验任务经费，抽验基本经费根据辖区面积、人口、监管相对人数量等情况给予拨付；抽验任务经费按照抽验工作数量和质量考核拨付，建立起激励机制。
, 百拇医药
“这次改革形成的药品抽验新机制，解决了抽验不能很好服务于监管、经费分配不合理、基层信息不灵等问题，有效预防和杜绝了为完成抽验任务抽合格样品凑数的现象，实现了全年均衡抽验，并减少了重复性抽验。”李松武介绍，2006年该局的“三同”检品(同厂家、同品种、同批号)比上年降低了54个百分点，仅占针对性抽验品数的13.16%，不但节约了监督抽验资源，提高了抽验质量，而且降低了行政监督成本，提高了药品监管效率，从而促进了全省药品质量的不断提高。
据了解，河南药品抽验机制改革已得到了国家食品药品监管局的充分肯定，自去年以来，先后有10余个省级食品药品监管部门到河南考察药品抽验工作，对河南药品抽验机制给予了高度评价。
本报记者 姜恒, http://www.100md.com