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说明书为何措词难“猜”?
http://www.100md.com 2007年7月18日 《医药经济报》 2007.07.18
     据《哈尔滨日报》报道,日前接到读者反映,一些药品的说明书存在许多含糊不清的问题,该报记者到一些药店进行调查,发现浙江得恩德制药有限公司生产的头孢克洛说明书在用法用量一栏中写到:“成人常用量一次0.25g(1粒),一日3次。小儿按体重一日20毫克/公斤,分3次给予,严重感染者可增至40毫克/公斤。”记者算了一下,假如体重为30公斤的孩子一天按30毫克/公斤的用量计算,则一天应该服用900毫克,而按照说明书标准的要求,成人每天的日服用量仅为750毫克。为此记者与该生产厂家售后服务部取得联系,一位黄姓女士咨询有关人士后表示,如果小孩子日服900毫克头孢克洛后,“身体没有明显的不适症状”就可以继续按照这个剂量服用,如果身体出现不适,就应该减量。至于怎么减,从多少减到多少,她并没有说,只说一般小孩每天服用两粒“应该可以”。

    儿童剂量真的可以超过成人剂量服用吗?哈尔滨医大一附院儿科主任张剑白教授认为,儿童用药通常是按照儿童体重的公斤数来计算的。但是儿童用药的剂量原则上绝对不允许超过成人用量。即便按照公斤数计算可能会超过成人用量,但是临床上医生通常按照成人参考量的最低值来用药,不可能采用超过成人的剂量来下处方。

    老百姓通常会通过药品说明书来了解正确的用药方式,所以药品说明书一定要描述清晰,不能模棱两可。部分药品生产厂家在起草药品使用说明书时不够严谨,有的漏写可能出现的不良反应,以防影响销售;有的随便抄袭他处的说明书,不经仔细考证,就匆忙印刷上市;有的未经许可,擅自增加适应症……不难看出,这些生产厂家尽管对药品质量很重视,但对关系到顾客用药指导的药品说明书却很随意,导致顾客随意加大或减少用药剂量,进而影响其治疗疾病的效果,为用药安全带来隐患,这不能不让人感到忧虑。

    因此,患者及家属在购药时应仔细阅读说明书,如果措辞不清或服用方式不明确,应该放弃购买。而药品监管部门应该让这些“问题”说明书“回炉”修改,不当之处,应请教专家,杜绝措词难“猜”的药品说明书上市,以确保老百姓用药安全。, http://www.100md.com(杨玉明)