坚持“四个推进”建立药品监管长效机制
近年来,浙江省食品药品监管局在药品安全监管工作中，按照“整顿与规范并重、打击与建设同步、近期与长远结合”的工作思路，坚持推进规范建设、推进市场整治、推进机制建设、推进责任落实，突出源头治理和长效监管，实现了区域药品安全总体可控。
在推进规范建设方面，加大跟踪检查、有因检查、飞行检查力度，确保质量管理规范落到实处。浙江省局在全面完成药品GMP、GSP等认证工作的基础上，认真实施监督抽验和评价抽验，全省药品评价抽验合格率保持在98%左右，药品质量总体稳定。针对医疗机构特别是农村医疗机构药品管理不规范问题，浙江省局集中精力抓“两网一规范”建设工作，农村药品基本实现连锁供应或配送，98.8%的村卫生室初步达到药品规范化管理要求，解决了基层医疗机构药房软、硬件落后问题，缓解了监管力量不足的矛盾。
在推进市场整治方面，抓好规范，深入开展打假治劣。浙江省局每年确定主题进行专项整治，先后查处了假“贺普丁”、台州“12·7”、绍兴假“伟哥”等一系列大要案。特别是齐二药假药案事件发生后，浙江省局全面排查，突出重点，认真组织现场核查和批准文号清理工作。据统计，自开展药品市场秩序专项整治以来，全省清理注销医疗机构制剂批准文号4300个，企业撤回注册申请257个；对57家企业实施飞行检查，责令整改31家，收回GMP证书1张，注销生产许可证3家；依法吊销经营许可证5家，责令停业整顿23家；查处案件5245件，移送司法机关26起，判刑14人。
在推进机制建设方面，积极探索机制创新。浙江省局建立了联合打假协作机制，各级监管部门普遍设立了公安联络室；与卫生部门联合下文，推进药房规范化建设；建立了内部协同机制，整合系统监管资源，合理划分事权，增强监管合力；改革了药品抽验机制，实行药品抽、检分离；推进行政执法标准化管理，实行案件办理查、处、审三分离，提高办案质量。
在推进责任落实方面，进一步强化监管责任，落实企业责任。结合齐二药假药案件和“欣弗”劣药事件，浙江省局多次在系统内组织药品安全监管大讨论，深刻剖析原因，认真查找问题，并积极落实整改。通过全面排查事故隐患，浙江省局进一步明确监管重点，强化防范措施，将责任落实到每个单位、部门和岗位。同时，不断推进企业诚信自律建设，组织企业签订质量承诺书，强化企业“第一责任人”意识，督促企业承担起社会责任。
本报记者 姜恒, 百拇医药
在推进规范建设方面，加大跟踪检查、有因检查、飞行检查力度，确保质量管理规范落到实处。浙江省局在全面完成药品GMP、GSP等认证工作的基础上，认真实施监督抽验和评价抽验，全省药品评价抽验合格率保持在98%左右，药品质量总体稳定。针对医疗机构特别是农村医疗机构药品管理不规范问题，浙江省局集中精力抓“两网一规范”建设工作，农村药品基本实现连锁供应或配送，98.8%的村卫生室初步达到药品规范化管理要求，解决了基层医疗机构药房软、硬件落后问题，缓解了监管力量不足的矛盾。
在推进市场整治方面，抓好规范，深入开展打假治劣。浙江省局每年确定主题进行专项整治，先后查处了假“贺普丁”、台州“12·7”、绍兴假“伟哥”等一系列大要案。特别是齐二药假药案事件发生后，浙江省局全面排查，突出重点，认真组织现场核查和批准文号清理工作。据统计，自开展药品市场秩序专项整治以来，全省清理注销医疗机构制剂批准文号4300个，企业撤回注册申请257个；对57家企业实施飞行检查，责令整改31家，收回GMP证书1张，注销生产许可证3家；依法吊销经营许可证5家，责令停业整顿23家；查处案件5245件，移送司法机关26起，判刑14人。
在推进机制建设方面，积极探索机制创新。浙江省局建立了联合打假协作机制，各级监管部门普遍设立了公安联络室；与卫生部门联合下文，推进药房规范化建设；建立了内部协同机制，整合系统监管资源，合理划分事权，增强监管合力；改革了药品抽验机制，实行药品抽、检分离；推进行政执法标准化管理，实行案件办理查、处、审三分离，提高办案质量。
在推进责任落实方面，进一步强化监管责任，落实企业责任。结合齐二药假药案件和“欣弗”劣药事件，浙江省局多次在系统内组织药品安全监管大讨论，深刻剖析原因，认真查找问题，并积极落实整改。通过全面排查事故隐患，浙江省局进一步明确监管重点，强化防范措施，将责任落实到每个单位、部门和岗位。同时，不断推进企业诚信自律建设，组织企业签订质量承诺书，强化企业“第一责任人”意识，督促企业承担起社会责任。
本报记者 姜恒, 百拇医药