打好食品药品专项整治攻坚战(上)
保障群众饮食用药安全,促进经济社会协调发展，是科学监管理念的根本目标。食品药品监管部门如何按照科学发展观的要求,牢固树立和实践科学监管理念，处理好政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系？在整顿和规范食品药品市场秩序工作中，基层食品药品监管部门应发挥怎样的作用？面对整治工作中遇到的问题与困难，应采取什么措施予以解决？如何从郑筱萸等人严重违法犯罪案件中汲取教训，加强廉洁自律教育和干部队伍建设？如何在当地政府的领导下，制定切实措施，保障食品药品监管责任体系贯彻到位？如何加强和巩固农村药品“两网”建设，加强农村规范化药房建设，提高农村群众安全用药水平？如何创新机制，履行好“抓手”职能，切实加强食品安全综合监督，确保一方百姓饮食安全？针对上述话题，近日在京参加第九期全国县食品药品监管局局长培训示范班的学员们在本报进行了热烈座谈(相关报道详见本报7月19日A1版)。本报将他们的学习体会整理分类，分3期共10块版刊发。
——编者按
▲叶有年：我局在整顿和规范药品市场秩序工作中，坚持一手抓整治打击、一手抓规范引导的监管对策，推动全县药械市场秩序走上良性发展轨道。
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首先，强化政府责任。我局主动将本部门的监管职责和工作情况向地方政府和分管领导勤汇报、多沟通，使县食品安全协调委员会调整更名为县食品药品安全协调委员会，并与各镇政府、各有关部门签订了食品药品安全目标管理责任书，做到各项整治任务有目标要求、有专人负责、有责任追究。
第二，加大整治力度。组织对全县药品流通、使用各个环节进行全面检查，并有针对性地健全和完善各项监管措施。在检查中，执法人员重点对基层涉药单位药品购进渠道、药品存储条件、药械质量进行检查，纠正和查处违法违规行为。对医疗器械实施重点区域、重点时段、重点环节和重点品种的监督检查，打击了一批制假售假违法犯罪分子。我局还把对消费者的宣传教育作为一项重要工作来抓，一是开展“药品安全监管进社区”活动。工作人员定期深入社区接受社区居民的咨询，讲解安全用药常识和药品不良反应监测等有关知识。二是通过开放“假劣药品陈列室”、手机短信温馨提示等方式普及药品监管法律法规常识。三是加大药品回收活动宣传力度，认真开展“清理家庭小药箱”活动。
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第三，完善监管机制，深入推进整顿和规范药品市场秩序工作。一是采取守信褒奖、失信惩戒的措施，对守信单位减少日常监督检查频次，对存在问题单位切实抓好整改，情节严重或有违法行为的，进行严厉查处，并记入监管档案，列为重点监管对象。二是针对群众反映强烈的偏远农村和城乡结合部涉药小作坊制售假劣药品行为，实施举报有奖、联合执法等，进行严厉打击。
▲张柳明：整顿和规范药品市场秩序专项工作是一项长期而艰巨的任务，为确保此项工作落到实处。我认为需要做好以下四个方面工作。
第一，加强药品市场整顿工作，必须围绕提高企业自律、倡导企业诚信这个中心。药品监管部门要帮促行政相对人提高思想水平和业务素质，指导企业深入开展自查自纠，使企业对药品质量的控制更加规范科学；加强企业信用体系建设，从根本上提高企业的自律意识。
第二，加强药品市场整顿工作，必须提升监管队伍的政策把握力和执行力。监管人员要正确处理好加强监管与促进发展的辩证关系；对监管中出现的新情况、新问题要认真研究，有找准问题和解决问题的能力。
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第三，加强药品市场整顿工作，必须建立上下贯通、无缝对接的监管工作机制。各级各地药品监管部门要加强沟通联系，建立健全上下联动、责任追究、信息通报等一系列工作机制，通过合理分配监管任务，实现无缝对接。
第四，加强药品市场整顿工作，必须对各种执法手段和执法资源进行有效整合。要达到“全面整治、突出重点”的目的，就需要对各种执法手段和执法资源进行合理的配置和有效的整合，以实现执法效果的最大化。如加强“GMP、GSP”认证后的跟踪检查；提高抽验的针对性；建立健全执法办案的快速反应机制等。
▲李永长：2006年7月，国务院决定在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，一年来，我局在人员少、装备差、整治任务重的情况下，多措并举，整治工作取得了明显成效。
一是创新工作机制。为了对药品市场秩序进行全面整治，我们把全县17个乡镇划分为三个监管辖区，并成立3个稽查组，分别由一名副科级干部任稽查组长，全面负责辖区药品生产企业GMP、药品经营企业GSP和医疗机构使用药品的日常监督检查，药品违法违规案件查处，药品质量监督抽样等工作。建立了“横向职能分工明确，纵向整治全面负责”的责任体系，并实行科学考核和严格奖惩。
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二是建立协作机制。我们在各职能股室之间建立了信息沟通、资源共享的内部协作机制，在执法机构间建立了相互配合、重拳出击的部门协作机制，和其他县市局建立了相互协查、案件移送的区域协作机制，使整治工作从“单兵作战”转变为“协同作战”，有效解决了执法手段不足、制裁乏力的问题。
三是加强技术监督。为了突出打假治劣这一整治重点，我们一方面加大检验设备投入和检验人员技术培训，提高检验能力；另一方面充分利用系统稽查、抽验信息平台，准确掌握药品质量信息，提高抽样针对性。
▲罗红娣：在整顿规范药品市场秩序工作中，我们坚持以人为本，在实践中勇于探索，克服了许多客观困难，扎实工作，辖区人民用药安全得到有效保障。
一、依托技术监管。我们充分运用快检技术，提高送检命中率。2006年，我们共快检了305批次药品，送检15种次，市药检所报告12种次不合格，命中率达到80%。我们的体会是，依托技术监管，既不浪费抽验指标，做到了打假稳、准、狠，又不会引起行政相对人的反感，同时树立了监管部门的良好形象。
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二、借助协管员的力量，加大对农村药品市场的监管力度。我们聘用了各村卫生防保站站长为药品协管员，由县政府发给聘书，并制定职责和管理制度，每年定期培训两次，发给一定的补助。实践证明，协管员是扎实可靠的，是确保监管到位的重要辅助力量。
三、乘规范化药房建设的东风，加强农村医疗机构药品监管。我们与卫生、劳动两部门联合发文，规定未达标准药房的医院不能提供公费医疗服务。通过宣传、发动、培训、指导，全县目前已验收128家医院的药房，并由县政府授牌，有效地提高了乡镇村医疗机构的药品质量。
▲孔庆华：县食品药品监管部门直接面对的是最广大的农(牧)民。受基层执法人员少、设备落后等因素的影响，农牧区成为不法分子制售假劣药品的重灾区。我认为，在全国整顿和规范食品药品市场秩序工作中，基层食品药品监管部门应充分发挥监管职能，做好以下几方面工作。
一、建立行政相对人信用档案。要把企业从业行为与日常监管有机结合起来，从违法行为不良记录入手，建立企业信用档案，实施企业诚信守法公示制、不良行为警示制，对失信违规者实施重点监管，从而有效打击违法违规行为，构建公平、公开、公正的市场环境。
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二、构建食品药品监督网络。一是实行举报奖励制度，提高广大群众参与打击制售假劣药品行为的积极性；二是在县、乡、村聘请食品药品监督信息员，建立三级监管网络，把监管触角延伸到最基层。
三、抓好从业人员的培训。加大对生产经营企业负责人和从业人员的培训教育力度。通过培训教育，做到监管关口前移，使食品药品生产经营企业的负责人和从业人员掌握相应的知识和相关法律法规知识，做到依法生产，规范经营。
四、加大案件查处力度。加大查处力度，取缔无证经营企业，严厉打击地下流动药贩，规范市场行为。
▲刘昭：我认为，推进信用体系建设是整顿规范药品市场秩序工作的长效措施。
在市场经济条件下，市场情况复杂，市场竞争激烈，市场主体的法律意识比较淡薄，非法竞争扰乱市场秩序，尽管我们不断加大监管力度，但由于受利益驱使，市场违法违规行为难以禁绝。基层食品药品监管部门成立时间较晚，人员装备、技术支撑体系等各方面远不能适应监管的需要。如何以有限的监管力量实现最大的监管效益？我认为，监管是外力，市场主体才是内因，只有市场主体认识到诚信是企业发展的生命力，才能根本性地实现市场秩序的规范，而信用体系建设是实现这一目标的长期有效的措施。
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我们要多措并举，推进信用体系建设。一是认真抓好诚信宣传教育，提高药品从业人员的思想道德素质、业务素质和法律意识，积极倡导诚信理念，培育诚信典范，及时曝光违法违规行为，提高失信行为的成本。二是建好信用信息档案，实施分类监管。研究制定诚信经营管理办法和诚信手册，明确标准，根据日常监督检查情况填写诚信手册，执法人员和行政相对人各留一份。建立诚信档案，实行动态管理，根据记录情况对其诚信等级进行评定，不搞“一评终身制”，对守信企业予以表彰，大力扶持，对信用不良的企业予以警告，限期整改。三是依法行政，诚信监管。食品药品监管部门要加强自身诚信建设，健全行政执法责任制、行政执法过错责任追究办法等制度，以制度为基础，全面规范执法工作。以诚信监管带动食品药品市场的诚信建设。
▲梁拉堂：全面整顿和规范药品市场秩序是党中央、国务院作出的维护广大人民群众切身利益和身体健康的重大决策。我局在整顿和规范药品市场秩序方面重点做了以下几方面的工作。
一是加强宣传，争取社会各界的支持，营造依法治药和关注药品安全，支持药品监管工作的社会氛围。整顿和规范药品市场秩序工作是一项涉及面很广的社会工程，它不仅仅需要药品监管部门的努力，更需要社会各界的关心和支持。通过宣传教育，我们取得了广大人民群众及药品生产经营企业的支持和广泛参与。此外，我局还主动加强与公安、工商、物价等部门的沟通和协调，形成了统一行动、齐抓共管的良好工作格局。
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二是依靠当地政府的支持，有效落实监管措施。在药品市场整顿规范工作中，我们先后成立了由区、镇领导为主要负责人的区、镇两级整顿规范药品市场秩序工作领导小组，设立了办公室，落实了专职工作人员，并将药品安全监管工作纳入政府目标责任制管理和考核中，发挥政府监管职能，取得了明显成效。
为保证药品市场整顿规范工作的顺利开展，我局还在监管队伍建设和诚信体系建设等方面进行了努力和探索。
▲孔昌军：在整顿和规范药品市场秩序工作中，我局加大监督检查力度，着力规范市场秩序，取得了一定成效。但是我们在工作中也发现了一些亟待解决的问题。
第一，监管执法人员少，经费不足，影响了工作的开展。我县人口较多，辖区面积较大，食品药品监管工作点多、面广、线长，而目前我局仅有7名行政执法人员，经费紧张。在这种情况下，要全面整顿规范食品药品市场特别是农村市场秩序存在较大困难。希望国家继续加大对贫困地区人员、经费方面的支持力度。
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第二，应建立健全工作制度和机制。食品药品安全不是某个部门的事情，只有在各地政府的组织下，各部门各司其职，各负其责，密切配合，才能确保群众饮食用药安全。
第三，应充分发挥行业学(协)会的作用，加强行业自律。我们在实际工作中发现，食品行业协会、药学会的作用不尽如人意。今后，应该注重引导。
第四，广大群众的积极参与是做好食品药品监管工作、进一步净化食品药品市场的重要因素。要通过开展食品药品安全知识进农村、进社区、进校园等活动，向广大群众普及食品安全知识、合理用药知识，增强他们的维权意识，认真落实举报奖励制度和保密制度，使之积极参与到食品药品监管工作中来。
▲刘瑶：安福县是一个山区县，辖区内有2家批发企业，91家药品零售企业，近500家医疗机构。我局现有7人，面对这种监管点多、面广，执法人员少的现状，我们在整顿和规范食品药品市场秩序工作中，采取以下措施，确保整顿规范工作落到实处。
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首先，紧紧依托技术力量查处假劣药品。一是要求全局人员树立科学监管理念，熟练掌握法律法规、药学知识；二是建设好局药品快检室，添置必要的设备、仪器，使药品快检室具备一定的检测功能；三是要求全局人员人人会抽检，要通过快检筛出可疑药品。
其次，充分利用信息平台。一是重视国家食品药品监管局网站、新闻媒体等，发现假劣药品信息，对这些信息进行归纳分类并储存在电脑内，在药品稽查时进行对比，从中发现假劣药品；二是通过向药品生产、经营企业所在地药品监管部门或企业进行电话或发函协查等，发现假药。
第三，充分发挥社会各方面的积极作用。一是发挥药品协管员、信息员的作用，鼓励他们及时反映药品信息；二是紧紧依靠人民群众的力量，重视他们的投诉和举报，并快速进行查处和深挖；三是对查处的假劣药品通过媒体及时曝光，震慑违法者，营造出打假治劣的舆论氛围。
▲付成祥：作为身处监管一线的县食品药品监管部门，要规范食品药品市场秩序，必须做好以下几个方面的工作。
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一是必须建立药品监管的长效机制，做到未雨绸缪，防患于未然，始终保持打击制售假劣药品的高压态势。二是要制定科学有效的监管措施，在提升监管水平和监管能力上下功夫，以有限的监管力量最大限度地去规范无限的市场，追求监管效益最大化。日常监管工作做到监管重心下移，监管重点突出，将药品监管触角延伸到农村。以“加强农村药品市场监管、扩大监督覆盖面、提高药品监管效率”为目标，强化对农村涉药单位特别是小型医疗机构的监管。坚持行政监督与技术监督相结合的原则，充分利用药品快速检测手段，增强药品监督抽样的靶向性，实行动态监管。专项整治工作要突出专、细、实、新，不断创新监管模式，提高监管效率。要使农村医疗机构的药品“来源清晰，责任明确，质量保证”，抓源头监管，从而降低监管成本。三是要通过药品经营、使用单位信用体系建设，着力强化企业自律意识，引导企业树立现代经营理念，切实承担起社会责任。
▲王应国：食品药品专项整治对净化食品药品市场和保持食品药品市场的稳定起着重要作用。县食品药品监管局建局较晚，执法条件较差，监管力量不足，致使在食品药品专项整治工作中存在“雷声大、雨点小”，“雨过地皮湿”等工作不彻底、整治不深入的问题。因此，如何创新监管方式，深入推进食品药品专项整治，是当前值得思考的问题。我认为应该从以下三个方面加以解决。
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首先，改进工作方法，提高监管效率。大多数县局监管力量薄弱，对点多面广的食品药品市场实现全面监管往往力不从心，要实现有效监管，必须在扎实工作的同时，摸清当地用药情况，制定长期监管规划，建立药品企业信用信息档案，划出监管档次，有的放矢，做到既不留死角，又能突出重点。
其次，建立联合工作机制。整合各方面监管资源，尤其是要争取当地政府支持，将食品药品安全列入政府工作议事日程。在政府的统一协调下，积极主动地与公安、工商、质监、卫生等部门加强联系，建立联合协作的工作机制，以补充自身力量的不足。另外，还要充分发挥“两员”的作用，延伸监管触角，实现全天候、无缝隙监管。
再次，走出重办案、轻规范，重罚款、轻教育的误区，加强对涉药单位的日常管理，切实规范药品生产、经营和使用行为，完善药品购销记录，改善药品储存条件，加大对药品配送站、诊所和药店的针对性抽验。要杜绝对当事人违法行为不指正、不教育，一罚了事，以及人为切断案源的现象，要查清源头，深挖窝点，严厉打击制售假劣药品违法行为。
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▲石祥进：在整顿和规范药品市场秩序工作中，我发现，县食品药品监管局存在以下困难，影响了工作效果：一是执法人员少，中心任务多，监管力量难以整合；二是执法经费紧张，“三员”
积极性不高，作用难以发挥；三是执法装备差，检验设备缺乏，工作开展难度大。
针对上述问题，我认为应从以下四方面加以解决：一是加强队伍建设，确保有人监管。要教育干部职工保持艰苦奋斗的工作作风；要注重人才特别是复合型人才的培养，做到一专多能。二是加大投入，确保监管经费有保障。三是创新监管方式方法。要坚持科学监管理念，充分利用现有设施设备和逐步配置的检验检测设备，实现由行政监督为主向行政监督与技术监督相结合方式的转变。四是加强部门配合，做到共同监管。要充分利用食品安全委员会这一平台，建立健全食品药品安全责任体系；加强与工商、卫生、质监、公安等部门的协作与配合，整合监管力量，实现综合治理。
▲吴庆华：结合实际，我谈几点基层食品药品监管部门在整顿和规范药品市场秩序工作中存在的问题及应对措施。
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问题主要有以下几方面：一是受交通、气候等客观情况的制约，不能及时有效地进行专项整治。二是我县是典型的多民族、多山区地区，群众用药安全意识淡薄，有待于继续加强药品安全知识的宣传教育。三是农村药品监督网和供应网建设体系尚不完整，药品购销渠道有待规范，部分不法药品批发企业借机向无药品经营许可证的百货店供应药品，其再向农村及偏远山区非法批发及销售，这种行为具有一定隐蔽性，难以收集证据及时查处，给日常监管工作带来一定难度。四是药品安全信息网络技术支撑体系尚未建立，使得药品安全信息在部门及地区之间无法实现互联互通。
对上述问题，我局采取了以下应对措施：一是采取分时段监管的措施，雨季多在安全地区监管，非雨季则下乡监管。二是继续加强药品安全知识的宣传教育，完善农村药品监管员、信息员配备制度，以保障农村用药安全。三是加强与药品企业的沟通，建立企业诚信档案，定期公布企业“红黑”名单，争取从源头上堵住非法药品购销渠道。
▲杨波：我认为，在整治和规范药品市场秩序工作中，必须注重建立确保药品安全的长效机制。
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一是加强源头监管，把好药品的“入口关”。药品监管部门要掌握辖区内药品来源状况及分布情况，做到心中有数，发现问题能及时处理。
二是推行分级分类管理。我们根据涉药单位的人员情况、制度、规范情况、检查情况等，综合评价该单位的药品安全状况，具体分成四级，对各级制定出不同的监管频次和抽检频次。
三是为各涉药单位建立档案。生产、经营企业全部建档，县级、乡镇、厂矿、专科医院建立了档案，共建立档案170余个。今年建立了执业药师档案，对执业药师在岗情况不定期抽查并登记在册。同时完善请销假制度，要求执业药师不在岗时，要向驻店监督员请假。
四是规范医疗机构药房。要求做到“四有”，即：有制度(购进验收制度、药品质量管理制度、从业人员职责、医疗器械管理制度)；有记录本(购进验收记录本、监督记录本、一次性医疗器械销毁记录本)；有培训体检上岗证；有举报监督标志(举报电话、监督台)，并要求制度上墙。
五是对大型药店实行驻店监督员制度。对市区药店，划分责任区，派驻监督员，并在药店门口公布监督员姓名、照片、举报电话等。
六是深化监管，把好药品的“出口关”。严格执行处方药凭处方销售的规定，执业药师不在岗时，要放置桌牌提示，并停止销售处方药；医疗机构药剂人员调配处方要遵守各项核查制度，并执行药师签字制度。
(文字由本报记者集体整理，照片由本报记者 韩国强、熊光明 摄), 百拇医药
——编者按
▲叶有年：我局在整顿和规范药品市场秩序工作中，坚持一手抓整治打击、一手抓规范引导的监管对策，推动全县药械市场秩序走上良性发展轨道。
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首先，强化政府责任。我局主动将本部门的监管职责和工作情况向地方政府和分管领导勤汇报、多沟通，使县食品安全协调委员会调整更名为县食品药品安全协调委员会，并与各镇政府、各有关部门签订了食品药品安全目标管理责任书，做到各项整治任务有目标要求、有专人负责、有责任追究。
第二，加大整治力度。组织对全县药品流通、使用各个环节进行全面检查，并有针对性地健全和完善各项监管措施。在检查中，执法人员重点对基层涉药单位药品购进渠道、药品存储条件、药械质量进行检查，纠正和查处违法违规行为。对医疗器械实施重点区域、重点时段、重点环节和重点品种的监督检查，打击了一批制假售假违法犯罪分子。我局还把对消费者的宣传教育作为一项重要工作来抓，一是开展“药品安全监管进社区”活动。工作人员定期深入社区接受社区居民的咨询，讲解安全用药常识和药品不良反应监测等有关知识。二是通过开放“假劣药品陈列室”、手机短信温馨提示等方式普及药品监管法律法规常识。三是加大药品回收活动宣传力度，认真开展“清理家庭小药箱”活动。
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第三，完善监管机制，深入推进整顿和规范药品市场秩序工作。一是采取守信褒奖、失信惩戒的措施，对守信单位减少日常监督检查频次，对存在问题单位切实抓好整改，情节严重或有违法行为的，进行严厉查处，并记入监管档案，列为重点监管对象。二是针对群众反映强烈的偏远农村和城乡结合部涉药小作坊制售假劣药品行为，实施举报有奖、联合执法等，进行严厉打击。
▲张柳明：整顿和规范药品市场秩序专项工作是一项长期而艰巨的任务，为确保此项工作落到实处。我认为需要做好以下四个方面工作。
第一，加强药品市场整顿工作，必须围绕提高企业自律、倡导企业诚信这个中心。药品监管部门要帮促行政相对人提高思想水平和业务素质，指导企业深入开展自查自纠，使企业对药品质量的控制更加规范科学；加强企业信用体系建设，从根本上提高企业的自律意识。
第二，加强药品市场整顿工作，必须提升监管队伍的政策把握力和执行力。监管人员要正确处理好加强监管与促进发展的辩证关系；对监管中出现的新情况、新问题要认真研究，有找准问题和解决问题的能力。
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第三，加强药品市场整顿工作，必须建立上下贯通、无缝对接的监管工作机制。各级各地药品监管部门要加强沟通联系，建立健全上下联动、责任追究、信息通报等一系列工作机制，通过合理分配监管任务，实现无缝对接。
第四，加强药品市场整顿工作，必须对各种执法手段和执法资源进行有效整合。要达到“全面整治、突出重点”的目的，就需要对各种执法手段和执法资源进行合理的配置和有效的整合，以实现执法效果的最大化。如加强“GMP、GSP”认证后的跟踪检查；提高抽验的针对性；建立健全执法办案的快速反应机制等。
▲李永长：2006年7月，国务院决定在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，一年来，我局在人员少、装备差、整治任务重的情况下，多措并举，整治工作取得了明显成效。
一是创新工作机制。为了对药品市场秩序进行全面整治，我们把全县17个乡镇划分为三个监管辖区，并成立3个稽查组，分别由一名副科级干部任稽查组长，全面负责辖区药品生产企业GMP、药品经营企业GSP和医疗机构使用药品的日常监督检查，药品违法违规案件查处，药品质量监督抽样等工作。建立了“横向职能分工明确，纵向整治全面负责”的责任体系，并实行科学考核和严格奖惩。
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二是建立协作机制。我们在各职能股室之间建立了信息沟通、资源共享的内部协作机制，在执法机构间建立了相互配合、重拳出击的部门协作机制，和其他县市局建立了相互协查、案件移送的区域协作机制，使整治工作从“单兵作战”转变为“协同作战”，有效解决了执法手段不足、制裁乏力的问题。
三是加强技术监督。为了突出打假治劣这一整治重点，我们一方面加大检验设备投入和检验人员技术培训，提高检验能力；另一方面充分利用系统稽查、抽验信息平台，准确掌握药品质量信息，提高抽样针对性。
▲罗红娣：在整顿规范药品市场秩序工作中，我们坚持以人为本，在实践中勇于探索，克服了许多客观困难，扎实工作，辖区人民用药安全得到有效保障。
一、依托技术监管。我们充分运用快检技术，提高送检命中率。2006年，我们共快检了305批次药品，送检15种次，市药检所报告12种次不合格，命中率达到80%。我们的体会是，依托技术监管，既不浪费抽验指标，做到了打假稳、准、狠，又不会引起行政相对人的反感，同时树立了监管部门的良好形象。
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二、借助协管员的力量，加大对农村药品市场的监管力度。我们聘用了各村卫生防保站站长为药品协管员，由县政府发给聘书，并制定职责和管理制度，每年定期培训两次，发给一定的补助。实践证明，协管员是扎实可靠的，是确保监管到位的重要辅助力量。
三、乘规范化药房建设的东风，加强农村医疗机构药品监管。我们与卫生、劳动两部门联合发文，规定未达标准药房的医院不能提供公费医疗服务。通过宣传、发动、培训、指导，全县目前已验收128家医院的药房，并由县政府授牌，有效地提高了乡镇村医疗机构的药品质量。
▲孔庆华：县食品药品监管部门直接面对的是最广大的农(牧)民。受基层执法人员少、设备落后等因素的影响，农牧区成为不法分子制售假劣药品的重灾区。我认为，在全国整顿和规范食品药品市场秩序工作中，基层食品药品监管部门应充分发挥监管职能，做好以下几方面工作。
一、建立行政相对人信用档案。要把企业从业行为与日常监管有机结合起来，从违法行为不良记录入手，建立企业信用档案，实施企业诚信守法公示制、不良行为警示制，对失信违规者实施重点监管，从而有效打击违法违规行为，构建公平、公开、公正的市场环境。
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二、构建食品药品监督网络。一是实行举报奖励制度，提高广大群众参与打击制售假劣药品行为的积极性；二是在县、乡、村聘请食品药品监督信息员，建立三级监管网络，把监管触角延伸到最基层。
三、抓好从业人员的培训。加大对生产经营企业负责人和从业人员的培训教育力度。通过培训教育，做到监管关口前移，使食品药品生产经营企业的负责人和从业人员掌握相应的知识和相关法律法规知识，做到依法生产，规范经营。
四、加大案件查处力度。加大查处力度，取缔无证经营企业，严厉打击地下流动药贩，规范市场行为。
▲刘昭：我认为，推进信用体系建设是整顿规范药品市场秩序工作的长效措施。
在市场经济条件下，市场情况复杂，市场竞争激烈，市场主体的法律意识比较淡薄，非法竞争扰乱市场秩序，尽管我们不断加大监管力度，但由于受利益驱使，市场违法违规行为难以禁绝。基层食品药品监管部门成立时间较晚，人员装备、技术支撑体系等各方面远不能适应监管的需要。如何以有限的监管力量实现最大的监管效益？我认为，监管是外力，市场主体才是内因，只有市场主体认识到诚信是企业发展的生命力，才能根本性地实现市场秩序的规范，而信用体系建设是实现这一目标的长期有效的措施。
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我们要多措并举，推进信用体系建设。一是认真抓好诚信宣传教育，提高药品从业人员的思想道德素质、业务素质和法律意识，积极倡导诚信理念，培育诚信典范，及时曝光违法违规行为，提高失信行为的成本。二是建好信用信息档案，实施分类监管。研究制定诚信经营管理办法和诚信手册，明确标准，根据日常监督检查情况填写诚信手册，执法人员和行政相对人各留一份。建立诚信档案，实行动态管理，根据记录情况对其诚信等级进行评定，不搞“一评终身制”，对守信企业予以表彰，大力扶持，对信用不良的企业予以警告，限期整改。三是依法行政，诚信监管。食品药品监管部门要加强自身诚信建设，健全行政执法责任制、行政执法过错责任追究办法等制度，以制度为基础，全面规范执法工作。以诚信监管带动食品药品市场的诚信建设。
▲梁拉堂：全面整顿和规范药品市场秩序是党中央、国务院作出的维护广大人民群众切身利益和身体健康的重大决策。我局在整顿和规范药品市场秩序方面重点做了以下几方面的工作。
一是加强宣传，争取社会各界的支持，营造依法治药和关注药品安全，支持药品监管工作的社会氛围。整顿和规范药品市场秩序工作是一项涉及面很广的社会工程，它不仅仅需要药品监管部门的努力，更需要社会各界的关心和支持。通过宣传教育，我们取得了广大人民群众及药品生产经营企业的支持和广泛参与。此外，我局还主动加强与公安、工商、物价等部门的沟通和协调，形成了统一行动、齐抓共管的良好工作格局。
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二是依靠当地政府的支持，有效落实监管措施。在药品市场整顿规范工作中，我们先后成立了由区、镇领导为主要负责人的区、镇两级整顿规范药品市场秩序工作领导小组，设立了办公室，落实了专职工作人员，并将药品安全监管工作纳入政府目标责任制管理和考核中，发挥政府监管职能，取得了明显成效。
为保证药品市场整顿规范工作的顺利开展，我局还在监管队伍建设和诚信体系建设等方面进行了努力和探索。
▲孔昌军：在整顿和规范药品市场秩序工作中，我局加大监督检查力度，着力规范市场秩序，取得了一定成效。但是我们在工作中也发现了一些亟待解决的问题。
第一，监管执法人员少，经费不足，影响了工作的开展。我县人口较多，辖区面积较大，食品药品监管工作点多、面广、线长，而目前我局仅有7名行政执法人员，经费紧张。在这种情况下，要全面整顿规范食品药品市场特别是农村市场秩序存在较大困难。希望国家继续加大对贫困地区人员、经费方面的支持力度。
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第二，应建立健全工作制度和机制。食品药品安全不是某个部门的事情，只有在各地政府的组织下，各部门各司其职，各负其责，密切配合，才能确保群众饮食用药安全。
第三，应充分发挥行业学(协)会的作用，加强行业自律。我们在实际工作中发现，食品行业协会、药学会的作用不尽如人意。今后，应该注重引导。
第四，广大群众的积极参与是做好食品药品监管工作、进一步净化食品药品市场的重要因素。要通过开展食品药品安全知识进农村、进社区、进校园等活动，向广大群众普及食品安全知识、合理用药知识，增强他们的维权意识，认真落实举报奖励制度和保密制度，使之积极参与到食品药品监管工作中来。
▲刘瑶：安福县是一个山区县，辖区内有2家批发企业，91家药品零售企业，近500家医疗机构。我局现有7人，面对这种监管点多、面广，执法人员少的现状，我们在整顿和规范食品药品市场秩序工作中，采取以下措施，确保整顿规范工作落到实处。
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首先，紧紧依托技术力量查处假劣药品。一是要求全局人员树立科学监管理念，熟练掌握法律法规、药学知识；二是建设好局药品快检室，添置必要的设备、仪器，使药品快检室具备一定的检测功能；三是要求全局人员人人会抽检，要通过快检筛出可疑药品。
其次，充分利用信息平台。一是重视国家食品药品监管局网站、新闻媒体等，发现假劣药品信息，对这些信息进行归纳分类并储存在电脑内，在药品稽查时进行对比，从中发现假劣药品；二是通过向药品生产、经营企业所在地药品监管部门或企业进行电话或发函协查等，发现假药。
第三，充分发挥社会各方面的积极作用。一是发挥药品协管员、信息员的作用，鼓励他们及时反映药品信息；二是紧紧依靠人民群众的力量，重视他们的投诉和举报，并快速进行查处和深挖；三是对查处的假劣药品通过媒体及时曝光，震慑违法者，营造出打假治劣的舆论氛围。
▲付成祥：作为身处监管一线的县食品药品监管部门，要规范食品药品市场秩序，必须做好以下几个方面的工作。
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一是必须建立药品监管的长效机制，做到未雨绸缪，防患于未然，始终保持打击制售假劣药品的高压态势。二是要制定科学有效的监管措施，在提升监管水平和监管能力上下功夫，以有限的监管力量最大限度地去规范无限的市场，追求监管效益最大化。日常监管工作做到监管重心下移，监管重点突出，将药品监管触角延伸到农村。以“加强农村药品市场监管、扩大监督覆盖面、提高药品监管效率”为目标，强化对农村涉药单位特别是小型医疗机构的监管。坚持行政监督与技术监督相结合的原则，充分利用药品快速检测手段，增强药品监督抽样的靶向性，实行动态监管。专项整治工作要突出专、细、实、新，不断创新监管模式，提高监管效率。要使农村医疗机构的药品“来源清晰，责任明确，质量保证”，抓源头监管，从而降低监管成本。三是要通过药品经营、使用单位信用体系建设，着力强化企业自律意识，引导企业树立现代经营理念，切实承担起社会责任。
▲王应国：食品药品专项整治对净化食品药品市场和保持食品药品市场的稳定起着重要作用。县食品药品监管局建局较晚，执法条件较差，监管力量不足，致使在食品药品专项整治工作中存在“雷声大、雨点小”，“雨过地皮湿”等工作不彻底、整治不深入的问题。因此，如何创新监管方式，深入推进食品药品专项整治，是当前值得思考的问题。我认为应该从以下三个方面加以解决。
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首先，改进工作方法，提高监管效率。大多数县局监管力量薄弱，对点多面广的食品药品市场实现全面监管往往力不从心，要实现有效监管，必须在扎实工作的同时，摸清当地用药情况，制定长期监管规划，建立药品企业信用信息档案，划出监管档次，有的放矢，做到既不留死角，又能突出重点。
其次，建立联合工作机制。整合各方面监管资源，尤其是要争取当地政府支持，将食品药品安全列入政府工作议事日程。在政府的统一协调下，积极主动地与公安、工商、质监、卫生等部门加强联系，建立联合协作的工作机制，以补充自身力量的不足。另外，还要充分发挥“两员”的作用，延伸监管触角，实现全天候、无缝隙监管。
再次，走出重办案、轻规范，重罚款、轻教育的误区，加强对涉药单位的日常管理，切实规范药品生产、经营和使用行为，完善药品购销记录，改善药品储存条件，加大对药品配送站、诊所和药店的针对性抽验。要杜绝对当事人违法行为不指正、不教育，一罚了事，以及人为切断案源的现象，要查清源头，深挖窝点，严厉打击制售假劣药品违法行为。
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▲石祥进：在整顿和规范药品市场秩序工作中，我发现，县食品药品监管局存在以下困难，影响了工作效果：一是执法人员少，中心任务多，监管力量难以整合；二是执法经费紧张，“三员”
积极性不高，作用难以发挥；三是执法装备差，检验设备缺乏，工作开展难度大。
针对上述问题，我认为应从以下四方面加以解决：一是加强队伍建设，确保有人监管。要教育干部职工保持艰苦奋斗的工作作风；要注重人才特别是复合型人才的培养，做到一专多能。二是加大投入，确保监管经费有保障。三是创新监管方式方法。要坚持科学监管理念，充分利用现有设施设备和逐步配置的检验检测设备，实现由行政监督为主向行政监督与技术监督相结合方式的转变。四是加强部门配合，做到共同监管。要充分利用食品安全委员会这一平台，建立健全食品药品安全责任体系；加强与工商、卫生、质监、公安等部门的协作与配合，整合监管力量，实现综合治理。
▲吴庆华：结合实际，我谈几点基层食品药品监管部门在整顿和规范药品市场秩序工作中存在的问题及应对措施。
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问题主要有以下几方面：一是受交通、气候等客观情况的制约，不能及时有效地进行专项整治。二是我县是典型的多民族、多山区地区，群众用药安全意识淡薄，有待于继续加强药品安全知识的宣传教育。三是农村药品监督网和供应网建设体系尚不完整，药品购销渠道有待规范，部分不法药品批发企业借机向无药品经营许可证的百货店供应药品，其再向农村及偏远山区非法批发及销售，这种行为具有一定隐蔽性，难以收集证据及时查处，给日常监管工作带来一定难度。四是药品安全信息网络技术支撑体系尚未建立，使得药品安全信息在部门及地区之间无法实现互联互通。
对上述问题，我局采取了以下应对措施：一是采取分时段监管的措施，雨季多在安全地区监管，非雨季则下乡监管。二是继续加强药品安全知识的宣传教育，完善农村药品监管员、信息员配备制度，以保障农村用药安全。三是加强与药品企业的沟通，建立企业诚信档案，定期公布企业“红黑”名单，争取从源头上堵住非法药品购销渠道。
▲杨波：我认为，在整治和规范药品市场秩序工作中，必须注重建立确保药品安全的长效机制。
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一是加强源头监管，把好药品的“入口关”。药品监管部门要掌握辖区内药品来源状况及分布情况，做到心中有数，发现问题能及时处理。
二是推行分级分类管理。我们根据涉药单位的人员情况、制度、规范情况、检查情况等，综合评价该单位的药品安全状况，具体分成四级，对各级制定出不同的监管频次和抽检频次。
三是为各涉药单位建立档案。生产、经营企业全部建档，县级、乡镇、厂矿、专科医院建立了档案，共建立档案170余个。今年建立了执业药师档案，对执业药师在岗情况不定期抽查并登记在册。同时完善请销假制度，要求执业药师不在岗时，要向驻店监督员请假。
四是规范医疗机构药房。要求做到“四有”，即：有制度(购进验收制度、药品质量管理制度、从业人员职责、医疗器械管理制度)；有记录本(购进验收记录本、监督记录本、一次性医疗器械销毁记录本)；有培训体检上岗证；有举报监督标志(举报电话、监督台)，并要求制度上墙。
五是对大型药店实行驻店监督员制度。对市区药店，划分责任区，派驻监督员，并在药店门口公布监督员姓名、照片、举报电话等。
六是深化监管，把好药品的“出口关”。严格执行处方药凭处方销售的规定，执业药师不在岗时，要放置桌牌提示，并停止销售处方药；医疗机构药剂人员调配处方要遵守各项核查制度，并执行药师签字制度。
(文字由本报记者集体整理，照片由本报记者 韩国强、熊光明 摄), 百拇医药