“更年期”未到，FDA婉拒惠氏新药
据《华尔街日报》报道，7月25日FDA宣布将推迟批准惠氏的Pristiq用于治疗更年期潮热和其他症状。
Pristiq是惠氏抗抑郁药Effexor的后续替代药物。公司当天早上宣布，FDA通知惠氏应当进行一项为期一年的研究，以考察该药物是否与患者产生严重的心血管和肝脏问题有关。在目前已完成的试验中，Pristiq引起了恶心和其他副作用，少数迹象表明可能增加心血管问题的风险。
此前，股票分析师针对FDA如何决定该药命运持不同看法。7月25日早上，雷曼兄弟公司的Tony Butler在一篇给客户的提示信中指出：“尽管现行的更年期治疗方法‘激素替代疗法’有其自身问题，该药仍能获得批准。但是该公司最近财报电话会议上的语气有所变化，使得一些分析家感到不安。”美林集团的David Risinger在电话会后写道：“惠氏谨慎的评论使得我们对按时获FDA批准缺乏信心。”(王进编译), http://www.100md.com
Pristiq是惠氏抗抑郁药Effexor的后续替代药物。公司当天早上宣布，FDA通知惠氏应当进行一项为期一年的研究，以考察该药物是否与患者产生严重的心血管和肝脏问题有关。在目前已完成的试验中，Pristiq引起了恶心和其他副作用，少数迹象表明可能增加心血管问题的风险。
此前，股票分析师针对FDA如何决定该药命运持不同看法。7月25日早上，雷曼兄弟公司的Tony Butler在一篇给客户的提示信中指出：“尽管现行的更年期治疗方法‘激素替代疗法’有其自身问题，该药仍能获得批准。但是该公司最近财报电话会议上的语气有所变化，使得一些分析家感到不安。”美林集团的David Risinger在电话会后写道：“惠氏谨慎的评论使得我们对按时获FDA批准缺乏信心。”(王进编译), http://www.100md.com