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编号:11467910
四、对药品生产及经营的规定
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     《药品管理法》对药品生产的规定有:生产药品必须持有《药品生产企业许可证》;必须按照原核定的药品标准及工艺规程进行,生产记录必须完整准确;所城原辅料及直接接触药品的包装材料必须符合药用要求;必须按照《药品生产质量规范》组织生产;药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不得出厂。

    《药品管理法》对药品经营的规定有:经营药品必须持有《药品经营企业许可证》;必须从具有许可证的药品生产、经营企业处购进药品,必须进行质量验收;库存药品必须保证质量并建立入库出为检查登记制度;必须按照《药品经营质量管理规范》经营药品;销售药品和调配处方必须准确无误,正确说明用法、用量和注意事项,并规定了调配处方必须遵守的规则。此外,禁止开办药品集贸市场。, 百拇医药