十三、进口药品管理中的处罚规定
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《中国药事管理》
警告：
进口检验一批不合格(一批：一个批号)。
未及时报告不良反应。
擅自更改包装、标签。
包装、标签：无中文名称；无中文主要成分；无注册证号。
停止进口检验：
进口检验两批以上不合格(含2批)。
未及时报告不良反应，造成严重后果。
擅自更改中文说明书。
已被警告两次及以上者。
超出进口药品注册证限定使用范围。
生产国已停止生产、销售、使用。
其他严重违反中国药品管理法规的。
禁止销售使用：
无《进口药品注册证》
假冒、伪造注册证和批件。
假冒、伪造检验报告书。, http://www.100md.com
进口检验一批不合格(一批：一个批号)。
未及时报告不良反应。
擅自更改包装、标签。
包装、标签：无中文名称；无中文主要成分；无注册证号。
停止进口检验：
进口检验两批以上不合格(含2批)。
未及时报告不良反应，造成严重后果。
擅自更改中文说明书。
已被警告两次及以上者。
超出进口药品注册证限定使用范围。
生产国已停止生产、销售、使用。
其他严重违反中国药品管理法规的。
禁止销售使用：
无《进口药品注册证》
假冒、伪造注册证和批件。
假冒、伪造检验报告书。, http://www.100md.com