当前位置: 首页 > 药学版 > 药学理论 > 《中国药事管理》 > 第二篇 中国药品监督管理体系 > 正文
编号:11467881
第七章 附则
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     第二十三条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

    第二十四条 本办法自2000年4月20日起施行。

    附件:1. 医疗器械经营企业许可证(格式)

    2. 医疗器械经营企业备案表(格式)

    附件1

    医疗器械经营企业许可证(格式)

    编号:X1药管械生产许(XXXX2)第XXXX3号

    ______________________:

    经审查,你单位符合医疗器械生产企业的开办条件,依据《医疗器械生产企业监督管理办法》,准许你单位生产医疗器械产品。

    特发此证。

    企业注册地址:

    生产地址:

    产品范围:

    负责人:

    法定代表人:

    有效期:

    XX药品监督管理局

    年 月 日

    年度验证记录

    验证结论: XX药品监督管理局 年 月 日验证结论: XX药品监督管理局 年 月 日

    验证结论: XX药品监督管理局 年 月 日验证结论: XX药品监督管理局 年 月 日

    附件2

    医疗器械经营企业备案表(格式)

    备案号X1药管械生产备XXXX2XXXX3号

    企业名称

    注册地址

    生产地址邮 编

    成立日期

    法人代表

    产品范围

    联系电话传 真备案日期

    基本情况企业代表(签字)__________ 年 月 日

    备案机关意见XX药品监督管理局 年 月 日

    注:1、此表只适用于第一类医疗器械产品的经营企业

    2、此表须有企业代表签字,并加盖备案机关印章后方为有效