三、实施药品分类管理的规划和目标
http://www.100md.com
《中国药事管理》
实施药品分类管理的工作目标是:从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度和与之相适应的药品监督法规体系;再经过若干年的时间,建成一个比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度。
1999年将开展药品分类管理试点工作。选取若干个试点地区和单位进行试点,积累经验、
为全面实施进行准备。进行药品分类管理试点的重点是药店的药品分类管理如何执行。
《处方药、非处方药流通管理办法》、《非处方药专用标识及管理规定(暂行)》等将陆续发布。
非处方药目录的补充和调整是一项长期的工作。第一批非处方药目录,是经长期临床证实
安全有效,可由患者自己按说明书使用药品的一部分。为满足社会和人民群众对非处方药的需求,国家药品监督管理局将继续组织非处方药的遴选,同时,建立起非处药的使用监测系统,不断高速和完善《国家非处方品目录》。
开展非处方药的注册转换工作。并不是非处方药目录公布的药品就可以作为非处方药在市
场上销售。只有经过注册转换,得到国家药品监督管理局的正式批准,才能真正成为非处方药品。注册转换工作的重点是药品的说明书、包装、标签的审查。经审查合格的产品,钭在其包装和说明书上印制"非处方药专有标识",正式成为非处方药上市销售。, 百拇医药
1999年将开展药品分类管理试点工作。选取若干个试点地区和单位进行试点,积累经验、
为全面实施进行准备。进行药品分类管理试点的重点是药店的药品分类管理如何执行。
《处方药、非处方药流通管理办法》、《非处方药专用标识及管理规定(暂行)》等将陆续发布。
非处方药目录的补充和调整是一项长期的工作。第一批非处方药目录,是经长期临床证实
安全有效,可由患者自己按说明书使用药品的一部分。为满足社会和人民群众对非处方药的需求,国家药品监督管理局将继续组织非处方药的遴选,同时,建立起非处药的使用监测系统,不断高速和完善《国家非处方品目录》。
开展非处方药的注册转换工作。并不是非处方药目录公布的药品就可以作为非处方药在市
场上销售。只有经过注册转换,得到国家药品监督管理局的正式批准,才能真正成为非处方药品。注册转换工作的重点是药品的说明书、包装、标签的审查。经审查合格的产品,钭在其包装和说明书上印制"非处方药专有标识",正式成为非处方药上市销售。, 百拇医药