第五章 其它规定
http://www.100md.com
《中国药事管理》
第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录。
备案号的编写格式为：
X1药管械生产备XXXX2XXXX3号；
许可证的编号格式为：
X1药管械生产许XXXX2XXXX3号；
其中：
X1：备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称；
XXXX2：年份；
XXXX3：顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。, 百拇医药
备案号的编写格式为：
X1药管械生产备XXXX2XXXX3号；
许可证的编号格式为：
X1药管械生产许XXXX2XXXX3号；
其中：
X1：备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称；
XXXX2：年份；
XXXX3：顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。, 百拇医药