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编号:11467879
第五章 其它规定
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     第十七条 《医疗器械经营企业备案表》、《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录。

    备案号的编写格式为:

    X1药管械经营备XXXX2XXXX3号;

    许可证的编号格式为:

    X1药管械经营许XXXX2XXXX3号;

    其中:

    X1:备案或批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称;

    XXXX2:年份;

    XXXX3:顺序号。

    第十八条 《医疗器械经营企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。

    第十六条 《医疗器械经营企业许可证》有效期五年,期满前六个月,企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。