一、药品经营企业许可证管理办法
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《中国药事管理》
为加强《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》)的管理，使其切实起到强化药品经营质量监督、规范药品经营行为的作用，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，国家药品监督管理局制定了《药品经营企业许可证管理办法》。
《药品经营企业许可证管理办法》由五章三十五条组成，对《许可证》从申请、审验、核发，到《许可证》的年检、变更与换发全过程的管理做了较全面、系统、完整的规定。其主要内容如下：
总则。明确了制定《药品经营企业许可证管理办法》的目的、依据，以及《许可证》的
地位、作用、使用范围和管理权限。
《许可证》申领、审验与核发程序。明确了开办药品经营企业，办理《许可证》的申请、
审核、验收及核发的程序与要求。
第三章，《许可证》的年检、变更与换发。规定了《许可证》年检的内容、方法、组织实施部门及变更与换发办法。
罚则。对持证企业违反国家有关法律、法规及本办法有关规定的行为，进行处罚的规
定。
附则。明确了对《许可证》管理部门及人员纪律要求；规定了本办法的解释权限和实
施日期。, http://www.100md.com
《药品经营企业许可证管理办法》由五章三十五条组成，对《许可证》从申请、审验、核发，到《许可证》的年检、变更与换发全过程的管理做了较全面、系统、完整的规定。其主要内容如下：
总则。明确了制定《药品经营企业许可证管理办法》的目的、依据，以及《许可证》的
地位、作用、使用范围和管理权限。
《许可证》申领、审验与核发程序。明确了开办药品经营企业，办理《许可证》的申请、
审核、验收及核发的程序与要求。
第三章，《许可证》的年检、变更与换发。规定了《许可证》年检的内容、方法、组织实施部门及变更与换发办法。
罚则。对持证企业违反国家有关法律、法规及本办法有关规定的行为，进行处罚的规
定。
附则。明确了对《许可证》管理部门及人员纪律要求；规定了本办法的解释权限和实
施日期。, http://www.100md.com