第三章药品经营质量管理
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《中国药事管理》
国家标准和国际标准(GB/T6583-1994idt ISO 8402：1994)明确了下列概念的定义：
质量：反映实体满足明确和隐含需要的功能的能力的特性总和。
质量管理：确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全过程的全部管理职能的所有活动。
由此可见，药品经营质量管理即药品的经营企业遵照国家的法律和规定，从企业自身利益和大众社会利益出发，确立正确的质量方针和质量目标，建立、健全企业质量体系并使之有效地运行，保证经营的药品安全、有效的一个整体过程。, http://www.100md.com
质量：反映实体满足明确和隐含需要的功能的能力的特性总和。
质量管理：确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全过程的全部管理职能的所有活动。
由此可见，药品经营质量管理即药品的经营企业遵照国家的法律和规定，从企业自身利益和大众社会利益出发，确立正确的质量方针和质量目标，建立、健全企业质量体系并使之有效地运行，保证经营的药品安全、有效的一个整体过程。, http://www.100md.com