附录7已获批准的国外行政保护品种
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《中国药事管理》
(1993-1998年)
中国自1993年1月1日开始对国外符合一定条件的药品进行政保护。此项保护措施亚源于中美两国政府1992年1月17日签署的"中华人民共和国政府与美利坚合众国政府关于保护知识产权的谅解备忘录"。根据该备忘录，中国国务院1992年12月12日通过并由原国家医药管理局于1992年12月19日发布《药品行政保护条例》，该条例自1993年1月1日起开始实施。至1998年12月31日，共计85件申请获批准。获得行政保护的产品，在中国享有7.5年的制造或销售独占权。
已批准的国外行政保护品种
药品名称授权号批准日期独占权人
盐酸地拉普利及压得克片剂(Adecut)B-JP930902011993-09-02日本武田
善得定注射剂(Sandostatin)B-CH930923021993-09-23瑞士山德士
, 百拇医药
苯磺酸氨氯地平及络活喜片剂(Norvasc)B-US931201031993-12-01美国辉瑞
头孢克肟(Cefixime)B-JP940118011994-01-18日本藤泽
英明格片剂(Imigran)B-GB940118021994-02-14英国葛兰素
G-CSF注射剂B-JP940214031994-02-14日本中外
非那甾胺及保列治片剂(Proscar)B-US940216041994-02-16美国默克
B型嗜血杆菌组合疫苗及柏维协注射剂(Pedvax HIB)B-US940218051994-02-18美国默克
帕金宁控释片(Sinemet)B-US940225061994-02-25美国默克
, 百拇医药
英明格注射剂(Imigran)B-GB940228071994-02-28英国葛兰素
神经妥乐平片剂B-JP940310081994-03-10日本脏器
神经妥乐平特3cc注射剂B-JP940310091994-03-10日本脏器
盐酸曲匹西龙及哎必停胶囊剂(Navoban)B-CH940322111994-03-22瑞士山德士
头孢米诺钠及Meicelin注射剂B-JP940415121994-04-15日本明治制果
普伐他丁钠及美百乐镇片剂(Mevalotin)B-JP940510131994-05-10日本三共
左旋氧氟沙星及Gravit片剂B-JP940510141994-05-10日本第一制药
, 百拇医药
美百乐镇颗粒剂(Mevalotin)B-JP940510151994-05-10日本三共
立妥威胶囊剂(Retrovir)B-GB940603161994-06-03英国威康
阿伐斯汀及新敏乐胶囊剂(Semprex)B-GB940603171994-06-03英国威康
兰素拉唑及达克普隆胶囊剂(Takepron)B-JP940603181994-06-03日本武田
阿齐霉素二水合物及希舒美胶囊剂(Zethromax)B-DE940901191994-09-01德国辉瑞
药品名称授权号批准日期独占权人
希舒美干糖浆(Zethromax)B-DE940901201994-09-01德国辉瑞
, 百拇医药
拉司太特软胶囊剂(Lastet)B-JP940916211994-09-16日本化药
西沙必利(Cisapride)B-IE941219221994-12-19爱尔兰杨森
普瑞博思片剂(Prepulsid)B-IE941219231994-12-19爱尔兰杨森
普瑞博思混悬剂(Prepulsid)B-IE941219241994-12-19爱尔兰杨森
生血素注射剂(Recormon)B-DE950112011995-01-12德国宝灵曼
氟罗沙星及Meglocin片剂B-JP950211021995-02-11日本杏林
新山地明软胶囊(Sandimmun Neoral)B-CH950316031995-03-16瑞士山德士
, 百拇医药
新山地明口服液(Sandimmun Neoral)B-CH950316041995-03-16瑞士山德士
头孢特伦新戊酯及富山龙片剂(Tomiron)B-JP950419051995-04-19日本富山化学
盐酸咪唑普利及泰钠普利片剂(Tanapril)B-JP950502061995-02-06日本田边
疗霉舒软膏(Lamisil)B-US950516071995-05-16美国山德士
拉西地平及乐息平片剂(Lacipil)B-IT950517081995-05-17意大利葛兰素
非洛地平缓释片(Plendil)B-SE950731091995-07-31瑞典阿斯特拉
更昔洛韦及Cymevene注射剂B-JP950801101995-08-01日本先达
, 百拇医药
布里伍定及好乐平片剂(Helpin)B-DE950907111995-09-07德国柏林化学
莫米松糠酸酯洗剂(Elocon)B-US951128121995-11-28美国先灵
莫米松糠酸酯软膏剂(Elocon)B-US951128131995-11-28美国先灵
莫米松糠酸酯(Mometasone Furoate)B-IE951128141995-11-28爱尔兰艾汪达尔化学公司
必麦林凝胶(Benzamycin)B-US951227151995-12-27美国德美克
拉莫三嗪及Lamictal片剂B-US951227161995-12-27美国宝威
盐酸左卡巴斯汀及立复汀鼻喷剂(Livostin)B-BE960319011996-03-19比利时杨森
, 百拇医药
立复汀滴眼剂(Livostin)B-BE960319021996-03-19比利时杨森
兰特隆粉针剂(Lentaron)B-B3960319031996-03-19瑞士汽巴-嘉基
阿兰多片剂(Alendros)B-IT960321041996-03-21意大利Gentili
双氯芬酸树酸盐及扶他林口服滴剂(Voltarin)B-CH960325051996-03-25瑞士汽巴-嘉基
安吡昔康及Flucam胶囊剂B-JP960325061996-03-25日本辉瑞
盐酸喹高莱及Norprolac片剂B-CH960731071996-07-31瑞士山德士
氟伐他西钠及Lescol胶囊剂B-CH960731081996-07-31瑞士山德士
, 百拇医药
盐酸坦素罗辛及哈乐胶囊剂(Harnal)B-JP960916091996-09-16日本山之内
药品名称授权号批准日期独占权人
爱斯加透皮剂(Estragest)B-CH960918101996-09-18瑞士汽巴-嘉基
米伐氯铵及美维松注射剂(Mivacron)B-GB961003111996-10-03英国威康
霉酚酸吗啉乙酯及Cellcept胶囊剂B-US961003121996-10-03美国先达
弥凝片剂(Minirin)B-SE961023121996-10-23瑞典辉凌
洛沙坦钾及科索亚片剂(Cozaar)B-US961225141996-12-25美国杜邦
, 百拇医药
Hyzaar片剂B-US961225151996-12-25美国杜邦
盐酸舍曲林及郁乐复片剂(Zoloft)B-IE961225161996-12-25爱尔兰辉瑞
费定凝胶(Felden)B-DE961225171996-12-25德国Heinrich Mack Nachf
甲磺酸培高利物及协良行片剂(Celance)B-JP970114011997-01-14日本礼来
盐酸芦氟沙星及QARI片剂B-IT970114021997-01-14意大利Mediolanum
巴特芬指(趾)涂剂B-DE970203031997-02-03德国赫斯特
尼扎替西B-JP970407041997-04-07日本礼来
, 百拇医药
腺苷氨酸SD4及Transmetil粉针剂B-IT970410051997-04-10意大利BioResearch
帕曲膦酸二钠五水合物及阿可达粉针剂(Aredia)B-CH970430061997-04-30瑞士汽巴-嘉基
非洛地平(Fleodipine)B-JP970430071997-04-30日本赫斯特
瑞巴匹特及Mucosta片剂B-JP970505081997-05-05日本大冢
伏利波糖及倍欣片剂(Basen)B-JP970610091997-06-10日本武田
利培酮及维思通片剂(Risperdal)B-GB970625101997-06-25英国杨森-Cilag
, http://www.100md.com 维思通口服液(Risperdal)B-GB970625111997-06-25英国杨森-Cilag
氟氧头孢钠(Flomoxef Sodium)B-JP971005121997-10-05日本盐野义
氟吗宁冻干粉针剂(Flumarin)B-JP971005131997-10-05日本盐野义
力平指微粒化胶囊剂(Lipanthyl)B-FR971226141997-12-26法国利博福尼
盐酸杜塞酰胺及Trusopt眼药水B-US980108011998-01-08美国默克
添莫式眼用胶(Timoptol-Xe)B-US980108021998-01-08美国默克
司帕沙星及司巴乐片剂B-FR980318031998-03-18法国罗纳普郎克
, http://www.100md.com
泰克利玛(Tacrolimus)B-JP980518041998-05-18日本藤泽
普乐可复胶囊剂(Prograf)B-JP980518051998-05-18日本藤泽
必卡他胺及康土德片剂(Casodex)B-GB980520061998-05-20英国捷利康
安可来片剂及原料(Accolate)B-US980520071998-05-20美国捷利康
盐酸罗哌卡因水合物及注射剂(Narop)B-SE980604081998-06-04瑞典阿斯特拉
药品名称授权号批准日期独占权人
潘托拉唑钠及潘妥洛克片剂B-DE980708091998-07-08德国百可杜药厂
盐酸沙格雷酯及安步乐克片剂(Anplag)B-JP981029101998-10-29日本三菱化学
甲磺酸曲伐沙星及片剂(Trovan)B-US981027111998-10-27美国辉瑞
甲磺酸曲伐沙星注射液(Trovan)B-US981029121998-10-29美国辉瑞, 百拇医药
中国自1993年1月1日开始对国外符合一定条件的药品进行政保护。此项保护措施亚源于中美两国政府1992年1月17日签署的"中华人民共和国政府与美利坚合众国政府关于保护知识产权的谅解备忘录"。根据该备忘录，中国国务院1992年12月12日通过并由原国家医药管理局于1992年12月19日发布《药品行政保护条例》，该条例自1993年1月1日起开始实施。至1998年12月31日，共计85件申请获批准。获得行政保护的产品，在中国享有7.5年的制造或销售独占权。
已批准的国外行政保护品种
药品名称授权号批准日期独占权人
盐酸地拉普利及压得克片剂(Adecut)B-JP930902011993-09-02日本武田
善得定注射剂(Sandostatin)B-CH930923021993-09-23瑞士山德士
, 百拇医药
苯磺酸氨氯地平及络活喜片剂(Norvasc)B-US931201031993-12-01美国辉瑞
头孢克肟(Cefixime)B-JP940118011994-01-18日本藤泽
英明格片剂(Imigran)B-GB940118021994-02-14英国葛兰素
G-CSF注射剂B-JP940214031994-02-14日本中外
非那甾胺及保列治片剂(Proscar)B-US940216041994-02-16美国默克
B型嗜血杆菌组合疫苗及柏维协注射剂(Pedvax HIB)B-US940218051994-02-18美国默克
帕金宁控释片(Sinemet)B-US940225061994-02-25美国默克
, 百拇医药
英明格注射剂(Imigran)B-GB940228071994-02-28英国葛兰素
神经妥乐平片剂B-JP940310081994-03-10日本脏器
神经妥乐平特3cc注射剂B-JP940310091994-03-10日本脏器
盐酸曲匹西龙及哎必停胶囊剂(Navoban)B-CH940322111994-03-22瑞士山德士
头孢米诺钠及Meicelin注射剂B-JP940415121994-04-15日本明治制果
普伐他丁钠及美百乐镇片剂(Mevalotin)B-JP940510131994-05-10日本三共
左旋氧氟沙星及Gravit片剂B-JP940510141994-05-10日本第一制药
, 百拇医药
美百乐镇颗粒剂(Mevalotin)B-JP940510151994-05-10日本三共
立妥威胶囊剂(Retrovir)B-GB940603161994-06-03英国威康
阿伐斯汀及新敏乐胶囊剂(Semprex)B-GB940603171994-06-03英国威康
兰素拉唑及达克普隆胶囊剂(Takepron)B-JP940603181994-06-03日本武田
阿齐霉素二水合物及希舒美胶囊剂(Zethromax)B-DE940901191994-09-01德国辉瑞
药品名称授权号批准日期独占权人
希舒美干糖浆(Zethromax)B-DE940901201994-09-01德国辉瑞
, 百拇医药
拉司太特软胶囊剂(Lastet)B-JP940916211994-09-16日本化药
西沙必利(Cisapride)B-IE941219221994-12-19爱尔兰杨森
普瑞博思片剂(Prepulsid)B-IE941219231994-12-19爱尔兰杨森
普瑞博思混悬剂(Prepulsid)B-IE941219241994-12-19爱尔兰杨森
生血素注射剂(Recormon)B-DE950112011995-01-12德国宝灵曼
氟罗沙星及Meglocin片剂B-JP950211021995-02-11日本杏林
新山地明软胶囊(Sandimmun Neoral)B-CH950316031995-03-16瑞士山德士
, 百拇医药
新山地明口服液(Sandimmun Neoral)B-CH950316041995-03-16瑞士山德士
头孢特伦新戊酯及富山龙片剂(Tomiron)B-JP950419051995-04-19日本富山化学
盐酸咪唑普利及泰钠普利片剂(Tanapril)B-JP950502061995-02-06日本田边
疗霉舒软膏(Lamisil)B-US950516071995-05-16美国山德士
拉西地平及乐息平片剂(Lacipil)B-IT950517081995-05-17意大利葛兰素
非洛地平缓释片(Plendil)B-SE950731091995-07-31瑞典阿斯特拉
更昔洛韦及Cymevene注射剂B-JP950801101995-08-01日本先达
, 百拇医药
布里伍定及好乐平片剂(Helpin)B-DE950907111995-09-07德国柏林化学
莫米松糠酸酯洗剂(Elocon)B-US951128121995-11-28美国先灵
莫米松糠酸酯软膏剂(Elocon)B-US951128131995-11-28美国先灵
莫米松糠酸酯(Mometasone Furoate)B-IE951128141995-11-28爱尔兰艾汪达尔化学公司
必麦林凝胶(Benzamycin)B-US951227151995-12-27美国德美克
拉莫三嗪及Lamictal片剂B-US951227161995-12-27美国宝威
盐酸左卡巴斯汀及立复汀鼻喷剂(Livostin)B-BE960319011996-03-19比利时杨森
, 百拇医药
立复汀滴眼剂(Livostin)B-BE960319021996-03-19比利时杨森
兰特隆粉针剂(Lentaron)B-B3960319031996-03-19瑞士汽巴-嘉基
阿兰多片剂(Alendros)B-IT960321041996-03-21意大利Gentili
双氯芬酸树酸盐及扶他林口服滴剂(Voltarin)B-CH960325051996-03-25瑞士汽巴-嘉基
安吡昔康及Flucam胶囊剂B-JP960325061996-03-25日本辉瑞
盐酸喹高莱及Norprolac片剂B-CH960731071996-07-31瑞士山德士
氟伐他西钠及Lescol胶囊剂B-CH960731081996-07-31瑞士山德士
, 百拇医药
盐酸坦素罗辛及哈乐胶囊剂(Harnal)B-JP960916091996-09-16日本山之内
药品名称授权号批准日期独占权人
爱斯加透皮剂(Estragest)B-CH960918101996-09-18瑞士汽巴-嘉基
米伐氯铵及美维松注射剂(Mivacron)B-GB961003111996-10-03英国威康
霉酚酸吗啉乙酯及Cellcept胶囊剂B-US961003121996-10-03美国先达
弥凝片剂(Minirin)B-SE961023121996-10-23瑞典辉凌
洛沙坦钾及科索亚片剂(Cozaar)B-US961225141996-12-25美国杜邦
, 百拇医药
Hyzaar片剂B-US961225151996-12-25美国杜邦
盐酸舍曲林及郁乐复片剂(Zoloft)B-IE961225161996-12-25爱尔兰辉瑞
费定凝胶(Felden)B-DE961225171996-12-25德国Heinrich Mack Nachf
甲磺酸培高利物及协良行片剂(Celance)B-JP970114011997-01-14日本礼来
盐酸芦氟沙星及QARI片剂B-IT970114021997-01-14意大利Mediolanum
巴特芬指(趾)涂剂B-DE970203031997-02-03德国赫斯特
尼扎替西B-JP970407041997-04-07日本礼来
, 百拇医药
腺苷氨酸SD4及Transmetil粉针剂B-IT970410051997-04-10意大利BioResearch
帕曲膦酸二钠五水合物及阿可达粉针剂(Aredia)B-CH970430061997-04-30瑞士汽巴-嘉基
非洛地平(Fleodipine)B-JP970430071997-04-30日本赫斯特
瑞巴匹特及Mucosta片剂B-JP970505081997-05-05日本大冢
伏利波糖及倍欣片剂(Basen)B-JP970610091997-06-10日本武田
利培酮及维思通片剂(Risperdal)B-GB970625101997-06-25英国杨森-Cilag
, http://www.100md.com 维思通口服液(Risperdal)B-GB970625111997-06-25英国杨森-Cilag
氟氧头孢钠(Flomoxef Sodium)B-JP971005121997-10-05日本盐野义
氟吗宁冻干粉针剂(Flumarin)B-JP971005131997-10-05日本盐野义
力平指微粒化胶囊剂(Lipanthyl)B-FR971226141997-12-26法国利博福尼
盐酸杜塞酰胺及Trusopt眼药水B-US980108011998-01-08美国默克
添莫式眼用胶(Timoptol-Xe)B-US980108021998-01-08美国默克
司帕沙星及司巴乐片剂B-FR980318031998-03-18法国罗纳普郎克
, http://www.100md.com
泰克利玛(Tacrolimus)B-JP980518041998-05-18日本藤泽
普乐可复胶囊剂(Prograf)B-JP980518051998-05-18日本藤泽
必卡他胺及康土德片剂(Casodex)B-GB980520061998-05-20英国捷利康
安可来片剂及原料(Accolate)B-US980520071998-05-20美国捷利康
盐酸罗哌卡因水合物及注射剂(Narop)B-SE980604081998-06-04瑞典阿斯特拉
药品名称授权号批准日期独占权人
潘托拉唑钠及潘妥洛克片剂B-DE980708091998-07-08德国百可杜药厂
盐酸沙格雷酯及安步乐克片剂(Anplag)B-JP981029101998-10-29日本三菱化学
甲磺酸曲伐沙星及片剂(Trovan)B-US981027111998-10-27美国辉瑞
甲磺酸曲伐沙星注射液(Trovan)B-US981029121998-10-29美国辉瑞, 百拇医药