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编号:11468267
附录7已获批准的国外行政保护品种
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     (1993-1998年)

    中国自1993年1月1日开始对国外符合一定条件的药品进行政保护。此项保护措施亚源于中美两国政府1992年1月17日签署的"中华人民共和国政府与美利坚合众国政府关于保护知识产权的谅解备忘录"。根据该备忘录,中国国务院1992年12月12日通过并由原国家医药管理局于1992年12月19日发布《药品行政保护条例》,该条例自1993年1月1日起开始实施。至1998年12月31日,共计85件申请获批准。获得行政保护的产品,在中国享有7.5年的制造或销售独占权。

    已批准的国外行政保护品种

    药品名称授权号批准日期独占权人

    盐酸地拉普利及压得克片剂(Adecut)B-JP930902011993-09-02日本武田

    善得定注射剂(Sandostatin)B-CH930923021993-09-23瑞士山德士

    苯磺酸氨氯地平及络活喜片剂(Norvasc)B-US931201031993-12-01美国辉瑞

    头孢克肟(Cefixime)B-JP940118011994-01-18日本藤泽

    英明格片剂(Imigran)B-GB940118021994-02-14英国葛兰素

    G-CSF注射剂B-JP940214031994-02-14日本中外

    非那甾胺及保列治片剂(Proscar)B-US940216041994-02-16美国默克

    B型嗜血杆菌组合疫苗及柏维协注射剂(Pedvax HIB)B-US940218051994-02-18美国默克

    帕金宁控释片(Sinemet)B-US940225061994-02-25美国默克

    英明格注射剂(Imigran)B-GB940228071994-02-28英国葛兰素

    神经妥乐平片剂B-JP940310081994-03-10日本脏器

    神经妥乐平特3cc注射剂B-JP940310091994-03-10日本脏器

    盐酸曲匹西龙及哎必停胶囊剂(Navoban)B-CH940322111994-03-22瑞士山德士

    头孢米诺钠及Meicelin注射剂B-JP940415121994-04-15日本明治制果

    普伐他丁钠及美百乐镇片剂(Mevalotin)B-JP940510131994-05-10日本三共

    左旋氧氟沙星及Gravit片剂B-JP940510141994-05-10日本第一制药

    美百乐镇颗粒剂(Mevalotin)B-JP940510151994-05-10日本三共

    立妥威胶囊剂(Retrovir)B-GB940603161994-06-03英国威康

    阿伐斯汀及新敏乐胶囊剂(Semprex)B-GB940603171994-06-03英国威康

    兰素拉唑及达克普隆胶囊剂(Takepron)B-JP940603181994-06-03日本武田

    阿齐霉素二水合物及希舒美胶囊剂(Zethromax)B-DE940901191994-09-01德国辉瑞

    药品名称授权号批准日期独占权人

    希舒美干糖浆(Zethromax)B-DE940901201994-09-01德国辉瑞

    拉司太特软胶囊剂(Lastet)B-JP940916211994-09-16日本化药

    西沙必利(Cisapride)B-IE941219221994-12-19爱尔兰杨森

    普瑞博思片剂(Prepulsid)B-IE941219231994-12-19爱尔兰杨森

    普瑞博思混悬剂(Prepulsid)B-IE941219241994-12-19爱尔兰杨森

    生血素注射剂(Recormon)B-DE950112011995-01-12德国宝灵曼

    氟罗沙星及Meglocin片剂B-JP950211021995-02-11日本杏林

    新山地明软胶囊(Sandimmun Neoral)B-CH950316031995-03-16瑞士山德士

    新山地明口服液(Sandimmun Neoral)B-CH950316041995-03-16瑞士山德士

    头孢特伦新戊酯及富山龙片剂(Tomiron)B-JP950419051995-04-19日本富山化学

    盐酸咪唑普利及泰钠普利片剂(Tanapril)B-JP950502061995-02-06日本田边

    疗霉舒软膏(Lamisil)B-US950516071995-05-16美国山德士

    拉西地平及乐息平片剂(Lacipil)B-IT950517081995-05-17意大利葛兰素

    非洛地平缓释片(Plendil)B-SE950731091995-07-31瑞典阿斯特拉

    更昔洛韦及Cymevene注射剂B-JP950801101995-08-01日本先达

    布里伍定及好乐平片剂(Helpin)B-DE950907111995-09-07德国柏林化学

    莫米松糠酸酯洗剂(Elocon)B-US951128121995-11-28美国先灵

    莫米松糠酸酯软膏剂(Elocon)B-US951128131995-11-28美国先灵

    莫米松糠酸酯(Mometasone Furoate)B-IE951128141995-11-28爱尔兰艾汪达尔化学公司

    必麦林凝胶(Benzamycin)B-US951227151995-12-27美国德美克

    拉莫三嗪及Lamictal片剂B-US951227161995-12-27美国宝威

    盐酸左卡巴斯汀及立复汀鼻喷剂(Livostin)B-BE960319011996-03-19比利时杨森

    立复汀滴眼剂(Livostin)B-BE960319021996-03-19比利时杨森

    兰特隆粉针剂(Lentaron)B-B3960319031996-03-19瑞士汽巴-嘉基

    阿兰多片剂(Alendros)B-IT960321041996-03-21意大利Gentili

    双氯芬酸树酸盐及扶他林口服滴剂(Voltarin)B-CH960325051996-03-25瑞士汽巴-嘉基

    安吡昔康及Flucam胶囊剂B-JP960325061996-03-25日本辉瑞

    盐酸喹高莱及Norprolac片剂B-CH960731071996-07-31瑞士山德士

    氟伐他西钠及Lescol胶囊剂B-CH960731081996-07-31瑞士山德士

    盐酸坦素罗辛及哈乐胶囊剂(Harnal)B-JP960916091996-09-16日本山之内

    药品名称授权号批准日期独占权人

    爱斯加透皮剂(Estragest)B-CH960918101996-09-18瑞士汽巴-嘉基

    米伐氯铵及美维松注射剂(Mivacron)B-GB961003111996-10-03英国威康

    霉酚酸吗啉乙酯及Cellcept胶囊剂B-US961003121996-10-03美国先达

    弥凝片剂(Minirin)B-SE961023121996-10-23瑞典辉凌

    洛沙坦钾及科索亚片剂(Cozaar)B-US961225141996-12-25美国杜邦

    Hyzaar片剂B-US961225151996-12-25美国杜邦

    盐酸舍曲林及郁乐复片剂(Zoloft)B-IE961225161996-12-25爱尔兰辉瑞

    费定凝胶(Felden)B-DE961225171996-12-25德国Heinrich Mack Nachf

    甲磺酸培高利物及协良行片剂(Celance)B-JP970114011997-01-14日本礼来

    盐酸芦氟沙星及QARI片剂B-IT970114021997-01-14意大利Mediolanum

    巴特芬指(趾)涂剂B-DE970203031997-02-03德国赫斯特

    尼扎替西B-JP970407041997-04-07日本礼来

    腺苷氨酸SD4及Transmetil粉针剂B-IT970410051997-04-10意大利BioResearch

    帕曲膦酸二钠五水合物及阿可达粉针剂(Aredia)B-CH970430061997-04-30瑞士汽巴-嘉基

    非洛地平(Fleodipine)B-JP970430071997-04-30日本赫斯特

    瑞巴匹特及Mucosta片剂B-JP970505081997-05-05日本大冢

    伏利波糖及倍欣片剂(Basen)B-JP970610091997-06-10日本武田

    利培酮及维思通片剂(Risperdal)B-GB970625101997-06-25英国杨森-Cilag

    维思通口服液(Risperdal)B-GB970625111997-06-25英国杨森-Cilag

    氟氧头孢钠(Flomoxef Sodium)B-JP971005121997-10-05日本盐野义

    氟吗宁冻干粉针剂(Flumarin)B-JP971005131997-10-05日本盐野义

    力平指微粒化胶囊剂(Lipanthyl)B-FR971226141997-12-26法国利博福尼

    盐酸杜塞酰胺及Trusopt眼药水B-US980108011998-01-08美国默克

    添莫式眼用胶(Timoptol-Xe)B-US980108021998-01-08美国默克

    司帕沙星及司巴乐片剂B-FR980318031998-03-18法国罗纳普郎克

    泰克利玛(Tacrolimus)B-JP980518041998-05-18日本藤泽

    普乐可复胶囊剂(Prograf)B-JP980518051998-05-18日本藤泽

    必卡他胺及康土德片剂(Casodex)B-GB980520061998-05-20英国捷利康

    安可来片剂及原料(Accolate)B-US980520071998-05-20美国捷利康

    盐酸罗哌卡因水合物及注射剂(Narop)B-SE980604081998-06-04瑞典阿斯特拉

    药品名称授权号批准日期独占权人

    潘托拉唑钠及潘妥洛克片剂B-DE980708091998-07-08德国百可杜药厂

    盐酸沙格雷酯及安步乐克片剂(Anplag)B-JP981029101998-10-29日本三菱化学

    甲磺酸曲伐沙星及片剂(Trovan)B-US981027111998-10-27美国辉瑞

    甲磺酸曲伐沙星注射液(Trovan)B-US981029121998-10-29美国辉瑞