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第三节 设施与设备
http://www.100md.com 《中国药事管理》
     第十八条 企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、整洁。

    第十九条 有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整,无积水和杂草,无污染源,并做到:

    (一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所有顶棚。

    (二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。

    (三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。

    第二十条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明显标志。

    第二十一条 仓库应有以下设施和设备:

    (一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

    (二)避光、通风和排水的设备。

    (三)检测和调节温、湿度的设备。

    (四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

    (五)符合安全用电要求的照明设备。

    (六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

    第二十二条 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。

    第二十三条 有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。

    第二十四条 有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。

    第二十五条 对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。

    第二十六条 分装中药饮片应有符合规定的专门场所,其面积和设备应与分装要求相适应。