附录8 1985--1995卫生部批准的一类新药
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《中国药事管理》
(西药部分)
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
1青蒿素 (Artemisinin)抗疟药 (Antimalarial)中国中医研究院中药研究所、广州白云山制药厂中国中医研究研究院中药研究所、广州白云山制药厂、昆明制药厂1986.10 1991.3试生产 正式生产
2青蒿素栓 (ArtemisininSuppositoria)抗疟药中国中医研究院中药研究所、广州白云山制药厂中国中医研究院中药研究所、广州白云山制药厂1986.10 1990.10试生产 正式生产
3蒿甲醚(Artemether)抗疟药中国科学院上海药物研究所、昆明制药厂昆明制药厂1987.9 1990.10试生产 正式生产
4蒿甲醚注射液 (Artemether Injecttion)抗疟药中国科学院上海药物研究所、昆明制药厂昆明制药厂1987.9 1990.10试生产 正式生产
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5青蒿琥酯 (Artesunate)抗疟药桂林制药厂、上海医药工业研究院、军事医学科学院微生物流行病学研究所、中医研究院中药研究所、医学科学院药物研究所、中国科学院上海药物研究所、广西医学院、广西中医学院中国青蒿素开发指导委员委托上海医药工业研究院提出申请1987.4 1993.6 试生产 正式生产
6青蒿琥酯片 (Artesunate Tablets)抗疟药桂林制药厂桂林制药厂1988.11正式生产
7注射用青蒿琥酯抗疟药上海医药工业研究院、桂林第二制药厂、广州中医学院中国青蒿素开发指导委员会托上海医药工业研究院申请1987.4 1993.6试生产 正式生产
8双氢青蒿素 (Dihydroateannuin)抗疟药中国中医研究院中药研究所北京第六制药厂1993.4试生产
9双氢青蒿素片 (Dihydroarteannuin Tablets)抗疟药中国中医研究院中药研究所北京第六制药厂1998.4试生产
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10本芴醇 (Benflumentol)抗疟药中国人民解放军军事基学科学院昆明制药厂1990.6 1994.9试生产 正式生产
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
11本芴醇胶丸抗疟药中国人民解放军军事医学科学院昆明制药厂1990.6 1994.9试生产 正式生产
12利福喷丁 (Rifapentine)抗生素 (Antibiotic)四川抗菌素工业研究所、无锡市第一制药厂、四川省长征制药厂 上海五洲药厂国营无锡市第一制药厂、四川省长征制药厂、四川抗菌素工业研究所制药厂 上海五洲药厂1989.9 1994.9 1989.3 1994.9试生产 正式生产 试生产 正式生产
13利福喷西胶囊 (Rifapentine Capsules) 抗生素四川抗菌素工业研究所、无锡市第一制药厂、四川省长征制药厂 上海延安制药厂国营无锡市第一制药厂、四川省长征制药厂、四川抗菌素工业研究所制药厂 上海延安制药厂1989.9 1994.9 1989.3 1994.9试生产 正式生产 试生产 正式生产
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14甲异靛 (Meisoindigotin)抗肿瘤药 (Anticarcinogen)中国医学科学院药物研究所北京第二制药厂1992.4试生产
15甲异靛片 (Meisoindigotin Tablets)抗肿瘤药中国医学科学院药物研究所中国医学科学院药物研究所实验药厂1992.4试生产
16血卟啉 (Hematoporphyrine)光动力学治疗 (Photodynamic Therapy)北京制药工业研究所北京制药工业研究所实验药厂1990.10试生产
17血卟啉注射液光动力学治疗北京制药工业研究所北京制药工业研究所实实验药厂1990.12试生产
18卡前列甲酯 (Methylcarprost)计划生育药(抗早孕妊娠流产)中国基学科学院药物研究所东北制药总厂1991.3 1995.8试生产 正式生产
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19卡前列甲酯栓 (Methylcarprost Suppositories) 商品名：卡孕计划生育药中国医学科学院药物研究所中国医学科学院药物研究所实验药厂 东北制药总厂1991.3 1995.8试生产 正式生产
20卡前列酸 (Carboprost)抗早孕药上海五洲药厂上海五洲药厂1994.5试生产
21卡前列酸栓，商品名：息坛(Carboprost Suppositories)抗早孕药上海医药工业研究院上海医药工业研究院翔实验厂1994.5试生产
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
22盐酸二氢埃托啡 (Dihydroetorphine Hydrochlorde )镇痛药(Analgesic)中国人民解放军军事医学科学院北京四环制药厂1991.6 1993.9试生产 正式生产
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23盐酸二氢埃托啡片 (Dihydroetorphine Hydrochlorde Tablet)镇痛药中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所北京四环制药厂1993.9试生产
24盐酸二氢埃托啡注射液 (Dihydroetorphine Hydrochloride Injection)镇痛药中国人民解放军军事医学科学院毒物研究所北京四环制药厂1998.9试生产
25注射用促肝细胞生长素(Injection of Hepatocyte Growth Promotting Factors)肝炎辅助治疗药 (Accessory tretment for hepatitis)中国人民解放军空军广州医院 中国人民解放军八一医院、南京大学制药厂 空军总医院 广州市天河生物工程研究开发中心广州阳江制药厂 南京大学制药厂 北京第一生化制药厂 广东省药物研究所制药厂1991.12 1994.3 1994.12 1995.4 1995.8试生产 正式生产 试生产 试生产 正式生产
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26盐酸苯环壬酯 (Phencynonate Hydrochloride)抗胆碱药 (Anticholinergic)中国人民解放军军事医不科学院毒物药物研究所北京四环制药厂1993.9试生产
27盐酸苯环壬酯片(商品名：飞赛乐片) (Phencynonate Hydrochloride Tablets)抗胆碱药中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所北京四环制药厂1993.9试生产
28磷酸蔡酚喹 (Naphoquine Phosphate)抗疟药中国人民解放军军事科不院毒物药物研究所1993.9新药证书
29磷酸萘酚喹片 (Naphthoquine Phosphate Tablets)抗疟药中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病学研究所1993.7新药证书
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
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30双半胱乙酯冻干品 (L,L-Ethylis Cystelnatis Dimer Cryo-desiccate)供制备锝[99mTc]双半胱乙酯注射液卫生部核医学实验室、江苏省原子医学研究所 北京师范大学应用化学研究所、北京医科大学第一医院江苏省原子医学研究所 上海医科大学红旗制药厂1993.8 1994.1试生产 正式生产
31锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 (Technetium[99mTc]L，L-Ethyl Cysteinate Dimer，99mTc-ECD)脑血流灌注显像剂卫生部医学实验室、江苏省原子医学研究所 北京师范大学应用化学研究所、北京医科大学第一医院江苏省原子医学研究所 上海医科大学红旗制药厂1993.8 1994.1试生产 试生产
32甲氧异脯冻干品 (Tetra(2methoxyisobutyl Isonitrile)copper(I)cryodesiccatum)(Cardiolite)供制备锝[99mTc]甲氧异腈注射液江苏省原子基医学研究所、卫生部核医学实验室、北京师范大学应用化学研究所、中国医学科学院阜外医院 江苏省原子医学研究所 北京回旋加速器放射性药物实验室 1993.8 1994.1 试生产 正式生产
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33锝[99mTc]甲氧异腈注射液echnetium[99mTc]Methyl IsonitrileInjection)心肌血流灌注显像剂江苏省原子医学研究所、卫生部核医学实验室、北京师范大学应用化学研究所、中国医学科学院阜外医院 江苏省原子医学研究所 北京回旋加速器放射性药物实验室 1993.8 1994.6 试生产 新药证书
34亚锡葡庚糖酸钠冻干品 (Stannous Sodium Glucoheptonate)供制备锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液用卫生部核医学实验室、江苏省原子医学研究所江苏省原子医学研究所 1993.8 试生产
35氯化亚锡冻干品 (Stannous Chloride Cryodesiccate)供制备锝[99mTc]双半胱乙酯注射液北京师范大学应用化学研究所、北京医科大学临床研究所、上海医科大学红旗制药厂 上海医科大学红旗制药厂 1994.1 试生产
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36注射用胶原酶 (Collagenase for Injection)酶(Ensyme)上海医药工业研究院鞍山市第二制药厂1993.8 1996.12 试生产 正式生产
37双半胱氨酸 (Ethylenedicysteine)原料药国家标准物质研究中心、中国医学科学院阜外医院北京耐思达新技术发展公司1995.4正式生产
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
38亚锡双半胱氨酸冻干品 (Stannous chloride ，L-Ethylenedicyste-ine)供制备锝[99mTc]双半胱氨酸注射液国家标准物质研究中心、中国医学科学院阜外医院北京耐思达新技术发展公司1995.4正式生产
39锝[99mTc]双半胱氨酸注射液 (Technetium[99mTc]N,N'-thylenedicysteine)肾血流灌注显像剂国家标准物质研究中心、中国医学科学院阜外医院1995.4新药证书
40地衣芽孢杆菌胶囊 (整肠生胶囊)中国人民解放军二О三医院沈阳第一制药厂1995正式生产
41口服双歧杆菌活菌制剂(商品名：丽株肠乐)大连医学院珠海经济特区丽株集团股份有限公司1995正式生产
42骨碱性磷酸酶试剂盒北京协和医药科技开发总公司华阳生物医学技术公司1995试生产, 百拇医药
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
1青蒿素 (Artemisinin)抗疟药 (Antimalarial)中国中医研究院中药研究所、广州白云山制药厂中国中医研究研究院中药研究所、广州白云山制药厂、昆明制药厂1986.10 1991.3试生产 正式生产
2青蒿素栓 (ArtemisininSuppositoria)抗疟药中国中医研究院中药研究所、广州白云山制药厂中国中医研究院中药研究所、广州白云山制药厂1986.10 1990.10试生产 正式生产
3蒿甲醚(Artemether)抗疟药中国科学院上海药物研究所、昆明制药厂昆明制药厂1987.9 1990.10试生产 正式生产
4蒿甲醚注射液 (Artemether Injecttion)抗疟药中国科学院上海药物研究所、昆明制药厂昆明制药厂1987.9 1990.10试生产 正式生产
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5青蒿琥酯 (Artesunate)抗疟药桂林制药厂、上海医药工业研究院、军事医学科学院微生物流行病学研究所、中医研究院中药研究所、医学科学院药物研究所、中国科学院上海药物研究所、广西医学院、广西中医学院中国青蒿素开发指导委员委托上海医药工业研究院提出申请1987.4 1993.6 试生产 正式生产
6青蒿琥酯片 (Artesunate Tablets)抗疟药桂林制药厂桂林制药厂1988.11正式生产
7注射用青蒿琥酯抗疟药上海医药工业研究院、桂林第二制药厂、广州中医学院中国青蒿素开发指导委员会托上海医药工业研究院申请1987.4 1993.6试生产 正式生产
8双氢青蒿素 (Dihydroateannuin)抗疟药中国中医研究院中药研究所北京第六制药厂1993.4试生产
9双氢青蒿素片 (Dihydroarteannuin Tablets)抗疟药中国中医研究院中药研究所北京第六制药厂1998.4试生产
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10本芴醇 (Benflumentol)抗疟药中国人民解放军军事基学科学院昆明制药厂1990.6 1994.9试生产 正式生产
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
11本芴醇胶丸抗疟药中国人民解放军军事医学科学院昆明制药厂1990.6 1994.9试生产 正式生产
12利福喷丁 (Rifapentine)抗生素 (Antibiotic)四川抗菌素工业研究所、无锡市第一制药厂、四川省长征制药厂 上海五洲药厂国营无锡市第一制药厂、四川省长征制药厂、四川抗菌素工业研究所制药厂 上海五洲药厂1989.9 1994.9 1989.3 1994.9试生产 正式生产 试生产 正式生产
13利福喷西胶囊 (Rifapentine Capsules) 抗生素四川抗菌素工业研究所、无锡市第一制药厂、四川省长征制药厂 上海延安制药厂国营无锡市第一制药厂、四川省长征制药厂、四川抗菌素工业研究所制药厂 上海延安制药厂1989.9 1994.9 1989.3 1994.9试生产 正式生产 试生产 正式生产
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14甲异靛 (Meisoindigotin)抗肿瘤药 (Anticarcinogen)中国医学科学院药物研究所北京第二制药厂1992.4试生产
15甲异靛片 (Meisoindigotin Tablets)抗肿瘤药中国医学科学院药物研究所中国医学科学院药物研究所实验药厂1992.4试生产
16血卟啉 (Hematoporphyrine)光动力学治疗 (Photodynamic Therapy)北京制药工业研究所北京制药工业研究所实验药厂1990.10试生产
17血卟啉注射液光动力学治疗北京制药工业研究所北京制药工业研究所实实验药厂1990.12试生产
18卡前列甲酯 (Methylcarprost)计划生育药(抗早孕妊娠流产)中国基学科学院药物研究所东北制药总厂1991.3 1995.8试生产 正式生产
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19卡前列甲酯栓 (Methylcarprost Suppositories) 商品名：卡孕计划生育药中国医学科学院药物研究所中国医学科学院药物研究所实验药厂 东北制药总厂1991.3 1995.8试生产 正式生产
20卡前列酸 (Carboprost)抗早孕药上海五洲药厂上海五洲药厂1994.5试生产
21卡前列酸栓，商品名：息坛(Carboprost Suppositories)抗早孕药上海医药工业研究院上海医药工业研究院翔实验厂1994.5试生产
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
22盐酸二氢埃托啡 (Dihydroetorphine Hydrochlorde )镇痛药(Analgesic)中国人民解放军军事医学科学院北京四环制药厂1991.6 1993.9试生产 正式生产
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23盐酸二氢埃托啡片 (Dihydroetorphine Hydrochlorde Tablet)镇痛药中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所北京四环制药厂1993.9试生产
24盐酸二氢埃托啡注射液 (Dihydroetorphine Hydrochloride Injection)镇痛药中国人民解放军军事医学科学院毒物研究所北京四环制药厂1998.9试生产
25注射用促肝细胞生长素(Injection of Hepatocyte Growth Promotting Factors)肝炎辅助治疗药 (Accessory tretment for hepatitis)中国人民解放军空军广州医院 中国人民解放军八一医院、南京大学制药厂 空军总医院 广州市天河生物工程研究开发中心广州阳江制药厂 南京大学制药厂 北京第一生化制药厂 广东省药物研究所制药厂1991.12 1994.3 1994.12 1995.4 1995.8试生产 正式生产 试生产 试生产 正式生产
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26盐酸苯环壬酯 (Phencynonate Hydrochloride)抗胆碱药 (Anticholinergic)中国人民解放军军事医不科学院毒物药物研究所北京四环制药厂1993.9试生产
27盐酸苯环壬酯片(商品名：飞赛乐片) (Phencynonate Hydrochloride Tablets)抗胆碱药中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所北京四环制药厂1993.9试生产
28磷酸蔡酚喹 (Naphoquine Phosphate)抗疟药中国人民解放军军事科不院毒物药物研究所1993.9新药证书
29磷酸萘酚喹片 (Naphthoquine Phosphate Tablets)抗疟药中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病学研究所1993.7新药证书
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
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30双半胱乙酯冻干品 (L,L-Ethylis Cystelnatis Dimer Cryo-desiccate)供制备锝[99mTc]双半胱乙酯注射液卫生部核医学实验室、江苏省原子医学研究所 北京师范大学应用化学研究所、北京医科大学第一医院江苏省原子医学研究所 上海医科大学红旗制药厂1993.8 1994.1试生产 正式生产
31锝[99mTc]双半胱乙酯注射液 (Technetium[99mTc]L，L-Ethyl Cysteinate Dimer，99mTc-ECD)脑血流灌注显像剂卫生部医学实验室、江苏省原子医学研究所 北京师范大学应用化学研究所、北京医科大学第一医院江苏省原子医学研究所 上海医科大学红旗制药厂1993.8 1994.1试生产 试生产
32甲氧异脯冻干品 (Tetra(2methoxyisobutyl Isonitrile)copper(I)cryodesiccatum)(Cardiolite)供制备锝[99mTc]甲氧异腈注射液江苏省原子基医学研究所、卫生部核医学实验室、北京师范大学应用化学研究所、中国医学科学院阜外医院 江苏省原子医学研究所 北京回旋加速器放射性药物实验室 1993.8 1994.1 试生产 正式生产
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33锝[99mTc]甲氧异腈注射液echnetium[99mTc]Methyl IsonitrileInjection)心肌血流灌注显像剂江苏省原子医学研究所、卫生部核医学实验室、北京师范大学应用化学研究所、中国医学科学院阜外医院 江苏省原子医学研究所 北京回旋加速器放射性药物实验室 1993.8 1994.6 试生产 新药证书
34亚锡葡庚糖酸钠冻干品 (Stannous Sodium Glucoheptonate)供制备锝[99mTc]葡庚糖酸盐注射液用卫生部核医学实验室、江苏省原子医学研究所江苏省原子医学研究所 1993.8 试生产
35氯化亚锡冻干品 (Stannous Chloride Cryodesiccate)供制备锝[99mTc]双半胱乙酯注射液北京师范大学应用化学研究所、北京医科大学临床研究所、上海医科大学红旗制药厂 上海医科大学红旗制药厂 1994.1 试生产
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36注射用胶原酶 (Collagenase for Injection)酶(Ensyme)上海医药工业研究院鞍山市第二制药厂1993.8 1996.12 试生产 正式生产
37双半胱氨酸 (Ethylenedicysteine)原料药国家标准物质研究中心、中国医学科学院阜外医院北京耐思达新技术发展公司1995.4正式生产
序号药物名称治疗类型研究单位申请生产单位批准时间说明
38亚锡双半胱氨酸冻干品 (Stannous chloride ，L-Ethylenedicyste-ine)供制备锝[99mTc]双半胱氨酸注射液国家标准物质研究中心、中国医学科学院阜外医院北京耐思达新技术发展公司1995.4正式生产
39锝[99mTc]双半胱氨酸注射液 (Technetium[99mTc]N,N'-thylenedicysteine)肾血流灌注显像剂国家标准物质研究中心、中国医学科学院阜外医院1995.4新药证书
40地衣芽孢杆菌胶囊 (整肠生胶囊)中国人民解放军二О三医院沈阳第一制药厂1995正式生产
41口服双歧杆菌活菌制剂(商品名：丽株肠乐)大连医学院珠海经济特区丽株集团股份有限公司1995正式生产
42骨碱性磷酸酶试剂盒北京协和医药科技开发总公司华阳生物医学技术公司1995试生产, 百拇医药