医械进入集中采购时代
 |
如何确保医疗器械集中采购过程公开透明、中标结果公平公正是各企业最为关注的问题。(本报记者 刘正午 摄)
继药品全面实施集中招标采购后，医疗器械的集中采购工作进一步全面推开。7月27日，卫生部召开医疗器械集中采购新闻发布会，卫生部规划财务司副司长于德志通报说，卫生部已印发《关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(下称《通知》)，要求各级政府、行业和国有企业举办的所有非营利性医疗机构，均应参加医疗器械集中采购，“任何医疗机构不得规避集中采购”。除了已经实行集中采购的高值医用耗材外，采购品目与范围也将大大扩大。
范围扩大 分级管理
早在6月21日，卫生部以急件的形式印发了《通知》，对加强包括医疗设备和医用耗材的医疗器械的集中采购管理做出规定，并于7月26日在卫生部网站上公布。
根据《通知》，医疗器械的集中采购按属地化管理原则，以政府为主导，分中央、省和地市三级，以省级为主组织实施。
, 百拇医药
集中采购的品目与范围包括《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的大型医用设备、高值医用耗材以及其他医疗设备和耗材。在具体的采购组织分工上，卫生部和省卫生行政部门各有分工。卫生部负责的政府项目医疗器械集中采购,由卫生部负责组织。《大型医用设备配置与使用管理办法》管理品目中的甲类大型医用设备配置工作由卫生部审批，这类大型设备和心脏起搏器、心脏介入类等高值医用耗材由卫生部统一负责组织集中采购。“卫生部负责的集中采购工作已正式委托卫生部国际交流与合作中心执行。”于德志介绍说。
大型医用设备管理品目中的乙类大型医用设备，以及除心脏起搏器、心脏介入类等以外的高值医用耗材，纳入省级集中采购范围的，由省级负责组织集中采购。
其他医疗设备和耗材，由省级卫生行政部门根据实际情况，具体研究制定省级和地市级集中采购目录。
《通知》还规定，没有列入集中采购目录但单批次采购金额较大的，也应实行集中采购，具体采购限额标准由省级卫生行政部门确定。
, 百拇医药
对大型医用设备，卫生部进一步强调，必须先取得配置许可证，才能列入集中采购计划。
于德志介绍说，集中采购的方式以公开招标为主。高值医用耗材可采取邀请招标、竞争性谈判等方式进行。以政府为主导的药品网上集中采购办法和经验，将要在医疗器械集中采购中积极借鉴。
2010年全部纳入评估选型
于德志介绍说，为推进医疗器械集中采购工作，保证医疗器械集中采购的质量，为集中采购单位提供技术服务和降低采购成本，卫生部决定开展医疗器械评估选型工作，适时发布评估选型结果，并组织集中展示，以指导各地集中采购工作。
卫生部已把评估选型工作委托中国医学装备协会实施。计划用3~5年时间，建立比较完善、科学的评估体系，覆盖各类医疗机构配置品目。计划到2010年左右，把所有的设备、器械都纳入评估选型工作中。
, 百拇医药
据介绍，今年中国医学装备协会已经组织专家，对大型影像、检验分析、诊查、急救四类设备以及《农村卫生服务体系建设与发展规划》中的县级机构医疗和乡镇卫生院主要医用仪器设备进行了阶梯配置评估选型。乡镇卫生院装备评估选型推荐品目已经由卫生部公布，大型影像、检验分析、诊查、急救等四大类器械评估选型结果也将在8月6日公布。下一步，2007年7月~2008年7月评估选型类别品目为医用高值耗材类、消毒设备类和内镜设备类。
开展医学装备评估选型工作，是卫生部去年做出的决定，并在2006年7月28日卫生部医疗设备采购信息新闻发布会上对外发布后开始的。卫生部规划财务司司长赵自林介绍说，评估选型的结果，首先，为各地医疗设备集中采购提供信息和参考；其次，为卫生机构分级分层合理配置设备提供依据；第三，为鉴别医疗机构的医疗设备的质量提供一些保障。
虽然卫生部没有规定通过评估进入推荐目录是医疗器械厂家参加集中采购投标的必要条件，但实际上，在各地的集中采购中，没有进入推荐目录的厂家是被排斥在投标范围之外的。一位参加当天发布会的企业代表对记者说，他们去年对评估选型没有给予足够的重视，在参加某个省的招标采购时，组织者以推荐目录中没有他们企业的名字为由，拒绝他们购买标书。
, 百拇医药
事实上，评估选型工作开展一年来，有很多企业还没有认识到这项工作的重要性。据中国医学装备协会副理事长李泮岭介绍，今年尽管协会采用多种方式邀请厂家参加，但也不能保证所有符合条件的产品入选。有些企业对评估选型工作不够重视，参与积极性不高，不能按时、按标准要求上报材料，缺项、漏项、数据不准确等时有发生，特别是上报时间拖拉，甚至不报。李泮岭介绍说，今年的评估选型共有215家厂商参加，报送技术评估材料914份，这与庞大的生产企业数量存在较大的差距。
如何监管和确保公平
与药品的集中采购一样，如何保证采购过程的公开透明、中标结果公平公正尤其令人关注。一家企业的代表忧心忡忡地对记者说，以前销售只要做院长和设备科长的工作，集中招标采购以后，院长和设备科长的工作还得做，是否还要另外增加做招标组织者和专家工作的成本？会否由小腐败变大腐败？如何对招标采购过程进行监管？如何对评标专家进行监管？如何对选型评估过程进行监管？
, 百拇医药
赵自林表示，要求医疗器械进行集中采购，主要是为了规范公立医疗机构在医疗设备和器材采购中的行为，也是治理商业贿赂的长期机制的一部分。对媒体和企业普遍关注的如何实施对由卫生部负责的大型设备和高值耗材集中采购的实施部门——国际交流与合作中心在采购过程中的监管，赵自林说在正在制定的招标采购实施方案中会有明确规定。卫生部将通过工作程序进行监管，纪检监察部门也会自始至终进行监管。还有《政府采购法》、《招投标法》等法律的约束，以及社会和厂商的监督。
评估选型是集中采购前的一个举足轻重的关键环节。或许正是逐渐意识到评估选型在集中采购中的重要地位，媒体和企业对此过程的监管也极为关注。李泮岭强调，评估选型完全遵循企业自愿参加、免费评审的原则。费用由卫生部提供。中国医学装备协会秘书长白知朋进一步介绍说，协会已经建立了有850名专家的评估专家数据库，每次评估采用随机抽取的方式选专家，并通过评估选型的技术指标、技术标准提前制定并公示，评估选型结果公示，广泛征求意见等措施，以保障评估选型的科学、公平。
, 百拇医药
一些厂商对将“中国国际医用仪器设备展览会及技术交流会”定为卫生部设备评估选型展示展会颇有微词。由于这个展会基本没有医院院长、设备科长参加，基本没有成交额，对销售没有实际意义，因而近年来厂商普遍不愿意参加。现将其定为评估选型的展示会，厂商认为增加了负担。
一位代表认为，采购过程中的腐败问题是由医疗机构的体制决定的。他介绍说他们企业的产品如果卖给私立医院，都是底价出售，价格非常公开透明。这也是为什么企业对集中招标采购心存疑虑的原因之一。
但是，在医疗卫生体制改革方案出台以前，在大部分医院的体制仍然维持目前状态的情况下，集中采购对规范采购仍将发挥很大作用，关键是制度的设立和监管的到位。
链接
2007年卫生部医械集中采购项目
(一)乡镇卫生院医疗设备采购项目
, 百拇医药
为改善农村特别是中西部贫困地区卫生基础设施条件，提高农村卫生服务能力，建立和完善农村县、乡、村三级卫生服务网络，经国务院同意，2006年卫生部会同国家中医药管理局、国家发改委、财政部编制了《农村卫生服务体系建设与发展规划》。据卫生部规划财务司副司长于德志介绍，按照推进《规划》实施的部署，今年国家安排了中央专项投资12亿元，用于支持乡镇卫生院的医疗设备采购。
2007年支持的范围是：2004年和2005年两年中央已安排投资开展业务用房改扩建项目覆盖的全部乡镇卫生院。招标采购设备品目涉及B超、心电图机、尿分析仪、呼吸机、血球计数仪、洗胃机、生物显微镜、手术床、产床、无影灯、生化分析仪、消毒器、医用一次性器具毁型器、多谱勒胎儿听诊器、X光机等15类品目。目前，各地正按照有关要求，组织和实施招标采购工作。
(二)2007年中央补助地方公共卫生专项资金项目政府采购初步计划
于德志介绍说，此项目的预算正在与有关部门协商制定中，尚未最终确定。初步的预算计划总计约13.4亿元，包括：用于加强中西部地区县级医疗机构医疗救治能力建设约2.67亿元，拟采购手术室和放射科有关设备；中西部地区地市级和县级疾病预防控制机构设备约6.4亿元；艾滋病防治、结核病防治和血吸虫病防治药品、试剂约4.3亿元。
(王丹), 百拇医药(驻京记者 王丹)