抓整顿规范 重机制创新
本报讯 (驻地记者 戴景山 通讯员 杜鹏)自去年开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来,陕西省食品药品监管局从药品和医疗器械经营、使用、广告等环节入手,突出重点,分类整治。各市(区)食品药品监管部门按照省局的部署,精心组织,周密安排,专项整治工作取得了阶段性成果,药品市场经营秩序有了根本性好转。
以专项检查为重点,推动流通体制改革
该局下发了《关于开展全省药品经营企业重点监督检查的通知》和《关于开展全省医疗器械经营企业重点监督检查的通知》,按“谁发证谁管理”的原则对本年度未进行GSP认证跟踪检查的药品经营企业开展重点监督检查工作。截至目前,已完成全省364家药品批发经营企业、7000多家药品零售企业和医疗器械经营企业的“重点检查”工作。责令整改619家。核减经营范围9家,吊销证照14家,取缔无证经营12家,查处其他违法违规行为主体共169件。多次联合纠风、公安、工商等部门对万寿路中药材市场进行大规模、拉网式检查,共收缴违法出售中药饮片15余种达500余公斤,中西成药30余件,查封场内非法粉碎加工药粉两户,没收违法销售中西成药30余件。
在专项检查中,通过建立药品医疗器械分级分类管理试点,推进药品流通体制改革。依照“点、线、面”管理的工作思路,制定了各级各类药品经营企业验收标准,逐步建立起“单一经营型”、“物流配送型”、“综合批发型”三种药品供应模式,最终形成层级分明、管理严密、上下纵横、全方位覆盖的药品流通渠道。
以强化监管为基础,构建药品流通市场新秩序
一是下发了《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》,为进一步规范医疗机构用药用械行为提供了依据。
二是规范药品广告秩序,清理整顿违法药品广告。对省内几大媒体重点发布的药品广告进行了集中监督检查,根据监测结果,移送工商部门违法药品广告310件,撤销药品广告批准文号1件,整理出20个严重误导和欺骗消费者的违法广告品种,向有关媒体发函要求立即停止发布违法药品广告。同时,启动行政强制措施,暂停违法广告品种的销售。今年针对个别严重误导和欺骗消费者的广告品种,及时启动行政强制措施,暂停了众友冠心丸、景天清肺胶囊、参鹿扶正胶囊、银阳虫草胶囊等4个品种在西安市内的销售。通过这些举措,陕西省内重点媒体违法发布药品广告数量大大降低,其中仅陕西电视台8个频道的药品广告发布时间每天累计减少约500分钟,药品广告发布市场明显改观,有效遏制了违法药品广告的泛滥势头。
三是将开展治理药品不正当经营活动与治理商业贿赂工作相结合,制定新举措,建立“黑名单”制度、设立“廉政账户”等,加大案件查处力度,推进整顿和规范药械流通及使用秩序专项行动工作。截至目前,全系统共出动检查人员37054人(次),检查经营企业及使用单位20725家(次),受理各类案件5517件,其中立案查处684起,当场处罚4390件,案件总值245.22万元,没收药品价值33.16万元,罚没款463.75万元,捣毁制假售假窝点4个。, http://www.100md.com
以专项检查为重点,推动流通体制改革
该局下发了《关于开展全省药品经营企业重点监督检查的通知》和《关于开展全省医疗器械经营企业重点监督检查的通知》,按“谁发证谁管理”的原则对本年度未进行GSP认证跟踪检查的药品经营企业开展重点监督检查工作。截至目前,已完成全省364家药品批发经营企业、7000多家药品零售企业和医疗器械经营企业的“重点检查”工作。责令整改619家。核减经营范围9家,吊销证照14家,取缔无证经营12家,查处其他违法违规行为主体共169件。多次联合纠风、公安、工商等部门对万寿路中药材市场进行大规模、拉网式检查,共收缴违法出售中药饮片15余种达500余公斤,中西成药30余件,查封场内非法粉碎加工药粉两户,没收违法销售中西成药30余件。
在专项检查中,通过建立药品医疗器械分级分类管理试点,推进药品流通体制改革。依照“点、线、面”管理的工作思路,制定了各级各类药品经营企业验收标准,逐步建立起“单一经营型”、“物流配送型”、“综合批发型”三种药品供应模式,最终形成层级分明、管理严密、上下纵横、全方位覆盖的药品流通渠道。
以强化监管为基础,构建药品流通市场新秩序
一是下发了《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》,为进一步规范医疗机构用药用械行为提供了依据。
二是规范药品广告秩序,清理整顿违法药品广告。对省内几大媒体重点发布的药品广告进行了集中监督检查,根据监测结果,移送工商部门违法药品广告310件,撤销药品广告批准文号1件,整理出20个严重误导和欺骗消费者的违法广告品种,向有关媒体发函要求立即停止发布违法药品广告。同时,启动行政强制措施,暂停违法广告品种的销售。今年针对个别严重误导和欺骗消费者的广告品种,及时启动行政强制措施,暂停了众友冠心丸、景天清肺胶囊、参鹿扶正胶囊、银阳虫草胶囊等4个品种在西安市内的销售。通过这些举措,陕西省内重点媒体违法发布药品广告数量大大降低,其中仅陕西电视台8个频道的药品广告发布时间每天累计减少约500分钟,药品广告发布市场明显改观,有效遏制了违法药品广告的泛滥势头。
三是将开展治理药品不正当经营活动与治理商业贿赂工作相结合,制定新举措,建立“黑名单”制度、设立“廉政账户”等,加大案件查处力度,推进整顿和规范药械流通及使用秩序专项行动工作。截至目前,全系统共出动检查人员37054人(次),检查经营企业及使用单位20725家(次),受理各类案件5517件,其中立案查处684起,当场处罚4390件,案件总值245.22万元,没收药品价值33.16万元,罚没款463.75万元,捣毁制假售假窝点4个。, http://www.100md.com