美禁售减肥药获准继续在欧盟销售
本报讯 在美国食品药品管理局(FDA)决定以容易导致精神副作用为由，拒绝法国减肥药Acomplia在美上市后，欧盟日前决定允许此药继续在欧盟销售，因为其积极作用远大于副作用。
Acomplia由法国赛诺菲-安万特公司研制生产，去年6月获准在欧盟销售。今年7月，FDA决定拒绝其在美国的上市申请，理由是这种药品容易诱发精神抑郁和自杀行为。
欧盟药品管理局表示，根据对服用此药患者进行的追踪调查，该药疗效显著，其副作用不足以导致吊销其上市许可。但为了谨慎起见，欧盟将对这种药品的使用作出更严格规定，即有抑郁倾向及正在接受抑郁症治疗的患者不得服用此药。
欧盟药品管理局强调指出，该局在批准这种药品上市时已经指出其主要风险是有可能出现精神方面的副作用。因此，这种药物在欧盟一直被当作特殊的处方减肥药，即只针对真正的肥胖症患者。
(李鸣), 百拇医药
Acomplia由法国赛诺菲-安万特公司研制生产，去年6月获准在欧盟销售。今年7月，FDA决定拒绝其在美国的上市申请，理由是这种药品容易诱发精神抑郁和自杀行为。
欧盟药品管理局表示，根据对服用此药患者进行的追踪调查，该药疗效显著，其副作用不足以导致吊销其上市许可。但为了谨慎起见，欧盟将对这种药品的使用作出更严格规定，即有抑郁倾向及正在接受抑郁症治疗的患者不得服用此药。
欧盟药品管理局强调指出，该局在批准这种药品上市时已经指出其主要风险是有可能出现精神方面的副作用。因此，这种药物在欧盟一直被当作特殊的处方减肥药，即只针对真正的肥胖症患者。
(李鸣), 百拇医药