“药品安全第一责任人”大家谈
近日，本报在周口市召开由9家医药企业负责人参加的座谈会，大家围绕“企业是药品安全第一责任人”的主题，结合实际，畅谈了各自的认识和体会。大家普遍认为，药品的特殊性决定了医药企业必须增强责任意识，要端正价值取向，树立诚信意识，弘扬职业道德。从这些发言中，我们可以看到这些企业真正认识到了切实承担起“药品安全第一责任人”的这个责任，是自身做强做大的前提；真正认识到了质量和诚信是企业的核心竞争力，医药产业只有把重质量、讲诚信作为主旋律，才能实现又好又快发展。
——编者按
■产量让位于质量成本让位于质量
医药企业必须牢记药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，其安全性、有效性和质量可控性等要求，决定了医药企业绝不能把经济利益作为惟一的目标，而应该始终把保护公众健康作为最重要的价值取向。在产品质量控制方面，辅仁堂制药有限公司始终坚持“两个让位于”的质量管理方针，即：当产量和质量发生矛盾时，产量让位于质量；当成本与质量发生矛盾时，成本让位于质量。
, 百拇医药
“百姓药，辅仁造”，这是企业明确的定位，也体现了企业强烈的社会责任感以及视质量为生命的企业信念。在质量管理中，我们实行质量一票否决制，产品质量与管理层和每位员工的收入挂钩，从而促使生产单位千方百计保证和提高产品质量。另外，我们质量审计部有独立的检查权、决定权、处罚权。
企业是实施GMP的主体，企业自律是执行GMP的关键条件，企业员工是实施GMP的主角。我们非常重视加强企业全体员工GMP专业培训。目前，我们正在扎实推进实施以品种为单元的药品GMP管理工作，不断增强企业产品质量管理这个核心竞争力。
河南辅仁堂制药有限公司总经理 朱文亮
■责任是成就事业的关键
一个医药企业如果没有强烈的社会责任感，没有深厚的道德支撑，就不可能有长久的生命力。医药企业和医药从业者应把这些优秀的民族文化、高尚的职业道德代代相传，发扬光大，既能生产出品质优良的产品，还能培育出彰显医药企业社会责任的职业道德、企业文化和高素质的员工队伍，一代又一代地培育出新的“百年老店”。龙都药业以高度的责任感，切实加强质量管理，不断推动企业自主创新。
, 百拇医药
我们始终坚持“创造国药精品，服务人类健康”的企业理念，熔铸“诚信、卓越、恒远”的企业精神，以“挖掘千年民族瑰宝，打造百年龙都品牌”为己任，以超人的胆识，超前的眼光，以自主知识产权产品“晕痛定”为基础，高起点建设，高速度发展。
我们建立了严密、科学、高效的质量管理体系，靠质量求生存，靠质量创品牌，靠质量增效益。确保药品安全是医药企业应该承担的第一责任，我们正是以科学规范的质量保证体系，推动一系列技术创新，成为企业发展的永恒动力，使龙都医药产业不断做专、做精、做强、做大!
河南龙都药业有限公司总经理 杨念民
■靠诚信打造金字招牌
为了强化医药行业自律，规范药品经营行为，确保群众用药安全，秉承爱国、敬业、诚信、守法的宗旨，市医药商会应运而生。商会架起了政府与企业的桥梁，促进了全市医药经济健康快速发展。
, http://www.100md.com
“哪里买药最放心，医药大楼同和堂”。周口同和堂大药店是河南省第一家通过首批国家GSP认证的零售企业，无论是规模、品种，还是效益，同和堂在全省始终处于领跑地位，在全国也小有名气。
好药治病，劣药误病，假药害命。同和堂从开业的第一天起，就把质量放在第一位，坚持从主渠道进货，从大厂、名厂进货。对质量实行领导、专业技术人员、老药工共同把关，实行质量一票否决制。为了保证患者的用药安全，同和堂广泛开展优质服务。坚持驻店药师制度，指导群众合理、安全用药；发放安全用药宣传册；经常在药店醒目位置张贴用药小常识。同时还聘请名老中西医，为广大患者开展免费咨询，很受欢迎。
同和堂药业有限公司坚持“以人为本，质量取胜，科学管理，规范经营”的企业理念。正是依靠过硬的质量、优质的服务、科学的管理，同和堂锻铸了一块辉煌的沉甸甸的金字招牌!
周口市同和堂药业有限公司总经理
, 百拇医药
周口市医药商会会长 刘钦文
■全力实施以品种为单元的药品GMP管理
企业切实承担起药品安全方面的责任，需要理性的思维和科学的举措。实施以品种为单元的药品GMP管理工作是保证药品质量的重要举措。
我公司高度重视这项工作，首先对原有共性文件进行了梳理归档，对个性化文件进行了修订细化，并对生产过程中质量控制要点及参数进行明确及归纳，增强了品种的可控性和可操作性。同时，各部门、车间工作人员对各项管理文件、产品工艺规程、岗位SOP进行修订和细化，使所制定的文件更能指导操作及适应于实际生产需要，更能适应GMP工作的开展。
让全厂员工认识到开展以品种为单元的药品GMP管理，是生产出高质量产品的先决条件。我们发动各部门各岗位的操作人员对药品GMP管理进行不断学习，坚决按照制定的管理标准实施执行，经过以品种为单元的药品GMP管理工作的开展，查出了存在的问题与不足，修订完善了标准规程。
, 百拇医药
河南帅克制药有限公司总工程师 杨永芳
■切实承担起“药品安全第一责任人”的责任
药品经营企业必须时刻把群众用药的安全性、有效性放在首位，切实承担起“药品安全第一责任人”的责任。
在市场竞争激烈的今天，如何才能使企业立于不败之地，是每一个企业决策者必须考虑的问题，因此，我公司一直把“药品质量第一”的经营理念作为经营活动的核心，这是企业生存的基础。为此，公司专门成立了以总经理为首的质量领导小组，设置了专门的质量管理机构，贯彻执行公司质量方针、目标，监督药品质量，共把“三关”。首先是严把进货关，坚持从质量好、信誉高的单位进货。质量管理机构定期对购进药品进行质量评审，并将评审结果纳入奖惩机制，这一措施有效保障了进货药品的质量。其次是严把验收关，验收人员对有疑问的药品送检验部门复检，决不为假冒伪劣药品流入市场开绿灯，并随时做好验收记录，归档待查。第三是严把储存关，按照药品性能及储存要求进行储存，确保药品质量安全。
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周口市本草药业有限公司董事长 刘凤莲
■品正药真厚德载物
随着社会生活水平提高，人民群众对健康的要求越来越高，医药企业一定要记住“治病救人”四个字，要讲“商道”，更要行“正道”，讲“人道”，做老实人，做实在药。
我们公司在质量管理中秉承“品正药真、厚德载物”的企业理念，立足于高起点，严格按照GMP药品生产质量管理规范的要求组织生产，建立了完善的质量管理体系，从而确保产品的市场竞争力。2007年上半年内控质量合格率达到99.5%以上，质量投诉率下降60%，当期质量投诉率为零，在市场上赢得了用户的信赖。
我们全面建设了CIS企业形象识别系统，把“打造百年大康鑫”作为企业的共同愿景，把“诚信、敬业、务实、高效”确立为康鑫精神。公司所生产的寒痹停片、抗病毒口服液系国家中药保护品种，另外，与其他公司联合研发的治疗心脑血管疾病的国家三类新药灯盏花素滴丸已投入批量生产，引进的国家一类抗生素新药格岚亭已进入市场。
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河南百年康鑫药业有限公司总经理 丁永志
■认真把好药品质量关
我公司始终坚持“质量第一、用户至上”的经营方针，内抓管理，外树形象，严格按照GSP规范经营、科学管理，有效控制可能影响药品质量的各种因素，及时消除质量安全隐患，保证药品的安全性、有效性和稳定性。
在药品购进上，我们坚持“一主三把关”，即从主渠道进货，业务人员、质管人员、领导共同把关，不从证照不全企业和药品集贸市场进货。同时，公司还实行了一卡通管理制度，即首营企业、首营品种、购货单位资质审批后，公司发合格卡。一人一卡，合格卡附有合作单位被委托人近期免冠照片和基本信息。合作单位被委托人凭合格卡在有效期内与我公司进行业务活动。过期则视为不合格单位，我公司不再与其进行业务活动。
实践证明，一卡通管理制度既免去了合作单位被委托人查询之苦，方便了合作单位，又杜绝了不合格合作单位，确保了公司规范经营，完善了公司质量管理体系。
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周口市仁和药业有限公司法人代表 贾国勋
■重质量讲诚信
我们公司始终坚持诚信至上，质量第一的原则，用质量赢得信誉，以诚信保证质量。企业实力日益雄厚，销售网络不断壮大，截止到目前已与全国上千个厂家建立了业务往来，代理品种6000余个。
我们公司在药品经营过程中，严把药品质量每一关，在品种审核、进货验收、在库养护、出库复核、配送验收等方面，均做到了专业人员在职在岗，专人专职；公司质量管理部负责公司全面质量管理工作，质管人员素质高，基本上全是药师或职业药师。
为了适应竞争的需求与时代发展，顺应市场变化，突破竞争重围，我们公司将从传统的、单一的商业批发模式向医药超市、医药连锁、工业生产等多元化的战略方针转移。
周口市信谊药业有限公司董事长 张国用
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■走规范之路实现可持续经营
人是有惰性的，一种东西坚持一段时间就会松懈。实施GSP过程也是这样，为了长期坚持实施GSP，公司从2005年6月起，组成了GSP监管检查领导小组，下设两个专项检查组，一个是专门监管检查批发，一个是专门监管检查零售，并制定下发了“关于对批发日常监管检查的意见”、“关于对分支药店日常监管检查的意见”、“关于长期坚持GSP规范操作之药品管理的补充意见”。由两个专项检查组根据GSP要求和公司文件要求内容，每月对公司所属各批发部和零售药店进行定期检查，检查时当场指出存在缺陷，当场制定整改措施；逾期不改的按文件规定的处罚措施进行处罚。
经过一年多的日常监管检查，从“抓苗头”做起，也就是平时通过检查，没问题时“抓苗头”，以防患于未然，“有苗头”时抓住不放，不整改到位不放手。通过自我约束，长期坚持GSP规范操作，公司的质量管理水平得到较大提高。
周口市天久康药业有限公司董事长 宋伟
本报记者 王华锋 通讯员 陈爱国, 百拇医药(王华锋；陈爱国)
——编者按
■产量让位于质量成本让位于质量
医药企业必须牢记药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，其安全性、有效性和质量可控性等要求，决定了医药企业绝不能把经济利益作为惟一的目标，而应该始终把保护公众健康作为最重要的价值取向。在产品质量控制方面，辅仁堂制药有限公司始终坚持“两个让位于”的质量管理方针，即：当产量和质量发生矛盾时，产量让位于质量；当成本与质量发生矛盾时，成本让位于质量。
, 百拇医药
“百姓药，辅仁造”，这是企业明确的定位，也体现了企业强烈的社会责任感以及视质量为生命的企业信念。在质量管理中，我们实行质量一票否决制，产品质量与管理层和每位员工的收入挂钩，从而促使生产单位千方百计保证和提高产品质量。另外，我们质量审计部有独立的检查权、决定权、处罚权。
企业是实施GMP的主体，企业自律是执行GMP的关键条件，企业员工是实施GMP的主角。我们非常重视加强企业全体员工GMP专业培训。目前，我们正在扎实推进实施以品种为单元的药品GMP管理工作，不断增强企业产品质量管理这个核心竞争力。
河南辅仁堂制药有限公司总经理 朱文亮
■责任是成就事业的关键
一个医药企业如果没有强烈的社会责任感，没有深厚的道德支撑，就不可能有长久的生命力。医药企业和医药从业者应把这些优秀的民族文化、高尚的职业道德代代相传，发扬光大，既能生产出品质优良的产品，还能培育出彰显医药企业社会责任的职业道德、企业文化和高素质的员工队伍，一代又一代地培育出新的“百年老店”。龙都药业以高度的责任感，切实加强质量管理，不断推动企业自主创新。
, 百拇医药
我们始终坚持“创造国药精品，服务人类健康”的企业理念，熔铸“诚信、卓越、恒远”的企业精神，以“挖掘千年民族瑰宝，打造百年龙都品牌”为己任，以超人的胆识，超前的眼光，以自主知识产权产品“晕痛定”为基础，高起点建设，高速度发展。
我们建立了严密、科学、高效的质量管理体系，靠质量求生存，靠质量创品牌，靠质量增效益。确保药品安全是医药企业应该承担的第一责任，我们正是以科学规范的质量保证体系，推动一系列技术创新，成为企业发展的永恒动力，使龙都医药产业不断做专、做精、做强、做大!
河南龙都药业有限公司总经理 杨念民
■靠诚信打造金字招牌
为了强化医药行业自律，规范药品经营行为，确保群众用药安全，秉承爱国、敬业、诚信、守法的宗旨，市医药商会应运而生。商会架起了政府与企业的桥梁，促进了全市医药经济健康快速发展。
, http://www.100md.com
“哪里买药最放心，医药大楼同和堂”。周口同和堂大药店是河南省第一家通过首批国家GSP认证的零售企业，无论是规模、品种，还是效益，同和堂在全省始终处于领跑地位，在全国也小有名气。
好药治病，劣药误病，假药害命。同和堂从开业的第一天起，就把质量放在第一位，坚持从主渠道进货，从大厂、名厂进货。对质量实行领导、专业技术人员、老药工共同把关，实行质量一票否决制。为了保证患者的用药安全，同和堂广泛开展优质服务。坚持驻店药师制度，指导群众合理、安全用药；发放安全用药宣传册；经常在药店醒目位置张贴用药小常识。同时还聘请名老中西医，为广大患者开展免费咨询，很受欢迎。
同和堂药业有限公司坚持“以人为本，质量取胜，科学管理，规范经营”的企业理念。正是依靠过硬的质量、优质的服务、科学的管理，同和堂锻铸了一块辉煌的沉甸甸的金字招牌!
周口市同和堂药业有限公司总经理
, 百拇医药
周口市医药商会会长 刘钦文
■全力实施以品种为单元的药品GMP管理
企业切实承担起药品安全方面的责任，需要理性的思维和科学的举措。实施以品种为单元的药品GMP管理工作是保证药品质量的重要举措。
我公司高度重视这项工作，首先对原有共性文件进行了梳理归档，对个性化文件进行了修订细化，并对生产过程中质量控制要点及参数进行明确及归纳，增强了品种的可控性和可操作性。同时，各部门、车间工作人员对各项管理文件、产品工艺规程、岗位SOP进行修订和细化，使所制定的文件更能指导操作及适应于实际生产需要，更能适应GMP工作的开展。
让全厂员工认识到开展以品种为单元的药品GMP管理，是生产出高质量产品的先决条件。我们发动各部门各岗位的操作人员对药品GMP管理进行不断学习，坚决按照制定的管理标准实施执行，经过以品种为单元的药品GMP管理工作的开展，查出了存在的问题与不足，修订完善了标准规程。
, 百拇医药
河南帅克制药有限公司总工程师 杨永芳
■切实承担起“药品安全第一责任人”的责任
药品经营企业必须时刻把群众用药的安全性、有效性放在首位，切实承担起“药品安全第一责任人”的责任。
在市场竞争激烈的今天，如何才能使企业立于不败之地，是每一个企业决策者必须考虑的问题，因此，我公司一直把“药品质量第一”的经营理念作为经营活动的核心，这是企业生存的基础。为此，公司专门成立了以总经理为首的质量领导小组，设置了专门的质量管理机构，贯彻执行公司质量方针、目标，监督药品质量，共把“三关”。首先是严把进货关，坚持从质量好、信誉高的单位进货。质量管理机构定期对购进药品进行质量评审，并将评审结果纳入奖惩机制，这一措施有效保障了进货药品的质量。其次是严把验收关，验收人员对有疑问的药品送检验部门复检，决不为假冒伪劣药品流入市场开绿灯，并随时做好验收记录，归档待查。第三是严把储存关，按照药品性能及储存要求进行储存，确保药品质量安全。
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周口市本草药业有限公司董事长 刘凤莲
■品正药真厚德载物
随着社会生活水平提高，人民群众对健康的要求越来越高，医药企业一定要记住“治病救人”四个字，要讲“商道”，更要行“正道”，讲“人道”，做老实人，做实在药。
我们公司在质量管理中秉承“品正药真、厚德载物”的企业理念，立足于高起点，严格按照GMP药品生产质量管理规范的要求组织生产，建立了完善的质量管理体系，从而确保产品的市场竞争力。2007年上半年内控质量合格率达到99.5%以上，质量投诉率下降60%，当期质量投诉率为零，在市场上赢得了用户的信赖。
我们全面建设了CIS企业形象识别系统，把“打造百年大康鑫”作为企业的共同愿景，把“诚信、敬业、务实、高效”确立为康鑫精神。公司所生产的寒痹停片、抗病毒口服液系国家中药保护品种，另外，与其他公司联合研发的治疗心脑血管疾病的国家三类新药灯盏花素滴丸已投入批量生产，引进的国家一类抗生素新药格岚亭已进入市场。
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河南百年康鑫药业有限公司总经理 丁永志
■认真把好药品质量关
我公司始终坚持“质量第一、用户至上”的经营方针，内抓管理，外树形象，严格按照GSP规范经营、科学管理，有效控制可能影响药品质量的各种因素，及时消除质量安全隐患，保证药品的安全性、有效性和稳定性。
在药品购进上，我们坚持“一主三把关”，即从主渠道进货，业务人员、质管人员、领导共同把关，不从证照不全企业和药品集贸市场进货。同时，公司还实行了一卡通管理制度，即首营企业、首营品种、购货单位资质审批后，公司发合格卡。一人一卡，合格卡附有合作单位被委托人近期免冠照片和基本信息。合作单位被委托人凭合格卡在有效期内与我公司进行业务活动。过期则视为不合格单位，我公司不再与其进行业务活动。
实践证明，一卡通管理制度既免去了合作单位被委托人查询之苦，方便了合作单位，又杜绝了不合格合作单位，确保了公司规范经营，完善了公司质量管理体系。
, http://www.100md.com
周口市仁和药业有限公司法人代表 贾国勋
■重质量讲诚信
我们公司始终坚持诚信至上，质量第一的原则，用质量赢得信誉，以诚信保证质量。企业实力日益雄厚，销售网络不断壮大，截止到目前已与全国上千个厂家建立了业务往来，代理品种6000余个。
我们公司在药品经营过程中，严把药品质量每一关，在品种审核、进货验收、在库养护、出库复核、配送验收等方面，均做到了专业人员在职在岗，专人专职；公司质量管理部负责公司全面质量管理工作，质管人员素质高，基本上全是药师或职业药师。
为了适应竞争的需求与时代发展，顺应市场变化，突破竞争重围，我们公司将从传统的、单一的商业批发模式向医药超市、医药连锁、工业生产等多元化的战略方针转移。
周口市信谊药业有限公司董事长 张国用
, http://www.100md.com
■走规范之路实现可持续经营
人是有惰性的，一种东西坚持一段时间就会松懈。实施GSP过程也是这样，为了长期坚持实施GSP，公司从2005年6月起，组成了GSP监管检查领导小组，下设两个专项检查组，一个是专门监管检查批发，一个是专门监管检查零售，并制定下发了“关于对批发日常监管检查的意见”、“关于对分支药店日常监管检查的意见”、“关于长期坚持GSP规范操作之药品管理的补充意见”。由两个专项检查组根据GSP要求和公司文件要求内容，每月对公司所属各批发部和零售药店进行定期检查，检查时当场指出存在缺陷，当场制定整改措施；逾期不改的按文件规定的处罚措施进行处罚。
经过一年多的日常监管检查，从“抓苗头”做起，也就是平时通过检查，没问题时“抓苗头”，以防患于未然，“有苗头”时抓住不放，不整改到位不放手。通过自我约束，长期坚持GSP规范操作，公司的质量管理水平得到较大提高。
周口市天久康药业有限公司董事长 宋伟
本报记者 王华锋 通讯员 陈爱国, 百拇医药(王华锋；陈爱国)