鼓励创新研发是未来主基调
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7月11日，国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品注册管理办法》，并于10月1日起施行。新《药品注册管理办法》着重强化药品的安全性要求，严把药品上市关，具体措施是：
1.强化了对资料真实性核查及生产现场检查的要求，防止资料造假；2.抽取的样品从静态变为动态，确保样品的真实性和代表性；3.调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置，确保上市药品与所审评药品的一致性。
为保护技术创新，遏制低水平重复，采取了几项措施：1.对创新药物改快速审批为特殊审批，根据创新程度设置不同的通道，进一步提高审批效率；2.厘清新药证书的发放范围，进一步体现创新药物的含金量。新办法规定已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不再按照新药管理，不再视为新药注册审批；3.提高了对简单改剂型申请的技术要求，更加关注其技术合理性和研制必要性，进一步引导企业有序申报；4.提高了仿制药品的技术要求，强调仿制药应与被仿药在安全性、有效性及质量上保持一致，进一步引导仿制药的研发与申报。
鼓励创新研发是中国医药行业未来发展的必然趋势。在国家确立的16个重大科技专项中，生物医药涉及3个重大专项，包括重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大疾病防治等。医药行业的“十一五”规划，也对科技创新高度重视。疫苗、诊断试剂等创新研发均属于医药行业政策重点扶持的对象。
我们建议关注具有创新能力并且能实质性带来业绩增长的上市公司，包括：恒瑞医药 (600276)以及上实医药(600607)。, 百拇医药(东方证券 徐军)