雅培申请儿科用低剂量抗艾复方药
本报讯 雅培公司近日向欧洲药品管理局(EMEA)和美国食品药品管理局(FDA)提出申请，拟使用低剂量艾滋病病毒(HIV)蛋白酶复方抑制剂克立芝(洛匹那韦和利托那韦)片剂用于治疗感染HIV的患儿。该药无需冷藏，并且不拘于餐前或餐后服用。
市场上现有的HIV蛋白酶复方抑制剂含有200毫克洛匹那韦和50毫克利托那韦，而低剂量克立芝含有100毫克洛匹那韦和25毫克利托那韦。有关专家表示，如果此剂量获得批准，意味着在储存和运输医疗药品条件较差的地区，该药将为感染HIV患者的治疗和管理工作提供极大的便利。此外，在非洲，洛匹那韦/利托那韦均已属于供应价格最低的蛋白酶抑制剂。在所有即将上市低剂量克立芝片剂的国家，其价格将是原剂量产品的一半。
伦敦大奥蒙德街儿童医院传染病科Diana Gibb教授说：“全世界有超过200万的儿童感染HIV，其中大部分生活在资源有限的地区，在这些地区，一台电冰箱，甚至一顿正常的饭都不能得到保证。研发以及批准使用一种低剂量的洛匹那韦/利托那韦药片用于治疗感染HIV的儿童，可使该药的价值得以充分发挥。”考虑到发展中国家的相应需求，EMEA将雅培此药列入加速审核报告程序，FDA也将优先审核申请报告。
据世界卫生组织(WHO)统计，全世界约有230万名15岁以下的儿童是HIV感染者或艾滋病患者。其中每天有约1400人死于艾滋病相关的疾病，另外，每天还有1800名儿童感染上HIV。在南非，5岁以下死亡的儿童中，因HIV引起的死亡人数占到40%。世界卫生组织(WHO)推荐使用洛匹那韦/利托那韦来治疗对一线抗HIV药物不再具有疗效的儿童；美国卫生和人类服务部建议使用洛匹那韦/利托那韦作为感染HIV患儿的初步治疗药物，并与其他抗逆转录病毒药物配合使用。
(张柏), http://www.100md.com
市场上现有的HIV蛋白酶复方抑制剂含有200毫克洛匹那韦和50毫克利托那韦，而低剂量克立芝含有100毫克洛匹那韦和25毫克利托那韦。有关专家表示，如果此剂量获得批准，意味着在储存和运输医疗药品条件较差的地区，该药将为感染HIV患者的治疗和管理工作提供极大的便利。此外，在非洲，洛匹那韦/利托那韦均已属于供应价格最低的蛋白酶抑制剂。在所有即将上市低剂量克立芝片剂的国家，其价格将是原剂量产品的一半。
伦敦大奥蒙德街儿童医院传染病科Diana Gibb教授说：“全世界有超过200万的儿童感染HIV，其中大部分生活在资源有限的地区，在这些地区，一台电冰箱，甚至一顿正常的饭都不能得到保证。研发以及批准使用一种低剂量的洛匹那韦/利托那韦药片用于治疗感染HIV的儿童，可使该药的价值得以充分发挥。”考虑到发展中国家的相应需求，EMEA将雅培此药列入加速审核报告程序，FDA也将优先审核申请报告。
据世界卫生组织(WHO)统计，全世界约有230万名15岁以下的儿童是HIV感染者或艾滋病患者。其中每天有约1400人死于艾滋病相关的疾病，另外，每天还有1800名儿童感染上HIV。在南非，5岁以下死亡的儿童中，因HIV引起的死亡人数占到40%。世界卫生组织(WHO)推荐使用洛匹那韦/利托那韦来治疗对一线抗HIV药物不再具有疗效的儿童；美国卫生和人类服务部建议使用洛匹那韦/利托那韦作为感染HIV患儿的初步治疗药物，并与其他抗逆转录病毒药物配合使用。
(张柏), http://www.100md.com