抽验572批未发现假劣药品
本报讯(驻地记者 卫跃川 通讯员 王珂)日前，记者从河南省食品药品监管局获悉，2007年上半年全省完成国家和省评价性抽验572批，没有发现一批假劣药品，充分显现了整顿和规范药品市场秩序专项行动的成果。
全面开展督查
7月31日，河南省整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组抽调20余名人员、组成6个督查组，分赴全省18个直辖市进行专项行动督促检查，这是该省落实国家食品药品监督管理局邵明立局长在河南督查时的重要指示和全国食品药品监管工作座谈会精神，确保专项行动深入开展的又一重要举措。
自去年开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，河南省政府按照国务院和国家食品药品监管局的要求，结合本省实际，成立了组织机构，制定了工作方案，明确了责任分工，促进了专项行动的开展，取得了显著的成效。今年6月初，国家局邵明立局长率领工作组对该省的专项行动进行了督查，在充分肯定该省专项行动取得成效的同时，指出了各部门、各地区发展不平衡的问题。为将邵明立局长的指示落到实处，该省食品药品监管局结合全国食品药品监管工作座谈会精神，向省政府写出了专题报告，提出了开展督查工作的建议，引起了省政府的高度重视，并决定由该省局以整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组办公室的名义，牵头组织省发改委、卫生厅、工商局、公安厅、监察厅对全省各地的专项行动进行督导检查，着力解决发展不平衡的问题，把没有落实到位的工作落实到位。
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据了解，为了确保督查的权威性和有效性，此次组织的6个督查组，分别由该省食品药品监管局、发改委、卫生厅、工商局、公安厅、监察厅的6名厅级领导干部带队，督查的主要内容为各地开展专项行动的主要措施、取得的成效和经验、遇到的困难和问题；按照国务院、国家局和本省政府、省局的专项行动方案，逐条对照、逐条检查，对于没有完成的任务，由地方政府说明原因，督查组督导其制定措施，列出时间进度表。督查结束后，由该省食品药品监管局以专项行动领导小组办公室的名义向省政府写出专题报告，提出深入开展专项行动的意见，供省政府决策。对于重点难点问题进行再督查，强化薄弱环节的再整治，确保全省专项行动各项目标任务的全面完成。
专项行动效果显著
今年以来，该省按照国务院、国家食品药品监督管理局的统一部署，周密筹划，精心组织，深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动，在去年已取得成绩的基础上，又取得了新突破。一是严格实施药品注册管理。先后组织70名专家，对国家食品药品监管局反馈、经注册申请人确认的866个在审品种进行现场核查，共撤回注册申请155个。二是深入整治药品生产秩序。今年上半年飞行检查药品生产企业11家，跟踪检查72家，日常监督检查198家，检查覆盖面达67%，收回企业GMP证书3家，吊销《药品生产许可证》1家；向3家血液制品、1家疫苗生产企业派驻了驻厂监督员。同时努力探索科学监管模式，开展了监督药品生产企业实施以品种为单元的药品GMP管理，促进企业建立以品种为单元，以岗位为基点，真实完整地将GMP全部条款表达和落实到每个具体品种的生产全过程，落实到每个生产岗位和管理岗位，全员全面按照GMP组织药品生产，目前80%的药品生产企业初步建立了1～2个品种的GMP文件体系，实现对药品质量安全的有效控制。三是大力整治药品流通使用秩序。在继续加强药品批发企业出租(借)许可证、代开发票治理的同时，突出整治药品零售连锁企业，纠正查处药品不统一配送、不能有效保证药品质量等问题。截至目前，撤销零售连锁企业19家，剥离连锁门店1797个，规范药品购进渠道，减少了假劣药品的入口。四是着力查处违法违规案件和行为。先后查处药品违法案件和违规行为21605起，执行罚没款1260.3万元,移送司法机关案件13起，刑拘16人。开展了人血白蛋白专项检查，抽验核查人血白蛋白2128批次，没收假冒人血白蛋白价值10.4万元，及时消除了安全隐患。
通过综合整治，药品市场秩序进一步规范，人民群众用药安全保障水平进一步提高。上半年实施国家评价性抽验284批，省综合评价性抽验288批，没有一批不合格药品，客观反映了河南的药品质量，得到省委、省政府和社会各界的好评。, http://www.100md.com
全面开展督查
7月31日，河南省整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组抽调20余名人员、组成6个督查组，分赴全省18个直辖市进行专项行动督促检查，这是该省落实国家食品药品监督管理局邵明立局长在河南督查时的重要指示和全国食品药品监管工作座谈会精神，确保专项行动深入开展的又一重要举措。
自去年开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，河南省政府按照国务院和国家食品药品监管局的要求，结合本省实际，成立了组织机构，制定了工作方案，明确了责任分工，促进了专项行动的开展，取得了显著的成效。今年6月初，国家局邵明立局长率领工作组对该省的专项行动进行了督查，在充分肯定该省专项行动取得成效的同时，指出了各部门、各地区发展不平衡的问题。为将邵明立局长的指示落到实处，该省食品药品监管局结合全国食品药品监管工作座谈会精神，向省政府写出了专题报告，提出了开展督查工作的建议，引起了省政府的高度重视，并决定由该省局以整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组办公室的名义，牵头组织省发改委、卫生厅、工商局、公安厅、监察厅对全省各地的专项行动进行督导检查，着力解决发展不平衡的问题，把没有落实到位的工作落实到位。
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据了解，为了确保督查的权威性和有效性，此次组织的6个督查组，分别由该省食品药品监管局、发改委、卫生厅、工商局、公安厅、监察厅的6名厅级领导干部带队，督查的主要内容为各地开展专项行动的主要措施、取得的成效和经验、遇到的困难和问题；按照国务院、国家局和本省政府、省局的专项行动方案，逐条对照、逐条检查，对于没有完成的任务，由地方政府说明原因，督查组督导其制定措施，列出时间进度表。督查结束后，由该省食品药品监管局以专项行动领导小组办公室的名义向省政府写出专题报告，提出深入开展专项行动的意见，供省政府决策。对于重点难点问题进行再督查，强化薄弱环节的再整治，确保全省专项行动各项目标任务的全面完成。
专项行动效果显著
今年以来，该省按照国务院、国家食品药品监督管理局的统一部署，周密筹划，精心组织，深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动，在去年已取得成绩的基础上，又取得了新突破。一是严格实施药品注册管理。先后组织70名专家，对国家食品药品监管局反馈、经注册申请人确认的866个在审品种进行现场核查，共撤回注册申请155个。二是深入整治药品生产秩序。今年上半年飞行检查药品生产企业11家，跟踪检查72家，日常监督检查198家，检查覆盖面达67%，收回企业GMP证书3家，吊销《药品生产许可证》1家；向3家血液制品、1家疫苗生产企业派驻了驻厂监督员。同时努力探索科学监管模式，开展了监督药品生产企业实施以品种为单元的药品GMP管理，促进企业建立以品种为单元，以岗位为基点，真实完整地将GMP全部条款表达和落实到每个具体品种的生产全过程，落实到每个生产岗位和管理岗位，全员全面按照GMP组织药品生产，目前80%的药品生产企业初步建立了1～2个品种的GMP文件体系，实现对药品质量安全的有效控制。三是大力整治药品流通使用秩序。在继续加强药品批发企业出租(借)许可证、代开发票治理的同时，突出整治药品零售连锁企业，纠正查处药品不统一配送、不能有效保证药品质量等问题。截至目前，撤销零售连锁企业19家，剥离连锁门店1797个，规范药品购进渠道，减少了假劣药品的入口。四是着力查处违法违规案件和行为。先后查处药品违法案件和违规行为21605起，执行罚没款1260.3万元,移送司法机关案件13起，刑拘16人。开展了人血白蛋白专项检查，抽验核查人血白蛋白2128批次，没收假冒人血白蛋白价值10.4万元，及时消除了安全隐患。
通过综合整治，药品市场秩序进一步规范，人民群众用药安全保障水平进一步提高。上半年实施国家评价性抽验284批，省综合评价性抽验288批，没有一批不合格药品，客观反映了河南的药品质量，得到省委、省政府和社会各界的好评。, http://www.100md.com