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中美两国达成食品药品监管合作基本框架
http://www.100md.com 2007年8月13日 《医药经济报》 2007.08.13
     本报讯(驻京记者 王丹)在8月8日国家食品药品监督管理局举行的例行新闻发布会上,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛就中美政府在食品药品安全方面的合作回答了记者提问,并透露了双方今后开展合作的基本框架。

    前段时间,中美两国就食品药品安全问题进行了磋商。颜江瑛介绍说,国家食品药品监督管理局、国家质监总局和卫生部与美国卫生部和美国FDA进行了对话。国家食品药品监督管理局邵明立局长于今年6月份和美国FDA就两国下一步加强食品药品安全监管工作进行了讨论。应美国食品药品监督管理局的要求,今年7月,我国国家食品药品监督管理局的有关领导访问了美国FDA,并做了深入的探讨。8月1日,美国卫生部及FDA的官员回访了国家食品药品监督管理局,就两国食品药品医疗器械监管方面的合作意向达成了共识。

    颜江瑛透露了合作的基本框架包括:监管技术方面,通过举办研讨会和培训班,以及检查员之间的交流和举办医疗器械和药物的研讨会等,加强监管技术方面的合作;信息交流方面,美国FDA和中国国家食品药品监督管理局准备在政策法规和不良反应事件、产品安全方面加强两国的交流;在打击假药领域,面对全球共同面对的假药问题,两国准备开展一些协作,这将使双方受益。另外,两国食品药品监管部门还将建立高层定期会晤机制,这一机制的建立将有利于两国之间的合作与交流工作的进一步落实。双方现已确定联络员,有利于下一步工作的推进。颜江瑛还透露说,双方将着手制定两国的药品医疗器械监管合作备忘录。, 百拇医药