“对症下药”开“处方”——梧州市局强化对企业技术指导
本报广西讯 近来，广西玉兰制药有限公司主打品种维C银翘片产品质量稳定，产销两旺，今年上半年产值已超过2006年全年产值，预计今年全年产值将达7000万元。而年初，该公司的维C银翘片曾受劣药风波困扰。正是梧州市食品药品监管局正确及时的技术指导，帮企业解决了技术难题，给企业带来了显著转变。
今年初，玉兰制药有限公司生产的维C银翘片被外省药检所检验为不合格，不合格项目是维C含量降低，不符合药典规定标准，定性为劣药。此事关乎企业声誉，在公司内部引起了不小的震动。该公司随即对生产的维C银翘片留样送检，检验结果合格。公司为此还特意召开了技术分析会，但仍查找不到药品不合格的原因。
正当玉兰制药有限公司一筹莫展，决定向药品监管部门“上访”、寻求解决办法之际，梧州市食品药品监管局了解到了这一情况。该局局长吴福带领综合业务科工作人员主动来到距梧州市区186公里的该公司所在地蒙山县，与公司管理人员共同召开产品质量分析会，为药品质量问题“把脉”。经过深入的调查分析，终于找到了维C银翘片质量问题的“病因”——由于流通、储存过程的温湿度难以达到该药品运输、储存要求的条件，从而导致维C含量降低。找到“病因”后，监管人员“对症下药”，对企业提出几项技术改进建议：把包衣前素片水分控制在2.5%以下，每层进行干燥；以薄膜衣片代替糖衣片；改透明玻璃瓶为棕色玻璃瓶包装，避免日光照射发生分解。
玉兰制药有限公司立即组织实施生产和包装工艺改进，并迅速收到明显效果。截至目前，该公司生产的28批维C银翘片产品质量稳定，没有再发生药品质量问题。
据了解，今年以来，梧州市局变“坐诊”为“出诊”，市局和各区县分局均强化了对企业的技术服务和指导，受到行政相对人的欢迎。
(李绍灿), 百拇医药
今年初，玉兰制药有限公司生产的维C银翘片被外省药检所检验为不合格，不合格项目是维C含量降低，不符合药典规定标准，定性为劣药。此事关乎企业声誉，在公司内部引起了不小的震动。该公司随即对生产的维C银翘片留样送检，检验结果合格。公司为此还特意召开了技术分析会，但仍查找不到药品不合格的原因。
正当玉兰制药有限公司一筹莫展，决定向药品监管部门“上访”、寻求解决办法之际，梧州市食品药品监管局了解到了这一情况。该局局长吴福带领综合业务科工作人员主动来到距梧州市区186公里的该公司所在地蒙山县，与公司管理人员共同召开产品质量分析会，为药品质量问题“把脉”。经过深入的调查分析，终于找到了维C银翘片质量问题的“病因”——由于流通、储存过程的温湿度难以达到该药品运输、储存要求的条件，从而导致维C含量降低。找到“病因”后，监管人员“对症下药”，对企业提出几项技术改进建议：把包衣前素片水分控制在2.5%以下，每层进行干燥；以薄膜衣片代替糖衣片；改透明玻璃瓶为棕色玻璃瓶包装，避免日光照射发生分解。
玉兰制药有限公司立即组织实施生产和包装工艺改进，并迅速收到明显效果。截至目前，该公司生产的28批维C银翘片产品质量稳定，没有再发生药品质量问题。
据了解，今年以来，梧州市局变“坐诊”为“出诊”，市局和各区县分局均强化了对企业的技术服务和指导，受到行政相对人的欢迎。
(李绍灿), 百拇医药