熟练掌握相关规定 让假药无处藏身
从2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《规定》)，对药品的说明书和药品包装上印有的内容做出了规范性要求，并且明确了禁止的内容。执法人员熟练掌握《规定》，在日常监督执法中运用《规定》内容，从药品外观识别假药，往往能提高假药的检出率，提升打假效率。
近日，我局执法人员在辖区某药店进行例行监督检查时，发现该药店柜台上摆放的标示生产企业为“威海**药业集团股份有限公司”生产的前列舒丸，规格为每袋重6g，剂型是水蜜丸，外包装左上角印有红色的OTC标识，但在红色的OTC标识下方印有一行黑体小字“前列腺专用”。执法人员经进一步查看该药的说明书，发现在主要成分一栏中标有：“熟地黄、冬瓜子、山药、牡丹皮、甘草、苍术、桃仁等二十一味”的字样。这样的药品包装引起了执法人员的怀疑。执法人员立即在国家食品药品监督管理局网站上进行查询，果不其然，威海**药业集团股份有限公司生产的前列舒丸是规格为每丸9g的大蜜丸，而不是每袋6g的水蜜丸，且是处方药而非OTC。随后，执法人员请威海**药业集团股份有限公司所在地的药监部门协查后，确认该药店销售的前列舒丸为假冒药品。
上述假药案的顺利查处，主要是由于执法人员熟练掌握了《规定》，运用《规定》的内容从药品外包装上发现了假冒药品的破绽。《规定》第三条指出，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识，而上述假药却印有禁止性的内容——“前列腺专用”。第十一条则规定，药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，而该假冒产品的说明书在主要成分中没有列出全部中药药味，而使用了“等二十一味”这样的省略用语。因此，执法人员初步判断其是假药。
从上述案例可见，执法人员在日常监督检查中应学会充分运用《规定》去判断药品的真伪。
山西省吕梁市食品药品监督管理局交城分局 常捍东, 百拇医药
近日，我局执法人员在辖区某药店进行例行监督检查时，发现该药店柜台上摆放的标示生产企业为“威海**药业集团股份有限公司”生产的前列舒丸，规格为每袋重6g，剂型是水蜜丸，外包装左上角印有红色的OTC标识，但在红色的OTC标识下方印有一行黑体小字“前列腺专用”。执法人员经进一步查看该药的说明书，发现在主要成分一栏中标有：“熟地黄、冬瓜子、山药、牡丹皮、甘草、苍术、桃仁等二十一味”的字样。这样的药品包装引起了执法人员的怀疑。执法人员立即在国家食品药品监督管理局网站上进行查询，果不其然，威海**药业集团股份有限公司生产的前列舒丸是规格为每丸9g的大蜜丸，而不是每袋6g的水蜜丸，且是处方药而非OTC。随后，执法人员请威海**药业集团股份有限公司所在地的药监部门协查后，确认该药店销售的前列舒丸为假冒药品。
上述假药案的顺利查处，主要是由于执法人员熟练掌握了《规定》，运用《规定》的内容从药品外包装上发现了假冒药品的破绽。《规定》第三条指出，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识，而上述假药却印有禁止性的内容——“前列腺专用”。第十一条则规定，药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，而该假冒产品的说明书在主要成分中没有列出全部中药药味，而使用了“等二十一味”这样的省略用语。因此，执法人员初步判断其是假药。
从上述案例可见，执法人员在日常监督检查中应学会充分运用《规定》去判断药品的真伪。
山西省吕梁市食品药品监督管理局交城分局 常捍东, 百拇医药