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重视临床应用研究
http://www.100md.com 2007年8月20日 《中国医药报》 2007.08.20
     2003年3月,由全国中医药高等教育学会、临床教育研究会主办的国际核心期刊《中华中西医临床杂志》,为肤阴洁复方黄松洗液和肤阴洁复方黄松湿巾推出了一期临床应用论文专刊,在全国医学界和医药行业引起极大关注。这也是源安堂注重药物临床应用研究的一个见证。

    上市前药品的临床试验有很大的局限性,对于一个创新的药物来说,从Ⅰ期~Ⅳ期临床,上市前受试人数一般不过3000例左右。药品的临床疗效究竟怎样,又会有什么样的不良反应,必须在上市后进一步进行考察。诚如《中华中西医临床杂志》总编张银俊所说:药品的研究和开发,是一个系统的工程,正像马拉松竞赛一样,是一种毅力和体力上的竞争,新药取得生产证书,仅仅是取得了马拉松赛的“资格证”,其后面的“等级赛”将更加艰巨,更加漫长,后续研究将对药品质量的提升起到至关重要的作用。

    为了后续的研究,源安堂委托全国多家医院、研究机构对肤阴洁的临床应用进行了研究、观察,《中华中西医临床杂志》肤阴洁专刊,就是关于肤阴洁临床应用观察的一个论文汇总。

    来自北京中医药大学、中山医科大学、中国医科大学、上海市皮肤病防治所、北京军区总院等全国上百家医疗单位和科研机构的专家们,对肤阴洁复方黄松洗液和湿巾的适应症、使用方法、疗效、不良反应等进行了观察,并撰写论文进行了科学客观的论证。北京中医药大学的张永涛在《肤阴洁复方黄松洗液、复方黄松湿巾临床应用综述》中论述道:“肤阴洁……由地肤子、千里光、黄柏、满山香、大叶桉等组成,具有清热解毒、杀虫止痒、祛风燥湿、收敛止痛的功效,该产品所具有的湿巾和洗液剂型为临床使用带来了很大便利,近年来其应用范围不断扩大。临床除用于霉菌、滴虫性阴道炎、外阴瘙痒等妇科疾病外,而且还应用于皮肤、性病等多种疾病。”“肤阴洁复方黄松洗液、复方黄松湿巾经过临床上的长期应用验证有明显的抗菌、消炎、抗滴虫作用。”“在众多报道中,仅有1例报道有过敏反应,表现为局部烧灼感,外阴局部出现瘙痒、红肿等。”

    作为总编辑,张银俊特别为论文集做了序,他在序言中说:外治法是中医药的一大优势,外用药剂型花样繁多,有栓剂、散剂、水剂、喷雾剂、擦剂、洗剂等,湿巾尚属空白剂型,肤阴洁就填补了这一空白……肤阴洁复方洗液和湿巾是两种互补的剂型。洗液用于体表深在的炎性病变,如阴道炎,而湿巾主要用在浅表凸显性顽痒疾病,如湿疹。这种同药不同剂型的特点,赋予肤阴洁强劲的生命力。

    (肖亮升), http://www.100md.com