便捷型产品开发现状与市场前瞻
口服剂以其方便携带和服用始终受到病人的欢迎,尽管市场上已有数以千计的片剂、胶囊剂等口服剂产品,除了笔型注射器、气雾剂之外,西方医药研究人员还开发出各式各样方便易用的新产品。
可食膜剂
除前几年风行全球的口腔速溶片以外,膜剂这一旧剂型又重新引起研究人员的兴趣。
所谓“膜剂”,系指利用特殊技术将药物加工成可食膜状物制剂(就像包裹在软糖上面的那层“糯米纸”)。实际上早在40多年前,国外即已开发上市了医用膜剂,如早期开发的阴道用膜剂“避孕药膜”,内含杀精子剂和消毒剂等成分。然而,几十年来,该产品始终未引起广大消费者的兴趣。近年来,西方研究人员重新开始“两次开发”药用膜剂产品。据悉,诺华公司下属的研究所不久前推出一只儿童型膜剂,其内含扑热息痛、咖啡因等抗伤风感冒药物,使用时,家长只要撕下一条膜剂,给患儿咀嚼即可治愈伤风感冒类常见病,目前已被批准为OTC药物。据介绍,由于研究人员在该膜剂里添加了水果香精与甜味剂等药用添加剂成分,故患儿(尤其低龄幼儿)都非常喜欢这种新颖有趣的“药剂”。实践证明,膜剂型药物远比常规药品更受小孩的欢迎。
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据诺华公司技术负责人介绍,该膜剂不仅适用于儿童剂型,它还可加入维生素、矿物质(如钙、铁、锌等微量元素)和薄荷脑等常用OTC原料使之成为成人药物。膜剂最大优点是入口即化,味道可口,含药量固定,可随病情需要撕下若干条嚼食。诺华公司负责人认为,今后膜剂还可开发成精神分裂症病人的专用药剂。因为这些病人通常都有妄想症,他们常常拒绝服用常规药片,如将抗精神分裂症药物加工成膜剂,患者会误认为是“糯米纸”而乐意服药。诺华公司的研究人员已加工成抗精神分裂症药物膜剂,经临床使用证实效果较好。据介绍,一片膜剂最多可含50mg药物,这对治疗精神分裂症已完全足够。
透皮贴膜剂
该产品亦非新产品,而是古已有之。如我国古代中医早已发明了治病(尤其跌打损伤之类)的膏药剂。
早期上市的透皮贴膜剂系以氧化锌橡皮膏为基质,并相应加入了药物与“促透剂”(如二甲亚砜、月桂氮(艹卓)酮等)。在促透剂的作用下,透皮释放型贴膜剂里的药物分子能源源不断地透过致密的角质层进入皮下最后进入血液循环。美国市场上现有3种(类)透皮释放贴膜剂,它们是治疗疱疹(如带状疱疹)等引起的疼痛的止痛贴膜剂、壮阳类贴膜剂(内含睾酮等激素类药物)和避孕贴膜剂(内含雌二醇等药物)。
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透皮贴膜剂最大优点是:使用极为方便,只要一贴在皮肤上立即就能发挥药效。如需停药,只要将贴膜揭下就可。目前的药物加工技术可将各种各样的原料药如大分子药物、蛋白质类药物、多肽类药物、以及生化类药物等等加工成透皮释放贴膜剂。如美国正在临床试验中的一只新型透皮贴膜剂内含兰索拉唑类抗胃酸药物,该贴膜可在24小时里发挥“质子泵抑制剂”效果,从而使胃溃疡病人感到胃部舒服。这对那些患有严重胃酸过多症和胃溃疡病人是一大福音。利用透皮贴膜剂来输送抗胃病药可避免药物在血液中的“峰谷现象”,保持血药浓度的均衡性,达到治疗效果。抗胃酸过多/胃溃疡的兰索拉唑透皮贴膜剂一旦投产上市,必将受到众多胃病患者的热捧,其市场前景十分广阔。
安全型泡塑制剂
泡塑(鱼眼泡)型铝塑包装药片在西方国家至少已有30年上市史。目前世界各国生产的药片、胶囊基本上都采用泡塑包装。这种剂型对病人来说虽然携带和服用均非常方便,但其最大缺点是顽皮的儿童一旦拿到它可轻而易举地打开泡塑包装取出其中药片服用。儿童误服成人降压用糖衣片后引起血压陡降而昏迷不醒的事例在国内外均有报道。
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美国Cardianal公司发明了一种可防低龄儿童打开泡塑包装取出药片的新产品“HingePak”。据悉,它已获美国专利证书。该新产品的关键是,在普通泡塑包装的最外层另加一层利用高强度聚丙烯薄膜制成的透明“粘贴层”。成年人只要将透明粘贴层撕去就能打开泡塑取出其中药片,而稚儿由于不了解这一奥秘而难以打开。家长在服药后只要再将高强度粘贴膜重新贴好即可起到防止小孩误食药物的意外发生。
家庭用儿童注射器
瑞士Merck Serono制药公司不久前开发上市了一种专为儿童设计的家用注射器Easypod。其主要用途为注射基因工程药物“人生长激素”(矮身材儿童增高药物)。由于采用了超细伸缩针头(系由弹簧控制),在注射药物时儿童无痛感,故不会引起儿童哭闹。Easypod最大优点是药液可以自行微调,由于该注射器使用时痛感较小,故可在夜间儿童熟睡时为其注射生长激素。
Easypod集中了现代技术的精华,如计算机辅助设计、药液的常温贮存以及微量药液精确控制技术(quickDrive)等。Easypod的问世堪称为集现代药剂学与药械加工技术之大成。
综上所述,新技术、新材料和计算机辅助设计技术的采用,使得未来的医药产品将变得越来越容易服用和使用。故便捷型产品将成为21世纪医药市场上的新热销产品。(奎), http://www.100md.com
可食膜剂
除前几年风行全球的口腔速溶片以外,膜剂这一旧剂型又重新引起研究人员的兴趣。
所谓“膜剂”,系指利用特殊技术将药物加工成可食膜状物制剂(就像包裹在软糖上面的那层“糯米纸”)。实际上早在40多年前,国外即已开发上市了医用膜剂,如早期开发的阴道用膜剂“避孕药膜”,内含杀精子剂和消毒剂等成分。然而,几十年来,该产品始终未引起广大消费者的兴趣。近年来,西方研究人员重新开始“两次开发”药用膜剂产品。据悉,诺华公司下属的研究所不久前推出一只儿童型膜剂,其内含扑热息痛、咖啡因等抗伤风感冒药物,使用时,家长只要撕下一条膜剂,给患儿咀嚼即可治愈伤风感冒类常见病,目前已被批准为OTC药物。据介绍,由于研究人员在该膜剂里添加了水果香精与甜味剂等药用添加剂成分,故患儿(尤其低龄幼儿)都非常喜欢这种新颖有趣的“药剂”。实践证明,膜剂型药物远比常规药品更受小孩的欢迎。
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据诺华公司技术负责人介绍,该膜剂不仅适用于儿童剂型,它还可加入维生素、矿物质(如钙、铁、锌等微量元素)和薄荷脑等常用OTC原料使之成为成人药物。膜剂最大优点是入口即化,味道可口,含药量固定,可随病情需要撕下若干条嚼食。诺华公司负责人认为,今后膜剂还可开发成精神分裂症病人的专用药剂。因为这些病人通常都有妄想症,他们常常拒绝服用常规药片,如将抗精神分裂症药物加工成膜剂,患者会误认为是“糯米纸”而乐意服药。诺华公司的研究人员已加工成抗精神分裂症药物膜剂,经临床使用证实效果较好。据介绍,一片膜剂最多可含50mg药物,这对治疗精神分裂症已完全足够。
透皮贴膜剂
该产品亦非新产品,而是古已有之。如我国古代中医早已发明了治病(尤其跌打损伤之类)的膏药剂。
早期上市的透皮贴膜剂系以氧化锌橡皮膏为基质,并相应加入了药物与“促透剂”(如二甲亚砜、月桂氮(艹卓)酮等)。在促透剂的作用下,透皮释放型贴膜剂里的药物分子能源源不断地透过致密的角质层进入皮下最后进入血液循环。美国市场上现有3种(类)透皮释放贴膜剂,它们是治疗疱疹(如带状疱疹)等引起的疼痛的止痛贴膜剂、壮阳类贴膜剂(内含睾酮等激素类药物)和避孕贴膜剂(内含雌二醇等药物)。
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透皮贴膜剂最大优点是:使用极为方便,只要一贴在皮肤上立即就能发挥药效。如需停药,只要将贴膜揭下就可。目前的药物加工技术可将各种各样的原料药如大分子药物、蛋白质类药物、多肽类药物、以及生化类药物等等加工成透皮释放贴膜剂。如美国正在临床试验中的一只新型透皮贴膜剂内含兰索拉唑类抗胃酸药物,该贴膜可在24小时里发挥“质子泵抑制剂”效果,从而使胃溃疡病人感到胃部舒服。这对那些患有严重胃酸过多症和胃溃疡病人是一大福音。利用透皮贴膜剂来输送抗胃病药可避免药物在血液中的“峰谷现象”,保持血药浓度的均衡性,达到治疗效果。抗胃酸过多/胃溃疡的兰索拉唑透皮贴膜剂一旦投产上市,必将受到众多胃病患者的热捧,其市场前景十分广阔。
安全型泡塑制剂
泡塑(鱼眼泡)型铝塑包装药片在西方国家至少已有30年上市史。目前世界各国生产的药片、胶囊基本上都采用泡塑包装。这种剂型对病人来说虽然携带和服用均非常方便,但其最大缺点是顽皮的儿童一旦拿到它可轻而易举地打开泡塑包装取出其中药片服用。儿童误服成人降压用糖衣片后引起血压陡降而昏迷不醒的事例在国内外均有报道。
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美国Cardianal公司发明了一种可防低龄儿童打开泡塑包装取出药片的新产品“HingePak”。据悉,它已获美国专利证书。该新产品的关键是,在普通泡塑包装的最外层另加一层利用高强度聚丙烯薄膜制成的透明“粘贴层”。成年人只要将透明粘贴层撕去就能打开泡塑取出其中药片,而稚儿由于不了解这一奥秘而难以打开。家长在服药后只要再将高强度粘贴膜重新贴好即可起到防止小孩误食药物的意外发生。
家庭用儿童注射器
瑞士Merck Serono制药公司不久前开发上市了一种专为儿童设计的家用注射器Easypod。其主要用途为注射基因工程药物“人生长激素”(矮身材儿童增高药物)。由于采用了超细伸缩针头(系由弹簧控制),在注射药物时儿童无痛感,故不会引起儿童哭闹。Easypod最大优点是药液可以自行微调,由于该注射器使用时痛感较小,故可在夜间儿童熟睡时为其注射生长激素。
Easypod集中了现代技术的精华,如计算机辅助设计、药液的常温贮存以及微量药液精确控制技术(quickDrive)等。Easypod的问世堪称为集现代药剂学与药械加工技术之大成。
综上所述,新技术、新材料和计算机辅助设计技术的采用,使得未来的医药产品将变得越来越容易服用和使用。故便捷型产品将成为21世纪医药市场上的新热销产品。(奎), http://www.100md.com