因为便捷 所以成功
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在国外召开的一个新产品展览会上，Medisense 公司的人员正在向参观者示范一款家庭用“Sof ”智能型血糖测试仪。(资料图片)
过去的十几年，西方国家开发的“便捷型产品”颇受市场欢迎并已取得令人振奋的进展，如“胰岛素笔” 的发明就被业界称为20世纪的一重要里程碑。到2010年，全球便捷型产品市场将达到500亿美元以上
随着技术的进步，药物的剂型有了很大的改进，给药途径已不仅仅局限于口服、注射等。过去十几年来，以美国为首的西方国家已开发出一系列“便捷型产品”(即以方便易用为宗旨的药物新剂型和新方法)，这一类颇受市场欢迎的新产品已取得令人振奋的进展。据来自美国制药行业协会专家们的预测：到2010年，美国便捷型产品的国内市场总销售额有望达到200亿美元左右，而全球便捷型产品市场将达到500亿美元以上。
“便捷”时兴
“便捷型产品”系指相对于一些传统正规制剂如片剂、胶囊剂和注射剂等而言的制剂。以全球销量最大的胰岛素为例。在20世纪80年代前，世界上只有一种胰岛素剂型即胰岛素注射液。该剂型通常采用玻璃小瓶为外包装，必须冷藏贮存(因胰岛素属于蛋白质/多肽类药物，在室温中容易失活)，使用起来很不方便。
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80年代末，丹麦诺和诺德公司率先开发上市了一种可在家里自行注射、毋需冷藏的“胰岛素笔型注射器”，商品名为“诺和灵”(简称为“胰岛素笔”)。其外表就像一支普通自来水笔，只要旋开笔套就可看到露出的针头，病人可用其自行注射，以便控制餐后高血糖。“胰岛素笔”的发明堪称为20世纪便捷剂型的一重要里程碑。
据悉，两年前，美国一公司又开发出一种胰岛素气雾剂(商品名“Excuber”)。糖尿病人只要用它对准自己口腔喷雾，即可吸入定量胰岛素气雾并被肺/支气管粘膜吸收，直接进入血液循环。Excuber也是继诺和诺德公司胰岛素笔之后开发的又一新型胰岛素便捷剂型，因为它能使糖尿病人注射胰岛素时避免了皮肉之苦，故属于一种无损伤药物剂型。据美国业内人士预计，Excuber在今后几年肯定能突破10亿美元的年销售额，因为其使用起来要比上市多年的胰岛素笔更为方便。
尽管美国推出了方便易用的胰岛素气雾器，但“笔型注射器”在国际市场上仍为一种颇受大众欢迎的便捷型产品，因为随着医药科学日新月异的发展及“预充式注射剂技术”的日臻成熟，以诺和灵笔型注射器为原型的注射笔类产品业已成为国外医药研究部门重点开发的产品。这是因为注射笔技术经过20多年的长足发展，已取得不少新进展。其中包括弹簧伸缩针头、可反复充填的药液囊、蛋白质/多肽类药液常温保存技术的成功等等。据报道，欧洲国家里80%的糖尿病人均使用“胰岛素笔”；在日本，这一数字为70%。
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以“笔”做文章
目前，国外学者根据不同的治疗领域而研制出的各类新型注射笔林林总总，笔者将国外已开发成功或即将上市的新型注射笔收集整理如下，供读者参考。
乙肝治疗笔：先灵葆雅法国公司正在临床试验一种多用途注射笔，它能注射包括治疗慢性乙型肝炎药物聚乙二醇化干扰素α-2b在内的多种药物。而且每支注射笔至少可以连续使用12周。由于事先精确控制好剂量，乙肝病人可在家里自行注射，从而避免了往返医院注射药物之苦。另外，患者只要更换笔中的药液囊，这种注射笔同时适用于治疗多种常见病与多发病如骨质疏松症、血友病、风湿性关节炎、多发性硬化症等等。据国外报道，瑞士YpsomedAG公司已获得该多用途新型注射笔的生产许可权，预计不久将投产。
Sure Click注射笔：美国安进生物工程公司开发出一种一次性注射笔(商品名为“Sure Click”)。其治疗用途为贫血症。所用药液为安进自行研制的新型生物工程抗贫血药darbepoetin-α。该注射笔采用廉价聚丙烯塑料制成笔杆。在笔杆中间有一透明塑料制的“小窗”，每次注射后，它能自动显示注入体内的药液量。更妙的是，该注射笔还有语音提示功能。当病人按下笔杆末端的按钮向皮下注入药液时，笔内会发出滴答声，提示病人注射开始和结束。这对年老体衰的病人尤其适用。
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Humira注射笔：美国艾伯特制药公司推出一种类似于安进的Sure Click注射笔那样的一次性新型便捷注射笔(商品名为“Humira”)。其用途为治疗牛皮癣型关节炎和风湿性关节炎等疾病。所用药液为艾伯特自行生产的生物工程药物(单克隆抗体类药)adalimumab。此前所做的临床研究已证实，它是一只十分有效的抗关节炎药物。
HumaPen Memoir智能笔：礼来公司不久前推出一只具有“记忆”功能的高技术注射笔(商品名为“HumaPen Memoir”)。其笔杆内有一芯片，并由钮扣型电池驱动，其主要用途为注射胰岛素。正常情况下可连续使用16次之多。它的特点是：在病人注射时能发出滴答声，以此提醒病人注射的开始和结束。它还能自动记录病人每次用药前的血糖值，便于病人了解自己血糖波动情况和控制用药量(即胰岛素的量)。HumaPen的发明相当于每天请一位“护士”陪在病人身边。, 百拇医药(本报特约撰稿人 徐铮奎)