止痛药Prexige撤出澳大利亚
本报讯澳大利亚药品管理局(TGA)日前要求诺华将其COX-2抑制剂Prexige撤出市场，因为大量患者使用后出现了严重的肝损害。
Prexige去年12月获准在欧洲上市，用于缓解膝骨及臀骨关节炎的症状，服用剂量为每片100毫克，每天一片。TGA医疗顾问Rohan Hammett透露，TGA曾收到8份有关该药严重肝损害的报告，其中有两例死亡及两例进行了肝移植。随后，TGA取消了Prexige(lumiracoxib)的注册。
Rohan Hammett还说，TGA与药物不良反应咨询委员会“对报告进行了紧急调查”，“发现似乎用药时间越长，肝损害几率越高”，于是勒令Prexige撤市。2004年7月，Prexige最先在澳大利亚批准上市，直到近年才得到广泛应用。澳大利亚有将近6万人在服用Prexige。
尽管诺华将Prexige撤出了澳大利亚市场，但似乎并不打算惊动其他约50个国家的市场。诺华解释说，对于所有的COX-2抑制剂及传统非甾体类抗炎药，引起严重肝损害的报告一直很少，而Prexige的标签上已标有肝中毒的警示语。(宗群), 百拇医药
Prexige去年12月获准在欧洲上市，用于缓解膝骨及臀骨关节炎的症状，服用剂量为每片100毫克，每天一片。TGA医疗顾问Rohan Hammett透露，TGA曾收到8份有关该药严重肝损害的报告，其中有两例死亡及两例进行了肝移植。随后，TGA取消了Prexige(lumiracoxib)的注册。
Rohan Hammett还说，TGA与药物不良反应咨询委员会“对报告进行了紧急调查”，“发现似乎用药时间越长，肝损害几率越高”，于是勒令Prexige撤市。2004年7月，Prexige最先在澳大利亚批准上市，直到近年才得到广泛应用。澳大利亚有将近6万人在服用Prexige。
尽管诺华将Prexige撤出了澳大利亚市场，但似乎并不打算惊动其他约50个国家的市场。诺华解释说，对于所有的COX-2抑制剂及传统非甾体类抗炎药，引起严重肝损害的报告一直很少，而Prexige的标签上已标有肝中毒的警示语。(宗群), 百拇医药