努力走在全球药品防伪的前列——访阿斯利康公司生产供应副总裁罗斌·爱德伍兹
几年前，德国包装协会会长于尔根·泰斯访华期间就曾发出过警示：预计今后几年欧洲乃至全球药品假冒问题会呈现只增不减的趋势，药品防伪正成为一项全球性的课题。不幸的是，今天看来这个警示已经言中，全球的假药呈上升趋势，这不仅威胁人类健康，同时大大削弱制药企业在患者中的信誉。
可以说，全球药品防伪之战已经箭在弦上。
不过，我们惊喜地看到，优秀的跨国制药企业已率先行动，投入大量人力物力进行药品防伪技术的开发与应用。8月14日，从阿斯利康公司传来消息：到目前为止，该公司已斥资800万元人民币(不包括材料及以后的产品安全数据系统)对旗下的四种产品采用全新的防伪包装。从今年7月底开始，阿斯利康对耐信片、洛赛克针、即将上市的耐信针(已获得胃食管反流病适应证的进口药品注册证)和本地分包装易瑞沙这四种药品陆续采用全新的产品安全数码防伪技术(PSF)，即防揭换防伪封口签和防伪编码技术。该数码防伪技术是由阿斯利康在全球范围内首次用于药品，中国市场将与世界同步享有最新的防伪技术。
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为此，本报记者对阿斯利康公司生产供应副总裁罗斌·爱德伍兹进行了专访。
记者：阿斯利康将安全数码防伪技术首个应用于药品包装领域是一个令人振奋的消息，这个计划是在什么情况下做出的？
罗斌：假药是危害民众健康的严重问题，由于假药难以察觉和获取调查数量，因此它的危害具有不可预估性，是在全世界范围都存在的问题，在发展中国家则尤为严重。
众所周知，假药对患者安全构成极大威胁，假药的后果是轻者没有疗效，重者致人死地，同时也造成政府财政收入大量流失，对正规制药企业的品牌形象有极大的损害。阿斯利康是一家非常注重社会责任的企业，一向认为患者的安全最为重要,致力于保障药品安全有效地递送到客户手中。药品安全也是我们的职责之一。
采用PSF(安全数码防伪)是阿斯利康的自发行动。尽管到目前为止，造假者并没有突破我们现在正在采取的防伪措施，但阿斯利康希望在防伪技术方面做得更好，因此主动采用更先进的、电子化的产品安全数码防伪技术，旨在提升药品安全性，阻止违法活动，帮助经销商与患者更好地辨别产品真伪。
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记者：此前，阿斯利康都采用了哪些防伪技术？
罗斌：以往阿斯利康的药品防伪手段和技术包括：应用新技术提高造假的难度；在产品包装上增设公开的和不公开的防伪特征；在因特网、市场各供应链中进行监视跟踪，以识别潜在的造假行为；联合当地相关机构及法律机构，对假药事件进行深入调查；研究能更好进行鉴别并且可能电子化的用于产品的先进技术；支持和指导病人及医疗系统相应人员提高打假意识。这次我们在全球率先采用数码防伪技术是药品防伪技术的一个突破，我们对此也抱有很大的期望。虽然目前全球范围还没有万无一失的措施能够遏止假药，但是阿斯利康希望通过创新包装技术，加大监督与防伪执行力，增强供应链的安全性。阿斯利康也将积极加强与中国及其他国家药品监管部门的合作，打击和防范假药。
记者：阿斯利康在中国市场有哪些防伪手段？
罗斌：目前，阿斯利康在中国采取的行动有：在产品的包装上设立公众内部级防伪设置；给相关人员发放防伪小册子，进行假冒产品监控；采取切实的措施打击假冒行为。除此以外，阿斯利康还与国家食品药品监督管理局共同召开防伪会议，探讨防伪举措，共同推进中国药品防伪工作。
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记者：安全数码防伪技术的特点是什么？
罗斌：安全数码防伪技术，英文简称PSF。这项技术包含两个方面：防揭换防伪封口签以及防伪编码技术。防揭换防伪封口签主要有两项，一个防揭换，在可折虚线印有公司的标记，重贴则会留下痕迹，患者能明显看到包装被打开过。防伪封口签会贴在盒上，激光全息图防伪标志在灯光下会交替出现。防伪编码技术特征包括二维数据矩阵号码和肉眼可读码。数据具有唯一性，编码与包装特定信息相关联，包括产品代号、规格、日期等。数据可上传至全球产品生产系统。
记者：与以往的防伪手段相比，新技术有什么优势？
罗斌：大家观察市场上的阿斯利康耐信的包装后可发现，我们在这个产品包装的两端贴有防揭换防伪封口签，以帮助患者和经销商、医疗人员确信所收到的是阿斯利康产品(经法规批准的、高标准生产和包装的)。和以往的防伪措施相比，PSF高度保证包装完整性，包含很多产品信息，能提供更好的鉴别方法，并在供应链中追溯产品的去处和来源，提高造假的难度。
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记者：怎样保证安全数码防伪技术的唯一性？贵公司将PSF应用在品种上有没有时间表？
罗斌：在实施计划当中包含两个阶段，目前我们处在第一阶段：2007年安全数码防伪技术首先试用于由瑞典及英国工厂供货的耐信片包装，包括欧洲、亚洲、非洲和中东的大部分国家的市场，中国市场也属此范畴；第二阶段是从今年第四季度起，向除美国和日本以外的市场推出。在中国，今年洛赛克针剂、耐信片剂和即将上市的耐信针剂、易瑞沙本地分包装产品也将陆续采取安全数码防伪技术。特别要指出的是，在应用该技术之前，我们会对产品进行风险评估，评估后才决定能否应用。
可以承诺的是，在全球范围内只有唯一一家供应商向阿斯利康一对一供应标签，两者签订的协议保证阿斯利康的标签不会被其他的机构拷贝。除了标签以外，我们对号码还有一个追踪系统，并在追踪上下了很大的工夫，以确保每一个患者拿到的药品都是真品，患者有任何疑问都可以向我们咨询，我们会帮助他们追踪。
记者：药品打假的工作任重而道远，必须引起全社会的关注。在假药问题上，您对患者和供应链各方有何忠告？
罗斌：希望患者通过正规授权经销商获得药品，防止假药通过不正规渠道销售。患者应对药品提高警惕，在拿到药品后进行仔细的检查，特别是对更改的、拆封的、有变化的产品包装进行检查。如发现产品外观、气味或其他变化，患者应联系医生或职业医疗机构提出质疑，并通过产品包装上提供的联系方式将疑问报告给阿斯利康公司，或者与当地的药监部门取得联系。我们希望通过努力走在全球制药防伪技术的前列，为患者提供可信赖的药品。
文/本报记者 方剑春, 百拇医药
可以说，全球药品防伪之战已经箭在弦上。
不过，我们惊喜地看到，优秀的跨国制药企业已率先行动，投入大量人力物力进行药品防伪技术的开发与应用。8月14日，从阿斯利康公司传来消息：到目前为止，该公司已斥资800万元人民币(不包括材料及以后的产品安全数据系统)对旗下的四种产品采用全新的防伪包装。从今年7月底开始，阿斯利康对耐信片、洛赛克针、即将上市的耐信针(已获得胃食管反流病适应证的进口药品注册证)和本地分包装易瑞沙这四种药品陆续采用全新的产品安全数码防伪技术(PSF)，即防揭换防伪封口签和防伪编码技术。该数码防伪技术是由阿斯利康在全球范围内首次用于药品，中国市场将与世界同步享有最新的防伪技术。
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为此，本报记者对阿斯利康公司生产供应副总裁罗斌·爱德伍兹进行了专访。
记者：阿斯利康将安全数码防伪技术首个应用于药品包装领域是一个令人振奋的消息，这个计划是在什么情况下做出的？
罗斌：假药是危害民众健康的严重问题，由于假药难以察觉和获取调查数量，因此它的危害具有不可预估性，是在全世界范围都存在的问题，在发展中国家则尤为严重。
众所周知，假药对患者安全构成极大威胁，假药的后果是轻者没有疗效，重者致人死地，同时也造成政府财政收入大量流失，对正规制药企业的品牌形象有极大的损害。阿斯利康是一家非常注重社会责任的企业，一向认为患者的安全最为重要,致力于保障药品安全有效地递送到客户手中。药品安全也是我们的职责之一。
采用PSF(安全数码防伪)是阿斯利康的自发行动。尽管到目前为止，造假者并没有突破我们现在正在采取的防伪措施，但阿斯利康希望在防伪技术方面做得更好，因此主动采用更先进的、电子化的产品安全数码防伪技术，旨在提升药品安全性，阻止违法活动，帮助经销商与患者更好地辨别产品真伪。
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记者：此前，阿斯利康都采用了哪些防伪技术？
罗斌：以往阿斯利康的药品防伪手段和技术包括：应用新技术提高造假的难度；在产品包装上增设公开的和不公开的防伪特征；在因特网、市场各供应链中进行监视跟踪，以识别潜在的造假行为；联合当地相关机构及法律机构，对假药事件进行深入调查；研究能更好进行鉴别并且可能电子化的用于产品的先进技术；支持和指导病人及医疗系统相应人员提高打假意识。这次我们在全球率先采用数码防伪技术是药品防伪技术的一个突破，我们对此也抱有很大的期望。虽然目前全球范围还没有万无一失的措施能够遏止假药，但是阿斯利康希望通过创新包装技术，加大监督与防伪执行力，增强供应链的安全性。阿斯利康也将积极加强与中国及其他国家药品监管部门的合作，打击和防范假药。
记者：阿斯利康在中国市场有哪些防伪手段？
罗斌：目前，阿斯利康在中国采取的行动有：在产品的包装上设立公众内部级防伪设置；给相关人员发放防伪小册子，进行假冒产品监控；采取切实的措施打击假冒行为。除此以外，阿斯利康还与国家食品药品监督管理局共同召开防伪会议，探讨防伪举措，共同推进中国药品防伪工作。
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记者：安全数码防伪技术的特点是什么？
罗斌：安全数码防伪技术，英文简称PSF。这项技术包含两个方面：防揭换防伪封口签以及防伪编码技术。防揭换防伪封口签主要有两项，一个防揭换，在可折虚线印有公司的标记，重贴则会留下痕迹，患者能明显看到包装被打开过。防伪封口签会贴在盒上，激光全息图防伪标志在灯光下会交替出现。防伪编码技术特征包括二维数据矩阵号码和肉眼可读码。数据具有唯一性，编码与包装特定信息相关联，包括产品代号、规格、日期等。数据可上传至全球产品生产系统。
记者：与以往的防伪手段相比，新技术有什么优势？
罗斌：大家观察市场上的阿斯利康耐信的包装后可发现，我们在这个产品包装的两端贴有防揭换防伪封口签，以帮助患者和经销商、医疗人员确信所收到的是阿斯利康产品(经法规批准的、高标准生产和包装的)。和以往的防伪措施相比，PSF高度保证包装完整性，包含很多产品信息，能提供更好的鉴别方法，并在供应链中追溯产品的去处和来源，提高造假的难度。
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记者：怎样保证安全数码防伪技术的唯一性？贵公司将PSF应用在品种上有没有时间表？
罗斌：在实施计划当中包含两个阶段，目前我们处在第一阶段：2007年安全数码防伪技术首先试用于由瑞典及英国工厂供货的耐信片包装，包括欧洲、亚洲、非洲和中东的大部分国家的市场，中国市场也属此范畴；第二阶段是从今年第四季度起，向除美国和日本以外的市场推出。在中国，今年洛赛克针剂、耐信片剂和即将上市的耐信针剂、易瑞沙本地分包装产品也将陆续采取安全数码防伪技术。特别要指出的是，在应用该技术之前，我们会对产品进行风险评估，评估后才决定能否应用。
可以承诺的是，在全球范围内只有唯一一家供应商向阿斯利康一对一供应标签，两者签订的协议保证阿斯利康的标签不会被其他的机构拷贝。除了标签以外，我们对号码还有一个追踪系统，并在追踪上下了很大的工夫，以确保每一个患者拿到的药品都是真品，患者有任何疑问都可以向我们咨询，我们会帮助他们追踪。
记者：药品打假的工作任重而道远，必须引起全社会的关注。在假药问题上，您对患者和供应链各方有何忠告？
罗斌：希望患者通过正规授权经销商获得药品，防止假药通过不正规渠道销售。患者应对药品提高警惕，在拿到药品后进行仔细的检查，特别是对更改的、拆封的、有变化的产品包装进行检查。如发现产品外观、气味或其他变化，患者应联系医生或职业医疗机构提出质疑，并通过产品包装上提供的联系方式将疑问报告给阿斯利康公司，或者与当地的药监部门取得联系。我们希望通过努力走在全球制药防伪技术的前列，为患者提供可信赖的药品。
文/本报记者 方剑春, 百拇医药