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创新配伍原则确保中药安全
http://www.100md.com 2007年8月30日 《中国医药报》 2007.08.30
     最近,“中医不科学”、“中医疗效不可靠”、“中药有毒”、“应废除中医”等观念一度甚嚣尘上,而“中药化学成分不明”则是这些观点的矛头指向之一。中国工程院院士李连达今年5月份在“神农中医药发展(广州)论坛”上对这些观点一一进行了反击,并旗帜鲜明地表示:“中药是经过了几千年实践证实的科学,是具有哲学、人文科学特点的应用科学,自成一个系统,盲目说中药不科学是不对的。不能说西药理论无法解释中药,就说中药不科学。”

    事实上,中药的不良反应远低于西药。上世纪50年代,氯霉素在美国造成1000多人死亡;上世纪60年代,“反应停”在欧洲造成1万多婴儿畸形,5000多人死亡。而备受关注的中药鱼腥草注射液,2006年1~6月,用药者1.4亿人次,死亡20人,死亡的发生率为七百万分之一。这并不是说中药可以不去在意这七百万分之一的不良反应发生率,而是说在现代科技和设备的帮助下,中药可以做得更好。

    中药种类繁多,成分复杂,有效成分不明,故在批量生产时很难针对性地提取中药成分,容易导致中药注射液杂质多、澄明度和稳定性不理想。尤其是上世纪80年代审批的一些中药注射液一味追求仿制,在药品的配伍上不求甚解,在没有深入研究的情况下随意改变剂型,既没有尊重原有中药的辨证方法,也并未在配伍化学成分研究的基础上进行科学创新,从而导致不良事故发生频率增多。

    因此,在注射液研发、组方时就应当充分考虑中药的特性,制定有效的解决策略。在提取过程中,要尽量提纯所需有效成分,尽量去除不需要的成分,才能按照注射液的要求配制出安全有效的中药注射液。

    痰热清注射液在研发之初,就突破了传统中药注射液落后的配伍原则,划时代地开创了“依证随方确认提取有效成分”的先进理念,选择治疗痰热阻肺证的有效组分而配伍,充分考虑到哪些中药适合做注射液,即药材中的有效成分必须研究清楚,每种药材最好确认出一种有效成分,如果有两种或数种成分有较好的有效性,则应分别提取精制。

    该模式作用靶点明确,遵循“整体综合调节”的配伍原理。与单独对抗和补充的药物干预模式不同,它以中医理论为指导,在辨证的前提下,针对病机及中药药性,遵循“君臣佐使”配伍的原则,针对患者的证或病,达到“整体综合调节”,实现“标本兼治”,保证了注射液的高效性和安全性。

    (曹国霞), 百拇医药