GLP实施过程
GLP(Good Laboratory Practice)即优良实验室规范。
我国从1991年起开始起草GLP。1993年,原国家科委发布了《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,于1994年1月生效。1998年,原国家药品监督管理局颁布《药品非临床研究质量管理规范(试行)》,1999年11月1日施行。2003年,修订并颁布《药物非临床研究质量管理规范》,同年9月1日起施行。2004年,《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》制定并实施;2007年4月16日,《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》正式公布实施。
至2007年8月,我国正式通过GLP认证的机构15批次,共计25家。
(文章由本报记者 张燕玲 整理), 百拇医药
我国从1991年起开始起草GLP。1993年,原国家科委发布了《药品非临床研究质量管理规定(试行)》,于1994年1月生效。1998年,原国家药品监督管理局颁布《药品非临床研究质量管理规范(试行)》,1999年11月1日施行。2003年,修订并颁布《药物非临床研究质量管理规范》,同年9月1日起施行。2004年,《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》制定并实施;2007年4月16日,《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》正式公布实施。
至2007年8月,我国正式通过GLP认证的机构15批次,共计25家。
(文章由本报记者 张燕玲 整理), 百拇医药